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Abdomen-Ultraschall mit Doppler und peripherem Blutbild zur Beurteilung entzündlicher Darmerkrankungen

26. August 2023 aktualisiert von: hyam fathy, Assiut University
Beurteilung von Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen in Aktivität und Remission durch Abdominal-Ultraschall Untersuchung nicht-invasiv und in physiologischem Zustand durch Messung der Dickdarmwanddicke bei Diagnose und Nachsorge des Patienten, einschließlich extraintestinaler Merkmale wie Splanchnikusgefäße, Mesenterium und Lymphknoten. Doppler u.s. kann die Darmwandvaskularität in Aktivität und Remission beurteilen. Peripheres Hämogramm in Beziehung zur Aktivität entzündlicher Darmerkrankung bewertet Anämie, Erhöhung der Monozyten und Verringerung des mittleren Thrombozytenvolumens (MPV). Außerdem bewertet der Prüfarzt das Ergebnis verschiedener Behandlungslinien, traditionelle und biologische Therapien (Ansprechen auf die Behandlung, Aktivitätszeiten und Komplikationen).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden den Patienten beim ersten Besuch 1 Jahr lang nachbetreuen

Alle Patienten in dieser Studie werden unterzogen:

  1. Ausführliche Geschichte.
  2. Sorgfältige körperliche Untersuchung

  3. Laboruntersuchung

    1. vollständiges Blutbild.
    2. Leberfunktion
    3. Nierenfunktion
    4. Eisenprofil (Serumeisen, Serumferritin
    5. ESR (Erythrozytensedimentationsrate)

    g-CRP (C-reaktives Protein) f-LDH (Lactatdehydrogenase)

  4. Bauch uns (Dickdarmwanddicke, Lymphknoten, Masse, andere Organe)
  5. Doppler uns (Mesenterialgefäße)
  6. Koloskopie nach 1 Jahr Behandlung, Follow-up alle 3 Monate durch Abdominal-Ultraschall und peripheres Blutbild und letzter Besuch nach 1 Jahr Koloskopie und Biopsie zur Beurteilung des Ansprechens auf die Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

bei allen Patienten wurde im Alter von 15 bis 60 Jahren eine entzündliche Darmerkrankung (Colitis ulcerosa und Morbus Crohn) diagnostiziert

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Patienten mit diagnostizierter Colitis ulcerosa im Alter (15-60)
  • Patienten, bei denen Morbus Crohn im Alter (15-60)k diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien

  • Leberzirrhose und portale Hypertension
  • spontane bakterielle Bauchfellentzündung
  • Ischämische Kolitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patient in traditioneller Therapie
Medikament: Steroid, 5ASA, Immuran zur Beurteilung des Behandlungsergebnisses bei entzündlichen Darmerkrankungen Steroid (40-60 mg Tablette), 5ASA (Pentasa 3-4 g Tablette), Azathioprin (Immuran 100 mg Tablette)
Arzneimittel: Infliximab
Follow-up der Patienten, die dieses Medikament für 1 Jahr erhalten haben, durch Abdomen-Ultraschall, peripheres Blutbild und Koloskopie
Andere Namen:
  • Steroid, Immuran 5ASA
Patient unter Infliximab
Medikament: Infliximab (5 mglkg intravenös) für die erste Dosis, die zweite Dosis nach 2 Wochen, die dritte Dosis nach 6 Wochen, dann alle 2 Monate
Arzneimittel: Infliximab
Follow-up der Patienten, die dieses Medikament für 1 Jahr erhalten haben, durch Abdomen-Ultraschall, peripheres Blutbild und Koloskopie
Andere Namen:
  • Steroid, Immuran 5ASA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Rolle des abdominalen Ultraschalls bei der Beurteilung entzündlicher Darmerkrankungen
Zeitfenster: 2 Jahre
Messung der Dicke des Dickdarms mittels Ultraschall des Abdomens und Doppler mesenterialer Gefäße .mehr als 4 ml Aktivität Doppler mesenterial hoch Vaskularität in Aktivität erkennen
2 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung einer entzündlichen Darmerkrankung anhand eines vollständigen Blutbildes
Zeitfenster: 2 Jahre
Follow-up-Hämoglobinspiegel (weniger als 10 mg) weisen auf Anämie hin, was bedeutet, dass der Patient unkontrollierte Monozyten (Monozyten mehr als 12 % der weißen Blutkörperchen erkennen Aktivität) Mittleres Thrombozytenvolumen von weniger als 6 fl, die Aktivität verringern entzündliche Darmerkrankung
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienleiter: ahmed ashmawy, Lecturer of Internal Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • assiut hospitals university

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