- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03445624
Échographie abdominale avec Doppler et hémogramme périphérique dans l'évaluation des maladies inflammatoires de l'intestin
26 août 2023 mis à jour par: hyam fathy, Assiut University
évaluation des patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin en activité et en rémission par échographie abdominale examen non invasif et en condition physiologique en mesurant l'épaisseur de la paroi du côlon dans le diagnostic et le suivi du patient, y compris les caractéristiques extra-intestinales telles que les vaisseaux splanchniques, le mésentère et les ganglions lymphatiques.
L'échographie Doppler peut évaluer la vascularisation de la paroi intestinale en activité et en rémission.
l'hémogramme périphérique en relation avec l'activité des maladies inflammatoires de l'intestin évalue l'anémie, l'augmentation des monocytes et la diminution du volume plaquettaire moyen (MPV).
également, l'investigateur évaluera les résultats de différentes lignes de traitement thérapie traditionnelle et biologique (réponse au traitement, temps d'activité et complications)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
les participants suivront le patient pendant 1 an lors de la première visite
Tous les patients de cette étude seront soumis à :
- Historique détaillé.
- Examen physique minutieux
investigation en laboratoire
- bilan sanguin complet.
- la fonction hépatique
- fonction rénale
- Profil de fer (fer sérique, ferritine sérique
- ESR (vitesse de sédimentation des érythrocytes)
g-CRP (protéine C réactive) f-LDH (lactate déshydrogénase)
- Nous abdominaux (l'épaisseur de la paroi du côlon, les ganglions lymphatiques, la masse, d'autres organes)
- Doppler us (vaisseaux mésentériques)
- coloscopie après 1 an de traitement suivi tous les 3 mois par échographie abdominale et périphérique et dernière visite après 1 an coloscopie et biopsie pour évaluer la réponse au traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte
- Hyam Fathy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
tous les patients ont reçu un diagnostic de maladie intestinale inflammatoire (colite ulcéreuse et maladie de crohn) à l'âge de 15 à 60 ans
La description
Critère d'intégration
- patients diagnostiqués colite ulcéreuse à l'âge (15-60)
- patients diagnostiqués maladie de crohn à l'âge(15-60)k
Critère d'exclusion
- cirrhose du foie et hypertension portale
- péritonite bactérienne spontanée
- Colite ischémique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patient sous thérapie traditionnelle
Médicament : stéroïde, 5ASA, immuran pour l'évaluation du résultat du traitement des maladies inflammatoires de l'intestin stéroïde (comprimé de 40 à 60 mg), 5ASA (comprimé de pentasa de 3 à 4 g), azathioprin (comprimé d'immuran à 100 mg)
|
suivre les patients ayant reçu ce médicament pendant 1 an par échographie abdominale, hémogramme périphérique et coloscopie
Autres noms:
|
|
patient sous infliximab
médicament : infliximab (5mglkg intraveineux) pour la première dose, la deuxième dose après 2 semaines la troisième dose après 6 semaines puis tous les 2 mois
|
suivre les patients ayant reçu ce médicament pendant 1 an par échographie abdominale, hémogramme périphérique et coloscopie
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
le rôle de l'échographie abdominale dans l'évaluation des maladies inflammatoires de l'intestin
Délai: 2 ans
|
mesurer l'épaisseur du côlon par échographie abdominale et doppler des vaisseaux mésentériques .plus
plus de 4 ml détectent l'activité mésentérique doppler hautement vascularisée en activité
|
2 ans
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Bilan des maladies inflammatoires chroniques de l'intestin par bilan sanguin complet
Délai: 2 ans
|
le niveau d'hémoglobine de suivi (moins de 10 mg) indique une anémie, ce qui signifie que le patient a des monocytes non contrôlés (les monocytes plus de 12 % du nombre de globules blancs détectent l'activité) Le volume plaquettaire moyen est inférieur à 6 fl, ce qui diminue l'activité des maladies inflammatoires de l'intestin
|
2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ahmed ashmawy, Lecturer of Internal Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2018
Première publication (Réel)
26 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2023
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- assiut hospitals university
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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