炎症性腸疾患の評価におけるドップラーおよび末梢ヘモグラムによる腹部超音波
2023年8月26日 更新者：hyam fathy、Assiut University
腹部超音波による活動性および寛解中の炎症性腸疾患患者の評価 診断時に結腸壁の厚さを測定することにより、非侵襲的および生理学的状態を調べ、内臓血管、腸間膜、リンパ節などの余分な腸の特徴も含めて患者をフォローアップします。
ドップラー米国では、活動と寛解において腸壁の血管分布を評価できます。
活動性炎症性腸疾患と関連して、末梢ヘモグラムは貧血を評価し、単球を増加させ、平均血小板容積(MPV)を減少させます。
また、治験責任医師は、従来の治療法および生物学的療法のさまざまな治療法（治療への反応、活動時間および合併症）の結果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、最初の訪問で1年間患者を追跡します
この研究のすべての患者は、以下の対象となります。
- 詳細な履歴。
- 注意深い身体診察
実験室調査
- 完全な血の写真。
- 肝機能
- 腎機能
- 鉄プロファイル（血清鉄、血清フェリチン）
- ESR（赤血球沈降速度）
g-CRP（C反応性タンパク質） f-LDH（乳酸脱水素酵素）
- 腹部（結腸壁の厚さ、リンパ節、腫瘤、その他の臓器）
- ドップラーus（腸間膜血管）
- 1 年間の治療後の結腸内視鏡検査は、3 か月ごとに腹部 US および末梢ヘモグラムによるフォローアップを行い、1 年後の結腸内視鏡検査および治療に対する反応を評価するための生検後の最後の訪問
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト
- Hyam Fathy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
すべての患者が年齢(15～60歳)で炎症性腸疾患(潰瘍性大腸炎およびクローン病)と診断された
説明
包含基準
- 15～60歳で潰瘍性大腸炎と診断された患者
- 年齢(15-60)でクローン病と診断された患者k
除外基準
- 肝硬変および門脈圧亢進症
- 自発性細菌性腹膜炎
- 虚血性大腸炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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伝統的な治療を受けている患者
薬剤：ステロイド、5ASA、炎症性腸疾患治療成績評価用イムラン ステロイド（40～60mg錠）、5ASA（ペンタサ3～4g錠）、アザチオプリン（イムラン100mg錠）
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この薬を投与された患者を腹部超音波検査、末梢血造影検査、および大腸内視鏡検査で1年間追跡します。
他の名前：
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インフリキシマブの患者
薬物 : インフリキシマブ (5mg/kg 静脈内) 初回投与、2 週間後に 2 回目の投与、6 週間後に 3 回目の投与、その後 2 か月ごと
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この薬を投与された患者を腹部超音波検査、末梢血造影検査、および大腸内視鏡検査で1年間追跡します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症性腸疾患の評価における腹部超音波の役割
時間枠：2年
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腹部超音波とドップラー腸間膜血管によって結腸の厚さを測定します。
4ml より活動性を検出 ドップラー腸間膜 活発な血管分布
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2年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完全な血液像による炎症性腸疾患の評価
時間枠：2年
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フォローアップ ヘモグロビンレベル (10 mg 未満) は貧血を示します。これは、患者が制御されていない単球 (白血球数の 12% 以上の単球が活動を検出する) を意味します。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：ahmed ashmawy、Lecturer of Internal Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月1日
一次修了 (実際)
2021年2月1日
研究の完了 (実際)
2021年10月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月20日
最初の投稿 (実際)
2018年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月26日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
インフリキシマブの臨床試験
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