- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03445624
Abdominale echografie met Doppler en perifeer hemogram bij de beoordeling van inflammatoire darmaandoeningen
26 augustus 2023 bijgewerkt door: hyam fathy, Assiut University
beoordeling van patiënten met inflammatoire darmziekte in activiteit en remissie door abdominale echografie onderzoek niet-invasief en in fysiologische toestand door de dikte van de dikke darm te meten bij diagnose en follow-up van de patiënt, inclusief extra-intestinale kenmerken zoals de splanchnische vaten, het mesenterium en de lymfeklieren.
Doppler u.s kan de vasculariteit van de darmwand evalueren in activiteit en remissie.
perifere hemogram in relatie tot activiteit inflammatoire darmziekte beoordeelt bloedarmoede, verhoogt monocyten en verlaagt gemiddeld bloedplaatjesvolume (MPV).
ook zal de onderzoeker het resultaat evalueren van verschillende behandelingslijnen, traditionele en biologische therapie (respons op behandeling, tijden van activiteit en complicaties)
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
de deelnemers zullen de patiënt gedurende 1 jaar opvolgen tijdens het eerste bezoek
Alle patiënten in deze studie zullen worden onderworpen aan:
- Gedetailleerde geschiedenis.
- Zorgvuldig lichamelijk onderzoek
laboratorium onderzoek
- volledig bloedbeeld.
- lever functie
- nierfunctie
- IJzerprofiel (serumijzer, serumferritine
- ESR (bezinkingssnelheid van erytrocyten)
g-CRP (C-reactief proteïne) f-LDH (lactaatdehydrogenase)
- Abdominaal ons (de dikte van de dikke darm, lymfeklieren, massa, andere organen)
- Doppler ons (mesenteriale vaten)
- colonoscopie na 1 jaar behandeling follow-up elke 3 maanden door abdominale echografie en perifeer hemogram en laatste bezoek na 1 jaar colonoscopie en biopsie voor beoordeling respons op behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Hyam Fathy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
alle patiënten gediagnosticeerd met inflammatoire darmziekte (colitis ulcerosa en ziekte van Crohn) op leeftijd (15-60)
Beschrijving
Inclusiecriteria
- patiënten gediagnosticeerd colitis ulcerosa op leeftijd (15-60)
- patiënten diagnosticeerden de ziekte van Crohn op de leeftijd van (15-60)k
Uitsluitingscriteria
- levercirrose en portale hypertensie
- spontane bacteriële peritonitis
- Ischemische colitis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënt op traditionele therapie
Geneesmiddel: steroïde, 5ASA, immuran voor beoordeling van het resultaat van therapie bij inflammatoire darmaandoeningen steroïden (tablet van 40 - 60 mg), 5ASA (pentasa 3-4 g tablet), azathioprin (immuran 100 mg tablet)
|
follow-up van de patiënten die dit medicijn gedurende 1 jaar hebben gekregen door middel van abdominale echografie, perifeer hemogram en colonoscopie
Andere namen:
|
|
patiënt op infliximab
geneesmiddel: infliximab (5 mg/kg intraveneus) voor de eerste dosis, de tweede dosis na 2 weken, de derde dosis na 6 weken en daarna elke 2 maanden
|
follow-up van de patiënten die dit medicijn gedurende 1 jaar hebben gekregen door middel van abdominale echografie, perifeer hemogram en colonoscopie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de rol van abdominale echografie bij de beoordeling van inflammatoire darmaandoeningen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
meet de dikte van de dikke darm door middel van abdominale echografie en doppler-mesenteriale vaten
dan 4 ml detecteren activiteit doppler mesenteriale zeer vasculariteit in activiteit
|
2 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling inflammatoire darmziekte door volledig bloedbeeld
Tijdsspanne: 2 jaar
|
follow-up hemoglobinegehalte (minder dan 10 mg) duiden op bloedarmoede, wat betekent dat de patiënt ongecontroleerde monocyt heeft (monocyt meer dan 12% van het aantal witte bloedcellen detecteert activiteit) Gemiddeld bloedplaatjesvolume minder dan 6 fl die afname in activiteit inflammatoire darmaandoening
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: ahmed ashmawy, Lecturer of Internal Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- assiut hospitals university
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Inflammatoire darmziekten
-
University of California, San DiegoChildren's Hospital of MichiganVoltooidMultisystem Inflammatory Syndrome-KinderenVerenigde Staten
-
University of ArkansasBeëindigdPediatrische patiënten met SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Verenigde Staten
-
Central Hospital, Nancy, FranceBeaujon Hospital; Société Francophone Nutrition Clinique et MétabolismeOnbekendSBS - Short Bowel SyndroomFrankrijk
-
GlyPharma TherapeuticsVectivBio AGVoltooidSBS - Short Bowel SyndroomDenemarken
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc., a healthcare company...VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Infliximab
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University; The First People's...Nog niet aan het wervenZiekten van Crohn | Ziekte van Crohn bij pediatrische patiëntChina
-
Onze Lieve Vrouwe GasthuisSanteonOnbekend
-
PfizerVoltooidPsoriasis vulgaris | Pustuleuze psoriasis | Psoriasis Arthropathica | Erytrodermische PsoriasisJapan
-
Merck Sharp & Dohme LLCIntegrated Therapeutics GroupBeëindigdReumatoïde artritis
-
Diakonhjemmet HospitalSouth-Eastern Norway Regional Health AuthorityVoltooidReumatoïde artritis | Ziekte van Crohn | Colitis ulcerosa | Psoriatische arthritis | Spondyloartritis | Psoriasis chronischNoorwegen
-
PfizerVoltooidZiekte van Crohn | Colitis ulcerosaJapan
-
NYU Langone HealthIngetrokkenOntstekingsdarmziekte
-
Epirus Biopharmaceuticals (Switzerland) GmbHOnbekend
-
Merck Sharp & Dohme LLCBeëindigd
-
PfizerVoltooidReumatoïde artritisJordanië, Korea, republiek van, Verenigde Staten, Polen, Japan, Hongarije, Zuid-Afrika, Oekraïne, Duitsland, Israël, Filippijnen, Servië, Australië, Georgië, Tsjechië, Bosnië-Herzegovina, Brazilië, Bulgarije, Canada, Guatemala, L... en meer