- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03445624
USG jamy brzusznej z dopplerem i hemogramem obwodowym w ocenie nieswoistego zapalenia jelit
26 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: hyam fathy, Assiut University
ocena pacjentów z nieswoistymi zapaleniami jelit w okresie aktywności i remisji za pomocą ultrasonografii jamy brzusznej badanie nieinwazyjne iw stanie fizjologicznym poprzez pomiar grubości ściany okrężnicy w diagnostyce i obserwacji pacjenta uwzględniającej również cechy pozajelitowe takie jak naczynia trzewne, krezka i węzły chłonne.
Doppler US może ocenić unaczynienie ściany jelita w aktywności i remisji.
hemogram obwodowy w zależności od aktywności nieswoistych zapaleń jelit ocenia anemię, wzrost monocytów i spadek średniej objętości płytek krwi (MPV).
również badacz oceni wyniki różnych linii leczenia tradycyjnej i biologicznej (odpowiedź na leczenie, czas aktywności i powikłania)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
uczestnicy będą obserwować pacjenta przez 1 rok na pierwszej wizycie
Wszyscy pacjenci w tym badaniu zostaną poddani:
- Szczegółowa historia.
- Ostrożne badanie fizykalne
badanie laboratoryjne
- pełny obraz krwi.
- czynność wątroby
- funkcja nerki
- Profil żelaza (żelazo w surowicy, ferrytyna w surowicy
- ESR (szybkość sedymentacji erytrocytów)
g-CRP (białko C reaktywne) f-LDH (dehydrogenaza mleczanowa)
- Brzuch nas (grubość ściany okrężnicy, węzły chłonne, masa, inne narządy)
- Doppler nas (naczynia krezkowe)
- kolonoskopia po 1 roku leczenia kontrola co 3 miesiące USG jamy brzusznej i hemogram obwodowy oraz ostatnia wizyta po 1 roku kolonoskopia i biopsja w celu oceny odpowiedzi na leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Hyam Fathy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
wszyscy pacjenci z rozpoznaniem nieswoistych zapaleń jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego i choroba Leśniowskiego-Crohna) w wieku (15-60 lat)
Opis
Kryteria przyjęcia
- pacjentów z rozpoznaniem wrzodziejącego zapalenia jelita grubego w wieku (15-60 lat)
- pacjentów z rozpoznaniem choroby Leśniowskiego-Crohna w wieku (15-60) tys
Kryteria wyłączenia
- marskość wątroby i nadciśnienie wrotne
- spontaniczne bakteryjne zapalenie otrzewnej
- Niedokrwienne zapalenie jelita grubego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjent na tradycyjnej terapii
Lek: steryd, 5ASA , immuran do oceny wyników leczenia nieswoistych zapaleń jelit steryd (tabletka 40-60mg), 5ASA (tabletka pentasa 3-4gm), azatiopryna (tabletka immuran 100 mg)
|
obserwować pacjentów, którzy otrzymywali te leki przez 1 rok za pomocą USG jamy brzusznej, hemogramu obwodowego i kolonoskopii
Inne nazwy:
|
|
pacjent na infliksymabie
lek: infliksymab (5mglkg dożylnie) pierwsza dawka, druga dawka po 2 tygodniach trzecia dawka po 6 tygodniach następnie co 2 miesiące
|
obserwować pacjentów, którzy otrzymywali te leki przez 1 rok za pomocą USG jamy brzusznej, hemogramu obwodowego i kolonoskopii
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rola USG jamy brzusznej w ocenie nieswoistych zapaleń jelit
Ramy czasowe: 2 lata
|
zmierzyć grubość okrężnicy za pomocą USG jamy brzusznej i dopplera naczyń krezkowych .więcej
niż 4 ml wykryć aktywność Dopplera krezki wysoce unaczynienia w aktywności
|
2 lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena nieswoistego zapalenia jelit na podstawie pełnego obrazu krwi
Ramy czasowe: 2 lata
|
kontrolny poziom hemoglobiny (mniej niż 10 mg) wskazuje na niedokrwistość, co oznacza, że pacjent nie kontroluje monocytów (monocyty powyżej 12% liczby białych krwinek wykrywa aktywność) Średnia objętość płytek krwi jest mniejsza niż 6 fl, co zmniejsza aktywność nieswoiste zapalenie jelit
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: ahmed ashmawy, Lecturer of Internal Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- assiut hospitals university
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Infliksymab
-
Chinese Medical AssociationFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; Sixth Affiliated Hospital... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Chinese Medical AssociationFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; Sixth Affiliated Hospital... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University; The First People's...Jeszcze nie rekrutacjaChoroby Leśniowskiego-Crohna | Choroba Leśniowskiego-Crohna u pacjenta pediatrycznegoChiny
-
M.D. Anderson Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaInhibitor punktu kontrolnego | Badanie pilotażowe | Mellet cukrzycyStany Zjednoczone
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZakończonyChoroba Leśniowskiego-Crohna (CD)Chiny
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaJeszcze nie rekrutacjaOstre ciężkie wrzodziejące zapalenie jelita grubegoIndie
-
Carmel Medical CenterNieznanyChoroba CrohnaIzrael
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaNieswoiste zapalenie jelit (choroba Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityRekrutacyjnyChoroba Leśniowskiego-Crohna (CD)Chiny
-
Marmara UniversityRekrutacyjnyZapalenie tętnic TakayasuTurcja (Türkiye)