高海拔对居住在青藏高原的成年人生理和代谢指标影响的研究
2018年2月23日 更新者：Tibetan Traditional Medical College
高海拔对居住在青藏高原的成年人生理和代谢指标影响的队列研究
这项双视角队列研究旨在评估高海拔环境对人体生理和代谢标志物、人体主要系统特异性标志物以及慢性高山病（CMS）发病率和严重程度的影响。
研究概览
详细说明
青藏高原是我国平均海拔3000-5000米的高海拔地区。
由于吸入空气中的氧分压随着地面海拔高度的增加而下降，人体的许多生理变量都会受到这种低压缺氧环境的影响。
迄今为止，还没有大规模的临床试验评估中国人群的这些变化。
此处的研究旨在提供有关中国成年人在高海拔地区工作的生理变量变化和特定危险因素之间相关性的最新医学信息。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
160
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Xizang Autonomous Region
-
Lhasa、Xizang Autonomous Region、中国
- 招聘中
- Tibetan Traditional Medical College
-
接触：
- Tonghua Liu, Professor
- 电话号码：+86-13801020306
- 邮箱：thliu@vip.163.com
-
接触：
- Yingchun He, Master
- 电话号码：+86-13880930756
- 邮箱：17190782@qq.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群为以工作为目的居住在青藏高原的成年人。
描述
纳入标准：
- 获得口头或书面知情同意；
- 年龄≥30岁且≤65岁的男性和女性；
- 以工作为目的居住在青藏高原，居住海拔高度在2500米以上的成年人；
- 提供2016年进行的电子或纸质体检报告。
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 出于受试者的依从性或安全原因被首席调查员排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
以工作为目的居住在青藏高原的成年人
青藏高原是高海拔地区，人类长期处于缺氧环境中。
|
长期缺氧环境。
由于吸入空气中的氧气分压随着地面海拔高度的增加而下降，因此成人的许多生理变量都会受到慢性缺氧环境的影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一年体重相对于基线的变化
大体时间：基线和第一年
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基线和第一年
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第一年血压计测量的血压相对于基线的变化
大体时间：基线和第一年
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血压将以舒张压/收缩压的形式描述，测量单位为mmHg。
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基线和第一年
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第一年血脂相对于基线的变化
大体时间：基线和第一年
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基线和第一年
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第一年血糖相对于基线的变化
大体时间：基线和第一年
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基线和第一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第二年体重相对于基线的变化
大体时间：基线和第 2 年
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基线和第 2 年
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第三年时体重相对于基线的变化
大体时间：基线和第 3 年
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基线和第 3 年
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第二年血压计测量的血压相对于基线的变化
大体时间：基线和第 2 年
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血压将以舒张压/收缩压的形式描述，测量单位为mmHg。
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基线和第 2 年
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|
第三年时通过血压计测量的血压相对于基线的变化
大体时间：基线和第 3 年
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血压将以舒张压/收缩压的形式描述，测量单位为mmHg。
|
基线和第 3 年
|
|
第二年血脂相对于基线的变化
大体时间：基线和第 2 年
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基线和第 2 年
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第三年时血脂相对于基线的变化
大体时间：基线和第 3 年
|
基线和第 3 年
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第二年血糖相对于基线的变化
大体时间：基线和第 2 年
|
基线和第 2 年
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第三年时血糖相对于基线的变化
大体时间：基线和第 3 年
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基线和第 3 年
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人体系统第一年相对于基线的病理变化
大体时间：基线和第一年
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基线和第一年
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人体系统第二年基线病理变化
大体时间：基线和第 2 年
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基线和第 2 年
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人体系统第三年基线病理变化
大体时间：基线和第 3 年
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基线和第 3 年
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慢性高山病 (CMS) 的发病率和严重程度
大体时间：第二年
|
使用“青海慢性高山病评分”确定和评估 CMS 的诊断和严重程度。
分数范围从 0 到 27，较高的值意味着较差的结果。
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第二年
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慢性高山病 (CMS) 的发病率和严重程度
大体时间：第3年
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使用“青海慢性高山病评分”确定和评估 CMS 的诊断和严重程度。
分数范围从 0 到 27，较高的值意味着较差的结果。
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第3年
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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慢性缺氧环境下海拔高度与人体病理变化的关系
大体时间：至第 3 年
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至第 3 年
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慢性缺氧环境下人体年龄与病理变化的关系
大体时间：至第 3 年
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至第 3 年
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慢性缺氧环境下人体性别与病理变化的关系
大体时间：至第 3 年
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至第 3 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tonghua Liu, Professor、Tibetan Traditional Medical College
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月22日
初级完成 (预期的)
2018年3月22日
研究完成 (预期的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月23日
首次发布 (实际的)
2018年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月23日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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