Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

USG jamy brzusznej z dopplerem i hemogramem obwodowym w ocenie nieswoistego zapalenia jelit

26 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: hyam fathy, Assiut University
ocena pacjentów z nieswoistymi zapaleniami jelit w okresie aktywności i remisji za pomocą ultrasonografii jamy brzusznej badanie nieinwazyjne iw stanie fizjologicznym poprzez pomiar grubości ściany okrężnicy w diagnostyce i obserwacji pacjenta uwzględniającej również cechy pozajelitowe takie jak naczynia trzewne, krezka i węzły chłonne. Doppler US może ocenić unaczynienie ściany jelita w aktywności i remisji. hemogram obwodowy w zależności od aktywności nieswoistych zapaleń jelit ocenia anemię, wzrost monocytów i spadek średniej objętości płytek krwi (MPV). również badacz oceni wyniki różnych linii leczenia tradycyjnej i biologicznej (odpowiedź na leczenie, czas aktywności i powikłania)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

uczestnicy będą obserwować pacjenta przez 1 rok na pierwszej wizycie

Wszyscy pacjenci w tym badaniu zostaną poddani:

  1. Szczegółowa historia.
  2. Ostrożne badanie fizykalne
  3. badanie laboratoryjne

    1. pełny obraz krwi.
    2. czynność wątroby
    3. funkcja nerki
    4. Profil żelaza (żelazo w surowicy, ferrytyna w surowicy
    5. ESR (szybkość sedymentacji erytrocytów)

    g-CRP (białko C reaktywne) f-LDH (dehydrogenaza mleczanowa)

  4. Brzuch nas (grubość ściany okrężnicy, węzły chłonne, masa, inne narządy)
  5. Doppler nas (naczynia krezkowe)
  6. kolonoskopia po 1 roku leczenia kontrola co 3 miesiące USG jamy brzusznej i hemogram obwodowy oraz ostatnia wizyta po 1 roku kolonoskopia i biopsja w celu oceny odpowiedzi na leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt
        • Hyam Fathy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszyscy pacjenci z rozpoznaniem nieswoistych zapaleń jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego i choroba Leśniowskiego-Crohna) w wieku (15-60 lat)

Opis

Kryteria przyjęcia

  • pacjentów z rozpoznaniem wrzodziejącego zapalenia jelita grubego w wieku (15-60 lat)
  • pacjentów z rozpoznaniem choroby Leśniowskiego-Crohna w wieku (15-60) tys

Kryteria wyłączenia

  • marskość wątroby i nadciśnienie wrotne
  • spontaniczne bakteryjne zapalenie otrzewnej
  • Niedokrwienne zapalenie jelita grubego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjent na tradycyjnej terapii
Lek: steryd, 5ASA , immuran do oceny wyników leczenia nieswoistych zapaleń jelit steryd (tabletka 40-60mg), 5ASA (tabletka pentasa 3-4gm), azatiopryna (tabletka immuran 100 mg)
obserwować pacjentów, którzy otrzymywali te leki przez 1 rok za pomocą USG jamy brzusznej, hemogramu obwodowego i kolonoskopii
Inne nazwy:
  • steryd, immuran 5ASA
pacjent na infliksymabie
lek: infliksymab (5mglkg dożylnie) pierwsza dawka, druga dawka po 2 tygodniach trzecia dawka po 6 tygodniach następnie co 2 miesiące
obserwować pacjentów, którzy otrzymywali te leki przez 1 rok za pomocą USG jamy brzusznej, hemogramu obwodowego i kolonoskopii
Inne nazwy:
  • steryd, immuran 5ASA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rola USG jamy brzusznej w ocenie nieswoistych zapaleń jelit
Ramy czasowe: 2 lata
zmierzyć grubość okrężnicy za pomocą USG jamy brzusznej i dopplera naczyń krezkowych .więcej niż 4 ml wykryć aktywność Dopplera krezki wysoce unaczynienia w aktywności
2 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena nieswoistego zapalenia jelit na podstawie pełnego obrazu krwi
Ramy czasowe: 2 lata
kontrolny poziom hemoglobiny (mniej niż 10 mg) wskazuje na niedokrwistość, co oznacza, że ​​pacjent nie kontroluje monocytów (monocyty powyżej 12% liczby białych krwinek wykrywa aktywność) Średnia objętość płytek krwi jest mniejsza niż 6 fl, co zmniejsza aktywność nieswoiste zapalenie jelit
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ahmed ashmawy, Lecturer of Internal Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infliksymab

Subskrybuj