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Ultrassonografia Abdominal com Doppler e Hemograma Periférico na Avaliação da Doença Inflamatória Intestinal

26 de agosto de 2023 atualizado por: hyam fathy, Assiut University
avaliação de pacientes com doença inflamatória intestinal em atividade e remissão por ultrassonografia abdominal, exame não invasivo e em condição fisiológica, medindo a espessura da parede do cólon no diagnóstico e acompanhamento do paciente, incluindo características extra intestinais, como vasos esplâncnicos, mesentério e linfonodos. O Doppler pode avaliar a vascularização da parede intestinal em atividade e remissão. hemograma periférico em relação à atividade doença inflamatória intestinal avalia anemia, aumento de monócitos e diminuição do volume médio de plaquetas (VPM). além disso, o investigador avaliará o resultado de diferentes linhas de tratamento terapia tradicional e biológica (resposta ao tratamento, tempos de atividade e complicações)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

os participantes acompanharão o paciente por 1 ano na primeira visita

Todos os pacientes neste estudo serão submetidos a:

  1. História detalhada.
  2. Exame físico cuidadoso

  3. investigação laboratorial

    1. hemograma completo.
    2. função do fígado
    3. função renal
    4. Perfil de ferro (ferro sérico, ferritina sérica
    5. ESR (velocidade de hemossedimentação)

    g-CRP (proteína C reativa) f-LDH (lactato desidrogenase)

  4. Abdominal us (a espessura da parede do cólon, gânglios linfáticos, massa, outros órgãos)
  5. Doppler us (vasos mesentéricos)
  6. colonoscopia após 1 ano de tratamento acompanhamento a cada 3 meses por US abdominal e hemograma periférico e última consulta após 1 ano colonoscopia e biópsia para avaliação da resposta ao tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito
        • Hyam Fathy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 60 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

todos os pacientes diagnosticados com doença inflamatória intestinal (colite ulcerativa e doença de crohn) na idade (15 -60)

Descrição

Critério de inclusão

  • pacientes diagnosticados com colite ulcerativa na idade (15-60)
  • pacientes diagnosticados com doença de crohn na idade (15-60)k

Critério de exclusão

  • cirrose hepática e hipertensão portal
  • peritonite bacteriana espontânea
  • colite isquêmica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
paciente em terapia tradicional
Droga: esteroide,5ASA, immuran para avaliar o resultado da terapia na doença inflamatória intestinal esteroide (comprimido de 40-60mg),5ASA (comprimido de pentasa 3-4gm),azatioprina (comprimido de immuran 100mg)
Medicamento: Infliximabe
acompanhar os pacientes que receberam essas drogas por 1 ano por ultra-sonografia abdominal, hemograma periférico e colonoscopia
Outros nomes:
  • esteróide, immuran 5ASA
paciente em uso de infliximabe
medicamento: infliximab (5mg/kg intravenoso) para a primeira dose, a segunda dose após 2 semanas a terceira dose após 6 semanas e depois a cada 2 meses
Medicamento: Infliximabe
acompanhar os pacientes que receberam essas drogas por 1 ano por ultra-sonografia abdominal, hemograma periférico e colonoscopia
Outros nomes:
  • esteróide, immuran 5ASA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o papel da ultrassonografia abdominal na avaliação da doença inflamatória intestinal
Prazo: 2 anos
medir a espessura do cólon por ultra-som abdominal e vasos mesentéricos Doppler. mais de 4ml detecta atividade doppler mesentérico altamente vascularizado em atividade
2 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da doença inflamatória intestinal por hemograma completo
Prazo: 2 anos
nível de hemoglobina de acompanhamento (menos de 10 mg) indica anemia, o que significa que o paciente monócito descontrolado (monócito com mais de 12% da contagem de glóbulos brancos detecta atividade) Volume médio de plaquetas inferior a 6 fl, que diminui a atividade doença inflamatória intestinal
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Diretor de estudo: ahmed ashmawy, Lecturer of Internal Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2023

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • assiut hospitals university

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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