- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03445624
Ecografia Addominale con Doppler ed Emogramma Periferico nella Valutazione delle Malattie Infiammatorie Intestinali
26 agosto 2023 aggiornato da: hyam fathy, Assiut University
valutazione dei pazienti con malattia infiammatoria intestinale in attività e remissione mediante ecografia addominale esaminare non invasivo e in condizioni fisiologiche misurando lo spessore della parete del colon nella diagnosi e seguire il paziente includendo anche caratteristiche extra intestinali come vasi splancnici, mesentere e linfonodi.
Doppler u.s può valutare la vascolarizzazione della parete intestinale in attività e remissione.
emogramma periferico in relazione all'attività della malattia infiammatoria intestinale asini anemia, aumento dei monociti e diminuzione del volume medio delle piastrine (MPV).
inoltre, lo sperimentatore valuterà l'esito di diverse linee di trattamento tradizionale e terapia biologica (risposta al trattamento, tempi di attività e complicanze)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
i partecipanti seguiranno il paziente per 1 anno nella prima visita
Tutti i pazienti in questo studio saranno sottoposti a:
- Storia dettagliata.
- Attento esame fisico
indagine di laboratorio
- quadro completo del sangue.
- funzionalità epatica
- funzione renale
- Profilo del ferro (ferro sierico, ferritina sierica
- VES (velocità di eritrosedimentazione)
g-CRP (proteina C reattiva) f-LDH (lattato deidrogenasi)
- Noi addominali (lo spessore della parete del colon, i linfonodi, la massa, altri organi)
- Doppler us (vasi mesenterici)
- colonscopia dopo 1 anno di trattamento follow-up ogni 3 mesi con ecografia addominale ed emogramma periferico e ultima visita dopo 1 anno colonscopia e biopsia per valutare la risposta al trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto
- Hyam Fathy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
tutti i pazienti con diagnosi di malattia infiammatoria intestinale (colite ulcerosa e morbo di Crohn) all'età (15-60 anni)
Descrizione
Criterio di inclusione
- pazienti con diagnosi di colite ulcerosa all'età (15-60)
- pazienti con diagnosi di morbo di Crohn all'età (15-60) k
Criteri di esclusione
- cirrosi epatica e ipertensione portale
- peritonite batterica spontanea
- Colite ischemica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
paziente in terapia tradizionale
Droga: steroide, 5ASA, immuran per la valutazione dell'esito della terapia nella malattia infiammatoria intestinale steroide (compressa da 40-60 mg), 5ASA (compressa pentasa da 3-4 g), azatioprin (compressa da 100 mg di immuran)
|
seguire i pazienti che hanno ricevuto questo farmaco per 1 anno mediante ecografia addominale, emogramma periferico e colonscopia
Altri nomi:
|
paziente in terapia con infliximab
farmaco: infliximab (5 mglkg per via endovenosa) per la prima dose, la seconda dose dopo 2 settimane la terza dose dopo 6 settimane poi ogni 2 mesi
|
seguire i pazienti che hanno ricevuto questo farmaco per 1 anno mediante ecografia addominale, emogramma periferico e colonscopia
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
il ruolo dell'ecografia addominale nella valutazione della malattia infiammatoria intestinale
Lasso di tempo: 2 anni
|
misurare lo spessore del colon mediante ecografia addominale e vasi mesenterici doppler .more
di 4 ml rilevare attività doppler mesenterica altamente vascolarizzazione in attività
|
2 anni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione della malattia infiammatoria intestinale mediante quadro completo del sangue
Lasso di tempo: 2 anni
|
il livello di emoglobina di follow-up (inferiore a 10 mg) indica anemia che significa che il monocito non controllato del paziente (monocita superiore al 12% del conteggio dei globuli bianchi rileva l'attività) Volume medio delle piastrine inferiore a 6 fl che diminuisce nell'attività malattia infiammatoria intestinale
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: ahmed ashmawy, Lecturer of Internal Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- assiut hospitals university
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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