Abdominal ultralyd med doppler og perifert hæmogram ved vurdering af inflammatorisk tarmsygdom
26. august 2023 opdateret af: hyam fathy, Assiut University
vurdering af patienter med inflammatorisk tarmsygdom i aktivitet og remission ved abdominal ultralyd undersøge non-invasiv og i fysiologisk tilstand ved at måle tyktarmens vægtykkelse i diagnosticering og følge op på patienten også inklusive ekstra tarmtræk såsom splanchniske kar, mesenteri og lymfeknuder.
Doppler u.s. kan evaluere tarmvægsvaskularitet i aktivitet og remission.
perifert hæmogram i forhold til aktivitet inflammatorisk tarmsygdom assurer anæmi, øger monocytter og mindsker gennemsnitlig blodpladevolumen (MPV).
investigator vil også evaluere resultatet af forskellige behandlingslinjer, traditionel og biologisk terapi (respons på behandling, tidspunkter for aktivitet og komplikationer)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
deltagerne følger patienten op i 1 år ved første besøg
Alle patienter i denne undersøgelse vil blive udsat for:
- Detaljeret historie.
- Omhyggelig fysisk undersøgelse
laboratorieundersøgelse
- komplet blodbillede.
- leverfunktion
- nyrefunktion
- Jernprofil (serumjern, serumferritin
- ESR (erythrocyt sedimentation rate)
g-CRP (C-reaktivt protein) f-LDH (lactatdehydrogenase)
- Abdominal os (tyktarmens vægtykkelse, lymfeknuder, masse, andre organer)
- Doppler us (mesenteriske kar)
- koloskopi efter 1 års behandling opfølgning hver 3. måned med abdominal UL og perifert hæmogram og sidste besøg efter 1 års koloskopi og biopsi for vurdering af respons på behandlingen
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Hyam Fathy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 60 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle patienter diagnosticeret med inflammatorisk tarmsygdom (colitis ulcerosa og crohns sygdom) i alderen (15-60)
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- patienter diagnosticeret colitis ulcerosa i alderen (15-60)
- patienter diagnosticeret Crohns sygdom i en alder (15-60) k
Eksklusionskriterier
- levercirrhose og portal hypertension
- spontan bakteriel peritonitis
- Iskæmisk colitis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patient i traditionel terapi
Lægemiddel: steroid, 5ASA , immuran til vurdering af resultatet af behandling ved inflammatorisk tarmsygdom steroid (40-60 mg tablet), 5ASA (pentasa 3-4 g tablet), azathioprin (immuran 100 mg tablet)
|
opfølg de patienter, der fik denne medicin i 1 år ved abdominal ultralyd, perifert hæmogram og koloskopi
Andre navne:
|
|
patient på infliximab
lægemiddel: infliximab (5mglkg intravenøst) for den første dosis, den anden dosis efter 2 uger den tredje dosis efter 6 uger derefter hver 2. måned
|
opfølg de patienter, der fik denne medicin i 1 år ved abdominal ultralyd, perifert hæmogram og koloskopi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rollen abdominal ultralyd ved vurdering af inflammatorisk tarmsygdom
Tidsramme: 2 år
|
måle tykkelsen af tyktarmen ved abdominal ultralyd og doppler mesenteriske kar .mere
end 4 ml detekterer aktivitet doppler mesenterisk høj vaskulæritet i aktivitet
|
2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af inflammatorisk tarmsygdom ved fuldstændigt blodbillede
Tidsramme: 2 år
|
opfølgende hæmoglobinniveau (mindre end 10 mg) indikerer anæmi, hvilket betyder, at patienten er ukontrolleret monocyt (monocyt mere end 12 % af antallet af hvide blodlegemer registrerer aktivitet) Gennemsnitlig blodpladevolumen mindre end 6 fl, hvilket falder i aktivitet inflammatorisk tarmsygdom
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: ahmed ashmawy, Lecturer of Internal Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
26. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2023
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- assiut hospitals university
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .