- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03445624
Ecografía Abdominal Con Doppler Y Hemograma Periférico En La Evaluación De La Enfermedad Inflamatoria Intestinal
26 de agosto de 2023 actualizado por: hyam fathy, Assiut University
evaluación de pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal en actividad y remisión mediante ecografía abdominal examen no invasivo y en condiciones fisiológicas midiendo el espesor de la pared del colon en el diagnóstico y seguimiento del paciente que también incluye características extraintestinales como los vasos esplácnicos, el mesenterio y los ganglios linfáticos.
La ecografía Doppler puede evaluar la vascularización de la pared intestinal en actividad y remisión.
Hemograma periférico en relación con la actividad La enfermedad inflamatoria intestinal evalúa la anemia, aumenta los monocitos y disminuye el volumen medio de plaquetas (MPV).
además, el investigador evaluará el resultado de las diferentes líneas de tratamiento de la terapia tradicional y biológica (respuesta al tratamiento, tiempos de actividad y complicaciones)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
los participantes darán seguimiento al paciente durante 1 año en la primera visita
Todos los pacientes en este estudio estarán sujetos a:
- Historia detallada.
- Examen físico cuidadoso
investigación de laboratorio
- Cuadro completo de sangre.
- Función del hígado
- Función del riñón
- Perfil de hierro (hierro sérico, ferritina sérica
- ESR (tasa de sedimentación de eritrocitos)
g-CRP (proteína C reactiva) f-LDH (lactato deshidrogenasa)
- Nosotros abdominales (grosor de la pared del colon, ganglios linfáticos, masa, otros órganos)
- Doppler us (vasos mesentéricos)
- colonoscopia después de 1 año de tratamiento seguimiento cada 3 meses por ecografía abdominal y hemograma periférico y última visita después de 1 año colonoscopia y biopsia para evaluación de respuesta al tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto
- Hyam Fathy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 60 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
todos los pacientes con diagnóstico de enfermedad inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa y enfermedad de crohn) a la edad (15 -60)
Descripción
Criterios de inclusión
- pacientes diagnosticados de colitis ulcerosa a la edad (15-60)
- pacientes diagnosticados con enfermedad de crohn a la edad (15-60)k
Criterio de exclusión
- cirrosis hepática e hipertensión portal
- peritonitis bacteriana espontánea
- colitis isquémica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
paciente en terapia tradicional
Fármaco: esteroide, 5ASA, immuran para evaluar el resultado de la terapia en la enfermedad inflamatoria intestinal esteroide (tableta de 40-60 mg), 5ASA (tableta de 3-4 g de pentasa), azatioprina (tableta de 100 mg de immuran)
|
seguimiento de los pacientes que recibieron estos medicamentos durante 1 año mediante ecografía abdominal, hemograma periférico y colonoscopia
Otros nombres:
|
|
paciente en infliximab
medicamento: infliximab (5 mg/kg intravenoso) para la primera dosis, la segunda dosis después de 2 semanas la tercera dosis después de 6 semanas y luego cada 2 meses
|
seguimiento de los pacientes que recibieron estos medicamentos durante 1 año mediante ecografía abdominal, hemograma periférico y colonoscopia
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
el papel de la ecografía abdominal en la evaluación de la enfermedad inflamatoria intestinal
Periodo de tiempo: 2 años
|
medir el grosor del colon mediante ecografía abdominal y doppler vasos mesentéricos .más
de 4ml detecta actividad doppler mesentérica alta vascularidad en actividad
|
2 años
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la enfermedad inflamatoria intestinal mediante un cuadro sanguíneo completo
Periodo de tiempo: 2 años
|
el nivel de hemoglobina de seguimiento (menos de 10 mg) indica anemia, lo que significa que el paciente tiene monocitos no controlados (monocitos más del 12% del recuento de glóbulos blancos detectan actividad) Volumen plaquetario medio de menos de 6 fl, lo que disminuye la actividad enfermedad inflamatoria intestinal
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ahmed ashmawy, Lecturer of Internal Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2023
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Enfermedades inflamatorias del intestino
- Enfermedades intestinales
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes dermatológicos
- Inhibidores del factor de necrosis tumoral
- Infliximab
Otros números de identificación del estudio
- assiut hospitals university
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Infliximab
-
Onze Lieve Vrouwe GasthuisSanteonDesconocido
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University; The First People's...Aún no reclutandoEnfermedades de Crohn | Enfermedad de Crohn en paciente pediátricoPorcelana
-
Diakonhjemmet HospitalSouth-Eastern Norway Regional Health AuthorityTerminadoArtritis Reumatoide | Enfermedad de Crohn | Colitis ulcerosa | Artritis psoriásica | Espondiloartritis | Psoriasis crónicaNoruega
-
Merck Sharp & Dohme LLCIntegrated Therapeutics GroupTerminadoArtritis Reumatoide
-
Merck Sharp & Dohme LLCTerminadoEnfermedad de Crohn
-
NYU Langone HealthRetiradoEnfermedad inflamatoria intestinal
-
Janssen Research & Development, LLCJanssen Biologics BVTerminadoColitis ulcerosaEstados Unidos, Francia, Reino Unido, Bélgica, Suiza, Israel, Canadá, Australia, Países Bajos, Nueva Zelanda, Austria, Alemania, Dinamarca, Chequia, Argentina
-
BiocadTerminadoEspondiloartritis anquilosanteFederación Rusa, Bielorrusia
-
Epirus Biopharmaceuticals (Switzerland) GmbHDesconocido
-
PfizerTerminadoPsoriasis vulgar | Psoriasis pustulosa | Psoriasis Artropática | Psoriasis eritrodérmicaJapón