Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu dużych wysokości na markery fizjologiczne i metaboliczne u dorosłych mieszkających na płaskowyżu Qinghai-Tybet w celach zawodowych

23 lutego 2018 zaktualizowane przez: Tibetan Traditional Medical College

Badanie kohortowe wpływu dużych wysokości na markery fizjologiczne i metaboliczne u dorosłych, którzy mieszkają na płaskowyżu Qinghai-Tybet w celach zawodowych

To ambispektywne badanie kohortowe ma na celu ocenę wpływu środowiska na dużych wysokościach na fizjologiczne i metaboliczne markery człowieka, specyficzne markery głównych układów człowieka oraz częstość występowania i ciężkość przewlekłej choroby górskiej (CMS).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Płaskowyż Qinghai-Tybet jest obszarem położonym na dużych wysokościach, o średniej wysokości 3000-5000 metrów w Chinach. Ponieważ ciśnienie cząstkowe tlenu we wdychanym powietrzu spada wraz ze wzrostem wysokości nad poziomem morza, to hipobaryczne, niedotlenione środowisko może wpływać na wiele zmiennych fizjologicznych w ludzkim ciele. Do chwili obecnej nie ma zakrojonych na szeroką skalę badań klinicznych oceniających te zmiany w populacji chińskiej. Niniejsze badanie ma na celu dostarczenie najnowszych informacji medycznych na temat zmian parametrów fizjologicznych i korelacji między określonymi czynnikami ryzyka u dorosłych Chińczyków mieszkających na dużych wysokościach w celach zarobkowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Xizang Autonomous Region
      • Lhasa, Xizang Autonomous Region, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Tibetan Traditional Medical College
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Yingchun He, Master
          • Numer telefonu: +86-13880930756
          • E-mail: 17190782@qq.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja to osoby dorosłe, które mieszkają na Płaskowyżu Qinghai-Tybet w celach związanych z pracą.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otrzymać ustną lub pisemną świadomą zgodę;
  • Mężczyźni i kobiety w wieku ≥ 30 i ≤ 65 lat;
  • Dorośli mieszkający na Płaskowyżu Qinghai-Tybet w celach zarobkowych, na wysokości ponad 2500 metrów;
  • Udostępnienie elektronicznych lub papierowych raportów z badań lekarskich, które przeprowadzono w 2016 roku.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  • Być wykluczonym przez głównego badacza ze względów zgodności lub bezpieczeństwa uczestnika.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorośli mieszkający na Płaskowyżu Qinghai-Tybet w celach zarobkowych
Qinghai-Tibet Plateau to obszar położony na dużych wysokościach, na którym człowiek byłby narażony na chroniczne niedotlenienie.
Inny: Przewlekłe środowisko niedotlenienia
Przewlekłe środowisko niedotlenienia. Ponieważ ciśnienie cząstkowe tlenu we wdychanym powietrzu spada wraz ze wzrostem wysokości nad poziomem morza, na wiele zmiennych fizjologicznych u dorosłych wpływałoby środowisko chronicznego niedotlenienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała od wartości wyjściowej w pierwszym roku
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 1. rok
Linia podstawowa i 1. rok
Zmiana ciśnienia krwi mierzona za pomocą sfigmomanometru od wartości wyjściowej w pierwszym roku
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 1. rok
Ciśnienie krwi zostanie opisane w formacie ciśnienie rozkurczowe/ciśnienie skurczowe, a jednostką miary jest mmHg.
Linia podstawowa i 1. rok
Zmiana stężenia lipidów w surowicy w porównaniu z wartością wyjściową w pierwszym roku
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 1. rok
Linia podstawowa i 1. rok
Zmiana stężenia glukozy we krwi od wartości wyjściowej w pierwszym roku
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 1. rok
Linia podstawowa i 1. rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała od wartości wyjściowej w drugim roku
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 2. rok
Linia podstawowa i 2. rok
Zmiana masy ciała od wartości wyjściowej w trzecim roku
Ramy czasowe: Linia podstawowa i trzeci rok
Linia podstawowa i trzeci rok
Zmiana ciśnienia krwi mierzona sfigmomanometrem od wartości wyjściowej w drugim roku
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 2. rok
Ciśnienie krwi zostanie opisane w formacie ciśnienie rozkurczowe/ciśnienie skurczowe, a jednostką miary jest mmHg.
Linia podstawowa i 2. rok
Zmiana ciśnienia krwi mierzona sfigmomanometrem od wartości wyjściowej w trzecim roku
Ramy czasowe: Linia podstawowa i trzeci rok
Ciśnienie krwi zostanie opisane w formacie ciśnienie rozkurczowe/ciśnienie skurczowe, a jednostką miary jest mmHg.
Linia podstawowa i trzeci rok
Zmiana stężenia lipidów w surowicy od wartości wyjściowej w drugim roku
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 2. rok
Linia podstawowa i 2. rok
Zmiana stężenia lipidów w surowicy w porównaniu z wartością wyjściową w trzecim roku
Ramy czasowe: Linia podstawowa i trzeci rok
Linia podstawowa i trzeci rok
Zmiana stężenia glukozy we krwi od wartości wyjściowej w drugim roku
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 2. rok
Linia podstawowa i 2. rok
Zmiana stężenia glukozy we krwi od wartości wyjściowej w trzecim roku
Ramy czasowe: Linia podstawowa i trzeci rok
Linia podstawowa i trzeci rok
Zmiany patologiczne od wartości wyjściowych w pierwszym roku w układach ludzkiego ciała
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 1. rok
Linia podstawowa i 1. rok
Zmiany patologiczne od wartości wyjściowych w drugim roku w układach ludzkiego ciała
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 2. rok
Linia podstawowa i 2. rok
Patologiczne zmiany od wartości wyjściowych w trzecim roku w układach ludzkiego ciała
Ramy czasowe: Linia podstawowa i trzeci rok
Linia podstawowa i trzeci rok
Częstość występowania i ciężkość przewlekłej choroby górskiej (CMS)
Ramy czasowe: Drugi rok
Rozpoznanie i ciężkość CMS są identyfikowane i oceniane za pomocą „The Qinghai Chronic Mountain Sickness Score”. Wynik waha się od 0 do 27, a wyższa wartość oznacza gorszy wynik.
Drugi rok
Częstość występowania i ciężkość przewlekłej choroby górskiej (CMS)
Ramy czasowe: Trzeci rok
Rozpoznanie i ciężkość CMS są identyfikowane i oceniane za pomocą „The Qinghai Chronic Mountain Sickness Score”. Wynik waha się od 0 do 27, a wyższa wartość oznacza gorszy wynik.
Trzeci rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Związek między wysokością a zmianami patologicznymi w organizmie człowieka w warunkach chronicznego niedotlenienia
Ramy czasowe: Do 3 roku
Do 3 roku
Związek między wiekiem a zmianami patologicznymi w organizmie człowieka w warunkach przewlekłego niedotlenienia
Ramy czasowe: Do 3 roku
Do 3 roku
Związek między płcią a zmianami patologicznymi w organizmie człowieka w warunkach przewlekłego niedotlenienia
Ramy czasowe: Do 3 roku
Do 3 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tibetan Traditional Medical College

Współpracownicy

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Beijing University of Chinese Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Tonghua Liu, Professor, Tibetan Traditional Medical College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

22 marca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Z2016B01G03/02-CRP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe środowisko niedotlenienia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj