- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03445624
Vatsan ultraääni Dopplerilla ja perifeerinen hemogrammi tulehduksellisen suolistosairauden arvioinnissa
lauantai 26. elokuuta 2023 päivittänyt: hyam fathy, Assiut University
Tulehduksellisten suolistosairauspotilaiden aktiivisuuden ja remission arviointi vatsan ultraäänellä tutki ei-invasiivisia ja fysiologisia olosuhteita mittaamalla paksusuolen seinämän paksuus diagnoosissa ja seuraa potilasta, mukaan lukien suolen ulkopuoliset ominaisuudet, kuten splanchniset verisuonet, suoliliepeen ja imusolmukkeet.
Doppler u.s. voi arvioida suolen seinämän verisuonisuutta aktiivisuudessa ja remissiossa.
perifeerinen hemogrammi suhteessa aktiivisuuteen tulehdukselliseen suolistosairauteen arvioi anemiaa, lisää monosyyttejä ja pienentää keskimääräistä verihiutaleiden tilavuutta (MPV).
Lisäksi tutkija arvioi perinteisen ja biologisen hoidon eri hoitolinjojen tuloksia (vaste hoitoon, aktiivisuusajat ja komplikaatiot)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
osallistujat seuraavat potilasta 1 vuoden ensimmäisellä käynnillä
Kaikille tämän tutkimuksen potilaille suoritetaan:
- Yksityiskohtainen historia.
- Huolellinen fyysinen tarkastus
laboratoriotutkimus
- täydellinen verikuva.
- maksan toiminta
- munuaisten toiminta
- Rautaprofiili (seerumin rauta, seerumin ferritiini
- ESR (erytrosyyttien sedimentaationopeus)
g-CRP (C-reaktiivinen proteiini) f-LDH (laktaattidehydrogenaasi)
- Vatsa (paksusuolen seinämän paksuus, imusolmukkeet, massa, muut elimet)
- Doppler us (suoliliepeen verisuonet)
- kolonoskopia 1 vuoden hoidon jälkeen seuranta 3 kuukauden välein vatsan usa- ja perifeerisellä hemogrammilla ja viimeinen käynti 1 vuoden kolonoskopian ja biopsian jälkeen hoitovasteen arvioimiseksi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Hyam Fathy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikilla potilailla diagnosoitiin tulehduksellinen suolistosairaus (haavainen paksusuolitulehdus ja crohnin tauti) iässä (15-60)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- potilaat, joilla on diagnosoitu haavainen paksusuolitulehdus iässä (15-60)
- potilailla, joilla on diagnosoitu crohnin tauti iässä (15-60) t
Poissulkemiskriteerit
- maksakirroosi ja portaalihypertensio
- spontaani bakteeriperäinen peritoniitti
- Iskeeminen paksusuolitulehdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilas perinteisessä terapiassa
Lääke: steroidi, 5ASA, immuraani tulehduksellisen suolistosairauden hoidon tuloksen arvioimiseksi steroidi (40-60 mg tabletti), 5ASA (pentasa 3-4 g tabletti), atsatiopriini (immuraani 100 mg tabletti)
|
seurata potilaita, jotka ovat saaneet tätä lääkettä 1 vuoden ajan vatsan ultraäänellä, perifeerisellä hemogrammilla ja kolonoskopialla
Muut nimet:
|
|
infliksimabia saava potilas
lääke: infliksimabi (5mglkg suonensisäisesti) ensimmäinen annos, toinen annos 2 viikon kuluttua, kolmas annos 6 viikon kuluttua, sitten 2 kuukauden välein
|
seurata potilaita, jotka ovat saaneet tätä lääkettä 1 vuoden ajan vatsan ultraäänellä, perifeerisellä hemogrammilla ja kolonoskopialla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vatsan ultraäänen rooli tulehduksellisen suolistosairauden arvioinnissa
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
mittaa paksusuolen paksuus vatsan ultraäänellä ja doppler- suoliliepeen verisuonilla . more
kuin 4 ml havaita aktiivisuus doppler suoliliepeen korkea verisuonisuus aktiivisuus
|
2 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehduksellisen suolistosairauden arviointi täydellisellä verikuvalla
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
hemoglobiinitason seuranta (alle 10 mg) viittaa anemiaan, mikä tarkoittaa potilaan hallitsematonta monosyyttiä (monosyyttien määrä yli 12 % valkosolujen määrästä havaitsee aktiivisuutta) Keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus alle 6 fl, mikä vähentää aktiivisuutta tulehduksellinen suolistosairaus
|
2 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ahmed ashmawy, Lecturer of Internal Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- assiut hospitals university
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet
-
Ankara Etlik City HospitalAktiivinen, ei rekrytointiPan Immune Inflammatory Indexin ja endometrioosin ja endometrioosin vaiheiden välinen suhdeTurkki
Kliiniset tutkimukset Infliksimabi
-
Meyer Children's Hospital IRCCSRekrytointiIBD (tulehduksellinen suolistosairaus)Italia
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University; The First People...Ei vielä rekrytointiaCrohnin taudit | Crohnin tauti lapsipotilaillaKiina
-
M.D. Anderson Cancer CenterEi vielä rekrytointiaTarkistuspisteen estäjä | Esitutkimus | Diabetes melletusYhdysvallat
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaEi vielä rekrytointiaAkuutti vakava haavainen koliittiIntia
-
Chinese Medical AssociationFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; Sixth Affiliated Hospital... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Carmel Medical CenterTuntematon
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityRekrytointi
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaTulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin ja haavainen paksusuolitulehdus)
-
Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires...Saint-Louis Hospital, Paris, FranceValmisCrohnin tautiAustralia, Belgia, Ranska