腹部超声与多普勒和外周血象在评估炎症性肠病中的作用
2023年8月26日 更新者:hyam fathy、Assiut University
通过腹部超声评估炎症性肠病患者的活动和缓解情况 通过测量诊断中的结肠壁厚度来检查非侵入性和生理状况,并随访患者还包括肠道外特征,如内脏血管、肠系膜和淋巴结。
多普勒美国可以评估肠壁血管在活动和缓解。
与活动性炎症性肠病相关的外周血象评估贫血、增加单核细胞和减少平均血小板体积 (MPV)。
此外,研究者将评估不同治疗方式(传统疗法和生物疗法)的结果(对治疗的反应、活动时间和并发症)
研究概览
详细说明
参与者将在第一次就诊时对患者进行为期一年的随访
本研究中的所有患者将接受:
- 详细的历史。
- 仔细体检
实验室调查
- 完整的血象。
- 肝功能
- 肾功能
- 铁概况(血清铁、血清铁蛋白
- ESR(红细胞沉降率)
g-CRP(C 反应蛋白) f-LDH(乳酸脱氢酶)
- 腹部(结肠壁厚、淋巴结、肿块、其他器官)
- 多普勒超声(肠系膜血管)
- 治疗 1 年后进行结肠镜检查 每 3 个月进行一次腹部超声和外周血象检查,并在 1 年结肠镜检查和活组织检查后最后一次就诊以评估对治疗的反应
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Assiut、埃及
- Hyam Fathy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
所有患者在年龄 (15 -60) 时被诊断为炎症性肠病(溃疡性结肠炎和克罗恩病)
描述
纳入标准
- 确诊溃疡性结肠炎患者年龄(15-60岁)
- 患者在年龄 (15-60)k 时诊断出克罗恩病
排除标准
- 肝硬化和门静脉高压症
- 自发性细菌性腹膜炎
- 缺血性结肠炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受传统疗法的患者
药物:类固醇、5ASA、immuran,用于评估炎症性肠病治疗的结果 类固醇(40-60mg 片剂)、5ASA(pentasa 3-4gm 片剂)、硫唑嘌呤(immuran 100mg 片剂)
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通过腹部超声、外周血象和结肠镜检查对服用该药物的患者进行为期一年的随访
其他名称:
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服用英夫利昔单抗的患者
药物:英夫利昔单抗(5mglkg 静脉注射)第一次给药,2 周后第二次给药,6 周后第三次给药,然后每 2 个月一次
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通过腹部超声、外周血象和结肠镜检查对服用该药物的患者进行为期一年的随访
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腹部超声在评估炎症性肠病中的作用
大体时间:2年
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通过腹部超声和多普勒肠系膜血管测量结肠的厚度。更多
超过 4ml 检测活动多普勒肠系膜活动中的高度血管分布
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2年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全血象评估炎症性肠病
大体时间:2年
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跟踪血红蛋白水平(低于 10 毫克)表示贫血,这意味着患者不受控制的单核细胞(单核细胞超过白细胞计数检测活动的 12%)平均血小板体积低于 6 fl,活动减少炎症性肠病
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:ahmed ashmawy、Lecturer of Internal Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月1日
初级完成 (实际的)
2021年2月1日
研究完成 (实际的)
2021年10月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月20日
首次发布 (实际的)
2018年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月26日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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