Abdominalt ultraljud med doppler och perifert hemogram vid bedömning av inflammatorisk tarmsjukdom
26 augusti 2023 uppdaterad av: hyam fathy, Assiut University
bedömning av patienter med inflammatorisk tarmsjukdom i aktivitet och remission genom abdominalt ultraljud undersöka icke-invasivt och i fysiologiskt tillstånd genom att mäta tjocktarmens väggtjocklek vid diagnos och följa upp patienten även inklusive extra intestinala egenskaper såsom splanchniska kärl, mesenteri och lymfkörtlar.
Doppler U.S. kan utvärdera tarmväggsvaskuläritet vid aktivitet och remission.
perifert hemogram i förhållande till aktivitet inflammatorisk tarmsjukdom åsnor anemi, ökar monocyter och minskar genomsnittlig trombocytvolym (MPV).
utredaren kommer också att utvärdera resultatet av olika behandlingslinjer traditionell och biologisk terapi (svar på behandling, tider för aktivitet och komplikationer)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
deltagarna kommer att följa upp patienten under 1 år vid första besöket
Alla patienter i denna studie kommer att utsättas för:
- Detaljerad historia.
- Noggrann fysisk undersökning
laboratorieundersökning
- fullständig blodbild.
- leverfunktion
- njurfunktion
- Järnprofil (serumjärn, serumferritin
- ESR (erytrocytsedimentationshastighet)
g-CRP (C-reaktivt protein) f-LDH (laktatdehydrogenas)
- Buken (tjocktarmens väggtjocklek, lymfkörtlar, massa, andra organ)
- Doppler us (mesenteriska kärl)
- koloskopi efter 1 års behandling uppföljning var 3:e månad med abdominal UL och perifert hemogram och sista besök efter 1 års koloskopi och biopsi för bedömning av svar på behandlingen
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Hyam Fathy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 60 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
alla patienter diagnostiserade inflammatorisk tarmsjukdom (ulcerös kolit och crohns sjukdom) vid åldern (15-60)
Beskrivning
Inklusionskriterier
- patienter diagnostiserade ulcerös kolit vid ålder (15-60)
- patienter diagnostiserade Crohns sjukdom vid ålder (15-60) k
Exklusions kriterier
- levercirros och portal hypertoni
- spontan bakteriell peritonit
- Ischemisk kolit
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patient på traditionell terapi
Läkemedel: steroid, 5ASA , immuran för bedömning av resultatet av terapi vid inflammatorisk tarmsjukdom steroid (40-60 mg tablett), 5ASA (pentasa 3-4 g tablett), azatioprin (immuran 100 mg tablett)
|
följ upp patienterna som fick detta läkemedel under 1 år med ultraljud i buken, perifert hemogram och koloskopi
Andra namn:
|
|
patient på infliximab
läkemedel: infliximab (5mglkg intravenöst) för den första dosen, den andra dosen efter 2 veckor den tredje dosen efter 6 veckor sedan varannan månad
|
följ upp patienterna som fick detta läkemedel under 1 år med ultraljud i buken, perifert hemogram och koloskopi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
rollen abdominalt ultraljud vid bedömning av inflammatorisk tarmsjukdom
Tidsram: 2 år
|
mäta tjockleken på tjocktarmen med abdominal ultraljud och doppler mesenteriska kärl .more
än 4 ml upptäcker aktivitet doppler mesenterisk hög vascularitet i aktivitet
|
2 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av inflammatorisk tarmsjukdom genom fullständig blodbild
Tidsram: 2 år
|
uppföljning av hemoglobinnivå (mindre än 10 mg) indikerar anemi vilket innebär att patienten okontrollerad monocyt (monocyt mer än 12 % av antalet vita blodkroppar upptäcker aktivitet) Medeltrombocytvolym mindre än 6 fl vilket minskar aktiviteten inflammatorisk tarmsjukdom
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: ahmed ashmawy, Lecturer of Internal Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2018
Första postat (Faktisk)
26 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2023
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- assiut hospitals university
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .