Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus korkean merenpinnan vaikutuksesta fysiologisiin ja aineenvaihduntamarkkereihin aikuisilla, jotka asuvat Qinghai-Tiibetin tasangolla työtarkoituksessa

perjantai 23. helmikuuta 2018 päivittänyt: Tibetan Traditional Medical College

Kohorttitutkimus korkean merenpinnan vaikutuksesta fysiologisiin ja aineenvaihduntamarkkereihin aikuisilla, jotka asuvat Qinghai-Tiibetin tasangolla työtarkoituksessa

Tämän ambispektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on arvioida korkeiden korkeuksien ympäristön vaikutusta ihmisen fysiologisiin ja aineenvaihduntamarkkereihin, ihmisen pääjärjestelmien spesifisiin markkereihin sekä kroonisen vuoristotaudin (CMS) ilmaantuvuusasteeseen ja vakavuusasteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Qinghai-Tiibet-tasango on korkealla sijaitseva alue, jonka keskikorkeus on 3000-5000 metriä Kiinassa. Kun hapen osapaine hengitetyssä ilmassa laskee maanpinnan noustessa merenpinnan yläpuolelle, tämä hypobaarinen hypoksinen ympäristö voi vaikuttaa moniin ihmiskehon fysiologisiin muuttujiin. Tähän mennessä ei ole olemassa suuria kliinisiä tutkimuksia, joissa arvioitaisiin näitä muutoksia Kiinan väestössä. Tässä tutkimuksessa halutaan tarjota uusinta lääketieteellistä tietoa fysiologisten muuttujien muutoksista ja tiettyjen riskitekijöiden välisestä korrelaatiosta kiinalaisilla aikuisilla, jotka asuvat korkealla työskentelytarkoituksessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Xizang Autonomous Region
      • Lhasa, Xizang Autonomous Region, Kiina
        • Rekrytointi
        • Tibetan Traditional Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tonghua Liu, Professor
          • Puhelinnumero: +86-13801020306
          • Sähköposti: thliu@vip.163.com
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yingchun He, Master
          • Puhelinnumero: +86-13880930756
          • Sähköposti: 17190782@qq.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusväestö on aikuisia, jotka asuvat Qinghai-Tiibet Plateau for Work Purpose -alueella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • saada suullinen tai kirjallinen tietoinen suostumus;
  • miehet ja naiset ≥ 30 ja ≤ 65 vuotta;
  • Aikuiset asuvat Qinghai-Tiibet Plateau työtarkoituksessa, ja asuinkorkeus on yli 2500 metriä;
  • Sähköisten tai paperisten lääkärintarkastusraporttien toimittaminen vuonna 2016.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana olevat tai imettävät naiset;
  • Päätutkija jättää sinut pois koehenkilön noudattamisesta tai turvallisuussyistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Qinghai-Tiibet-tasangolla työskentelyä varten asuvat aikuiset
Qinghai-Tiibet Plateau on korkealla sijaitseva alue, jossa ihmiset altistuisivat krooniselle hypoksialle.
Muut: Krooninen hypoksinen ympäristö
Krooninen hypoksinen ympäristö. Koska hapen osapaine hengitetyssä ilmassa laskee maanpinnan noustessa merenpinnan yläpuolelle, krooninen hypoksia-ympäristö vaikuttaisi moniin aikuisten fysiologisiin muuttujiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon muutos lähtötasosta ensimmäisenä vuonna
Aikaikkuna: Perustaso ja 1. vuosi
Perustaso ja 1. vuosi
Verenpaineen muutos mitattuna verenpainemittarilla lähtötasosta ensimmäisenä vuonna
Aikaikkuna: Perustaso ja 1. vuosi
Verenpaine kuvataan muodossa diastolinen paine/systolinen paine, ja mittayksikkö on mmHg.
Perustaso ja 1. vuosi
Muutos seerumin lipidissä lähtötasosta ensimmäisenä vuonna
Aikaikkuna: Perustaso ja 1. vuosi
Perustaso ja 1. vuosi
Verensokerin muutos lähtötasosta ensimmäisenä vuonna
Aikaikkuna: Perustaso ja 1. vuosi
Perustaso ja 1. vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon muutos lähtötasosta toisena vuonna
Aikaikkuna: Perustaso ja 2. vuosi
Perustaso ja 2. vuosi
Painon muutos lähtötasosta kolmantena vuonna
Aikaikkuna: Perustaso ja 3. vuosi
Perustaso ja 3. vuosi
Verenpaineen muutos mitattuna sfygmomanometrillä lähtötasosta toisena vuonna
Aikaikkuna: Perustaso ja 2. vuosi
Verenpaine kuvataan muodossa diastolinen paine/systolinen paine, ja mittayksikkö on mmHg.
Perustaso ja 2. vuosi
Verenpaineen muutos mitattuna sfygmomanometrillä lähtötasosta kolmannen vuoden aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja 3. vuosi
Verenpaine kuvataan muodossa diastolinen paine/systolinen paine, ja mittayksikkö on mmHg.
Perustaso ja 3. vuosi
Muutos seerumin lipidissä lähtötasosta toisena vuonna
Aikaikkuna: Perustaso ja 2. vuosi
Perustaso ja 2. vuosi
Muutos seerumin lipidissä lähtötasosta kolmannen vuoden aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja 3. vuosi
Perustaso ja 3. vuosi
Muutos verensokerissa lähtötasosta toisena vuonna
Aikaikkuna: Perustaso ja 2. vuosi
Perustaso ja 2. vuosi
Verensokerin muutos lähtötasosta kolmannen vuoden aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja 3. vuosi
Perustaso ja 3. vuosi
Patologiset muutokset lähtötilanteesta ensimmäisenä vuonna ihmiskehon järjestelmissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 1. vuosi
Perustaso ja 1. vuosi
Patologiset muutokset lähtötilanteesta toisena vuonna ihmiskehon järjestelmissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 2. vuosi
Perustaso ja 2. vuosi
Patologiset muutokset lähtötilanteesta kolmantena vuonna ihmiskehon järjestelmissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3. vuosi
Perustaso ja 3. vuosi
Kroonisen vuoristotaudin (CMS) ilmaantuvuus ja vakavuus
Aikaikkuna: 2. vuosi
CMS:n diagnoosi ja vakavuus tunnistetaan ja arvioidaan käyttämällä "Qinghai Chronic Mountain Sickness Scorea". Pisteet vaihtelevat välillä 0–27, ja korkeampi arvo tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
2. vuosi
Kroonisen vuoristotaudin (CMS) ilmaantuvuus ja vakavuus
Aikaikkuna: 3. vuosi
CMS:n diagnoosi ja vakavuus tunnistetaan ja arvioidaan käyttämällä "Qinghai Chronic Mountain Sickness Scorea". Pisteet vaihtelevat välillä 0–27, ja korkeampi arvo tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
3. vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korkeuksien ja patologisten muutosten suhde ihmiskehossa kroonisessa hypoksisessa ympäristössä
Aikaikkuna: 3 vuoteen asti
3 vuoteen asti
Iän ja patologisten muutosten suhde ihmiskehossa kroonisessa hypoksisessa ympäristössä
Aikaikkuna: 3 vuoteen asti
3 vuoteen asti
Sukupuolen ja patologisten muutosten välinen suhde ihmiskehossa kroonisessa hypoksisessa ympäristössä
Aikaikkuna: 3 vuoteen asti
3 vuoteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tibetan Traditional Medical College

Yhteistyökumppanit

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Beijing University of Chinese Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Tonghua Liu, Professor, Tibetan Traditional Medical College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 22. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Z2016B01G03/02-CRP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen hypoksinen ympäristö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa