Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk břicha s dopplerovským a periferním hemogramem při hodnocení zánětlivého onemocnění střev

26. srpna 2023 aktualizováno: hyam fathy, Assiut University
hodnocení aktivity a remise pacientů se zánětlivým střevním onemocněním pomocí ultrazvuku břicha vyšetřit neinvazivně a ve fyziologickém stavu měřením tloušťky stěny tlustého střeva v diagnostice a sledovat pacienta také včetně extra střevních rysů, jako jsou splanchnické cévy, mezenterie a lymfatické uzliny. Dopplerův systém může vyhodnotit vaskularitu střevní stěny v aktivitě a remisi. periferní hemogram ve vztahu k aktivitě zánětlivé onemocnění střev hodnotí anémii, zvýšení monocytů a snížení středního objemu krevních destiček (MPV). zkoušející také zhodnotí výsledek různých linií léčby tradiční a biologické terapie (reakce na léčbu, doba aktivity a komplikace)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

účastníci budou při první návštěvě pacienta sledovat po dobu 1 roku

Všichni pacienti v této studii budou podrobeni:

  1. Podrobná historie.
  2. Pečlivé fyzické vyšetření
  3. laboratorní vyšetření

    1. kompletní krevní obraz.
    2. funkce jater
    3. funkce ledvin
    4. Profil železa (sérové ​​železo, sérový feritin
    5. ESR (rychlost sedimentace erytrocytů)

    g-CRP (C reaktivní protein) f-LDH (laktátdehydrogenáza)

  4. Břicho (tloušťka stěny tlustého střeva, lymfatické uzliny, hmota, další orgány)
  5. Dopplerus (mezenterické cévy)
  6. kolonoskopie po 1 roce léčby sledování každé 3 měsíce abdominálním US a periferním hemogramem a poslední návštěva po 1 roce kolonoskopie a biopsie pro posouzení odpovědi na léčbu

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt
        • Hyam Fathy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

všem pacientům bylo diagnostikováno zánětlivé onemocnění střev (ulcerózní kolitida a Crohnova choroba) ve věku (15-60)

Popis

Kritéria pro zařazení

  • pacienti s diagnostikovanou ulcerózní kolitidou ve věku (15-60)
  • pacientům diagnostikována Crohnova choroba ve věku (15-60)k

Kritéria vyloučení

  • jaterní cirhóza a portální hypertenze
  • spontánní bakteriální peritonitida
  • Ischemická kolitida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacient na tradiční terapii
Lék: steroid,5ASA, immuran pro posouzení výsledku léčby zánětlivého onemocnění střev steroid (40-60 mg tableta),5ASA (tableta pentasa 3-4g), azathioprin (immuran 100 mg tableta)
sledovat pacienty, kteří dostávali tyto léky po dobu 1 roku ultrazvukem břicha, periferním hemogramem a kolonoskopií
Ostatní jména:
  • steroid, immuran 5ASA
pacient na infliximab
lék : infliximab (5 mgglkg intravenózně) pro první dávku, druhá dávka po 2 týdnech, třetí dávka po 6 týdnech, poté každé 2 měsíce
sledovat pacienty, kteří dostávali tyto léky po dobu 1 roku ultrazvukem břicha, periferním hemogramem a kolonoskopií
Ostatní jména:
  • steroid, immuran 5ASA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
role ultrazvuku břicha při hodnocení zánětlivého onemocnění střev
Časové okno: 2 roky
změřte tloušťku tlustého střeva ultrazvukem břicha a dopplerovskými mezenterickými cévami .více než 4ml detekovat aktivitu dopplerovský mezenterický vysoce vaskularitu v aktivitě
2 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení zánětlivého onemocnění střev pomocí kompletního krevního obrazu
Časové okno: 2 roky
sledovat hladinu hemoglobinu (méně než 10 mg) indikují anémii, což znamená, že pacient nekontroluje monocyty (monocyty detekují aktivitu více než 12 % počtu bílých krvinek) Průměrný objem krevních destiček menší než 6 fl, což snižuje aktivitu zánětlivé onemocnění střev
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ahmed ashmawy, Lecturer of Internal Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infliximab

Předplatit