УЗИ брюшной полости с доплером и периферической гемограммой в оценке воспалительного заболевания кишечника
26 августа 2023 г. обновлено: hyam fathy, Assiut University
оценка пациентов с воспалительным заболеванием кишечника в состоянии активности и ремиссии с помощью ультразвукового исследования брюшной полости, неинвазивное исследование и физиологическое состояние путем измерения толщины стенки толстой кишки при постановке диагноза и последующем наблюдении за пациентом, включая внекишечные признаки, такие как внутренностные сосуды, брыжейка и лимфатические узлы.
Допплерография позволяет оценить васкуляризацию стенки кишечника в состоянии активности и ремиссии.
периферическая гемограмма в зависимости от активности воспалительного заболевания кишечника оценивает анемию, увеличивает количество моноцитов и уменьшает средний объем тромбоцитов (MPV).
Кроме того, исследователь будет оценивать результаты различных направлений традиционной и биологической терапии (реакция на лечение, время активности и осложнения).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
участники будут наблюдать за пациентом в течение 1 года при первом посещении
Все пациенты в этом исследовании будут подвергнуты:
- Подробная история.
- Тщательный медицинский осмотр
лабораторное исследование
- полная картина крови.
- функция печени
- функция почек
- Профиль железа (сывороточное железо, сывороточный ферритин
- СОЭ (скорость оседания эритроцитов)
g-CRP (С-реактивный белок) f-LDH (лактатдегидрогеназа)
- Брюшная полость (толщина стенки толстой кишки, лимфатические узлы, масса, другие органы)
- Допплерография (мезентериальные сосуды)
- колоноскопия через 1 год лечения с последующим наблюдением каждые 3 месяца с помощью УЗИ брюшной полости и периферической гемограммы и последнего визита через 1 год колоноскопии и биопсии для оценки ответа на лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Hyam Fathy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
все пациенты с диагностированным воспалительным заболеванием кишечника (язвенный колит и болезнь Крона) в возрасте (15-60 лет)
Описание
Критерии включения
- у пациентов с диагнозом язвенный колит в возрасте (15-60 лет)
- пациенты с диагнозом болезнь Крона в возрасте (15-60)k
Критерий исключения
- цирроз печени и портальная гипертензия
- спонтанный бактериальный перитонит
- Ишемический колит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
больной на традиционной терапии
Препарат: стероид, 5 АСК, иммуран для оценки результатов терапии воспалительного заболевания кишечника стероид (таблетка 40-60 мг), 5 АСК (таблетка пентаза 3-4 г), азатиоприн (таблетка иммуран 100 мг)
|
наблюдать за пациентами, получавшими эти препараты, в течение 1 года с помощью УЗИ брюшной полости, периферической гемограммы и колоноскопии.
Другие имена:
|
|
пациент на инфликсимабе
препарат: инфликсимаб (5 мг/кг внутривенно) для первой дозы, второй дозы через 2 недели, третьей дозы через 6 недель, затем каждые 2 месяца
|
наблюдать за пациентами, получавшими эти препараты, в течение 1 года с помощью УЗИ брюшной полости, периферической гемограммы и колоноскопии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Роль УЗИ брюшной полости в диагностике воспалительных заболеваний кишечника
Временное ограничение: 2 года
|
Измерьте толщину толстой кишки с помощью УЗИ брюшной полости и допплерографии сосудов брыжейки. Подробнее
более 4 мл обнаруживают активность допплеровской брыжеечной высокой васкуляризации в активности
|
2 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка воспалительного заболевания кишечника по полной картине крови
Временное ограничение: 2 года
|
последующий уровень гемоглобина (менее 10 мг) указывает на анемию, что означает неконтролируемый моноцит пациента (моноциты более 12% от количества лейкоцитов обнаруживают активность) средний объем тромбоцитов менее 6 фл, что снижает активность воспалительного заболевания кишечника
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: ahmed ashmawy, Lecturer of Internal Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- assiut hospitals university
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .