Hasi ultrahang Dopplerrel és perifériás hemogrammal a gyulladásos bélbetegség felmérésében
2023. augusztus 26. frissítette: hyam fathy, Assiut University
a gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek aktivitásának és remissziójának felmérése hasi ultrahanggal, non-invazív és fiziológiás állapotú vizsgálat a vastagbél falvastagságának mérésével a diagnózis során, és a beteg nyomon követése, beleértve a bélrendszeren kívüli jellemzőket is, mint például a splanchnicus ereket, a mesenteriát és a nyirokcsomókat.
A Doppler u.s értékeli a bélfal vascularitását aktivitásban és remisszióban.
A perifériás hemogram a gyulladásos bélbetegség aktivitásával összefüggésben értékeli a vérszegénységet, növeli a monociták számát és csökkenti az átlagos vérlemezke térfogatot (MPV).
Ezenkívül a vizsgáló értékeli a hagyományos és a biológiai terápia különböző kezelési vonalainak eredményét (a kezelésre adott reakciót, a tevékenység időtartamát és a szövődményeket)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
a résztvevők az első vizit alkalmával 1 évig követik a beteget
A vizsgálatban részt vevő összes betegnek alá kell vetni:
- Részletes előzmények.
- Gondos fizikális vizsgálat
laboratóriumi vizsgálat
- teljes vérkép.
- máj funkció
- veseműködés
- Vasprofil (szérum vas, szérum ferritin
- ESR (eritrocita ülepedési sebesség)
g-CRP (C-reaktív fehérje) f-LDH (laktát-dehidrogenáz)
- Hasi (vastagbél falvastagság, nyirokcsomók, tömeg, egyéb szervek)
- Doppler us (mezenterialis erek)
- kolonoszkópia 1 éves kezelés után 3 havonta követés hasi UH és perifériás hemogrammal, valamint utolsó vizit 1 éves kolonoszkópia és biopszia után a kezelésre adott válasz értékelése érdekében
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Hyam Fathy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
minden betegnél gyulladásos bélbetegséget (fekélyes vastagbélgyulladás és crohn-betegség) diagnosztizáltak (15-60 éves korukban)
Leírás
Befogadási kritériumok
- betegek (15-60 éves korukban) fekélyes vastagbélgyulladást diagnosztizáltak
- crohn-betegséget diagnosztizált betegek (15-60) ezer éves korukban
Kizárási kritériumok
- májcirrhosis és portális hipertónia
- spontán bakteriális peritonitis
- Ischaemiás vastagbélgyulladás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
hagyományos terápiában részesülő beteg
Gyógyszer: szteroid, 5ASA, immurán a gyulladásos bélbetegségek kezelésének eredményének értékelésére szteroid (40-60 mg tabletta), 5ASA (pentasa 3-4 g tabletta), azatioprin (100 mg immurán tabletta)
|
A gyógyszert kapó betegek nyomon követése 1 évig hasi ultrahanggal, perifériás hemogrammal és kolonoszkópiával
Más nevek:
|
|
infliximabot szedő beteg
gyógyszer: infliximab (5mglkg intravénás) az első adag, a második adag 2 hét után a harmadik adag 6 hét után, majd 2 havonta
|
A gyógyszert kapó betegek nyomon követése 1 évig hasi ultrahanggal, perifériás hemogrammal és kolonoszkópiával
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hasi ultrahang szerepe a gyulladásos bélbetegség értékelésében
Időkeret: 2 év
|
mérje meg a vastagbél vastagságát hasi ultrahanggal és doppler mesenterialis erekkel .tovább
mint 4 ml aktivitás kimutatására doppler mesenterialis erős vascularity aktivitásban
|
2 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyulladásos bélbetegség értékelése teljes vérkép alapján
Időkeret: 2 év
|
A hemoglobinszint nyomon követése (kevesebb mint 10 mg) vérszegénységet jelez, ami azt jelenti, hogy a beteg nem szabályozza a monocitákat (a fehérvérsejtszám több mint 12%-a monocita aktivitást észlel) Az átlagos vérlemezketérfogat kevesebb, mint 6 fl, ami csökkenti az aktivitást gyulladásos bélbetegség
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: ahmed ashmawy, Lecturer of Internal Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 20.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 26.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- assiut hospitals university
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .