Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Abdominal ultralyd med doppler og perifert hemogram ved vurdering av inflammatorisk tarmsykdom

26. august 2023 oppdatert av: hyam fathy, Assiut University
vurdering av pasienter med inflammatorisk tarmsykdom i aktivitet og remisjon ved abdominal ultralyd undersøke ikke-invasiv og i fysiologisk tilstand ved å måle tykktarmens veggtykkelse i diagnose og følge opp pasienten også inkludert ekstra intestinale funksjoner som splanchniske kar, mesenteri og lymfeknuter. Doppler u.s. kan evaluere tarmveggvaskularitet ved aktivitet og remisjon. perifert hemogram i forhold til aktivitet inflammatorisk tarmsykdom assos anemi, øke monocytter og redusere gjennomsnittlig blodplatevolum (MPV). etterforskeren vil også evaluere utfallet av ulike behandlingslinjer tradisjonell og biologisk terapi (respons på behandling, tidspunkt for aktivitet og komplikasjoner)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

deltakerne vil følge opp pasienten i 1 år ved første besøk

Alle pasienter i denne studien vil bli utsatt for:

  1. Detaljert historie.
  2. Nøye fysisk undersøkelse

  3. laboratorieundersøkelse

    1. komplett blodbilde.
    2. leverfunksjon
    3. nyrefunksjon
    4. Jernprofil (serumjern, serumferritin
    5. ESR (erythrocyte sedimentation rate)

    g-CRP (C-reaktivt protein) f-LDH (laktatdehydrogenase)

  4. Abdominal oss (tykktarmens veggtykkelse, lymfeknuter, masse, andre organer)
  5. Doppler us (mesenteriske kar)
  6. koloskopi etter 1 års behandling oppfølging hver 3. måned med abdominal UL og perifert hemogram og siste besøk etter 1 års koloskopi og biopsi for vurderingsrespons på behandlingen

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Hyam Fathy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle pasienter diagnostisert inflammatorisk tarmsykdom (ulcerøs kolitt og crohns sykdom) i en alder (15-60)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • pasienter diagnostisert ulcerøs kolitt i en alder (15-60)
  • pasienter diagnostisert Crohns sykdom i alder (15-60) k

Eksklusjonskriterier

  • levercirrhose og portal hypertensjon
  • spontan bakteriell peritonitt
  • Iskemisk kolitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasient på tradisjonell terapi
Legemiddel: steroid, 5ASA , immuran for vurdering av utfallet av behandling ved inflammatorisk tarmsykdom steroid (40-60 mg tablett), 5ASA (pentasa 3-4 g tablett), azatioprin (immuran 100 mg tablett)
Legemiddel: Infliximab
følge opp pasientene som fikk dette legemidlet i 1 år med abdominal ultralyd, perifert hemogram og koloskopi
Andre navn:
  • steroid, immuran 5ASA
pasient på infliximab
medikament: infliksimab (5mglkg intravenøst) for den første dosen, den andre dosen etter 2 uker den tredje dosen etter 6 uker og deretter hver 2. måned
Legemiddel: Infliximab
følge opp pasientene som fikk dette legemidlet i 1 år med abdominal ultralyd, perifert hemogram og koloskopi
Andre navn:
  • steroid, immuran 5ASA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rollen abdominal ultralyd ved vurdering av inflammatorisk tarmsykdom
Tidsramme: 2 år
måle tykkelsen på tykktarmen ved abdominal ultralyd og doppler mesenteriske kar .mer enn 4 ml oppdage aktivitet doppler mesenterisk høy vascularity i aktivitet
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av inflammatorisk tarmsykdom ved fullstendig blodbilde
Tidsramme: 2 år
oppfølging av hemoglobinnivå (mindre enn 10 mg) indikerer anemi som betyr at pasienten ukontrollert monocytt (monocytt mer enn 12 % av antall hvite blodlegemer oppdager aktivitet) Gjennomsnittlig blodplatevolum mindre enn 6 fl som reduserer aktiviteten inflammatorisk tarmsykdom
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studieleder: ahmed ashmawy, Lecturer of Internal Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2023

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • assiut hospitals university

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inflammatoriske tarmsykdommer

Kliniske studier på Infliximab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere