Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av effekten av höga höjder på fysiologiska och metabola markörer hos vuxna som bor på Qinghai-Tibetplatån i arbetssyfte

23 februari 2018 uppdaterad av: Tibetan Traditional Medical College

En kohortstudie av effekten av höga höjder på fysiologiska och metaboliska markörer hos vuxna som bor på Qinghai-Tibetplatån i arbetssyfte

Denna ambispektiva kohortstudie syftar till att utvärdera effekten av miljö på hög höjd på människans fysiologiska och metabola markörer, specifika markörer för mänskliga huvudsystem och incidensfrekvens och svårighetsgrad av kronisk bergssjuka (CMS).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Qinghai-Tibetplatån är ett höghöjdsområde med en genomsnittlig höjd på 3 000-5 000 meter i Kina. När partialtrycket av syre i den inspirerade luften sjunker med ökande terrestra höjd över havet, kan många fysiologiska variabler i människokroppen påverkas av denna hypobariska hypoxiska miljö. Upp till dags dato finns det inga stora kliniska prövningar som bedömer dessa förändringar i den kinesiska befolkningen. Studien här skulle vilja ge den senaste medicinska informationen om förändringar av fysiologiska variabler och korrelation mellan specifika riskfaktorer hos vuxna kinesiska som bor på hög höjd i arbetssyfte.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Xizang Autonomous Region
      • Lhasa, Xizang Autonomous Region, Kina
        • Rekrytering
        • Tibetan Traditional Medical College
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Yingchun He, Master
          • Telefonnummer: +86-13880930756
          • E-post: 17190782@qq.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen är vuxna som bor på Qinghai-Tibetplatån i arbetssyfte.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ge muntligt eller skriftligt informerat samtycke;
  • Män och kvinnor ≥ 30 och ≤ 65 år;
  • Vuxna som bor på Qinghai-Tibet-platån i arbetssyfte, och bosättningshöjden är mer än 2 500 meter;
  • Tillhandahålla elektroniska eller pappersutredningsrapporter som genomfördes 2016.

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor;
  • Uteslutas av huvudutredaren av försökspersonens efterlevnad eller säkerhetsskäl.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vuxna som bor på Qinghai-Tibetplatån i arbetssyfte
Qinghai-Tibetplatån är ett höghöjdsområde där människan skulle exponeras i miljö med kronisk hypoxi.
Övrig: Kronisk hypoxisk miljö
Kronisk hypoxisk miljö. Eftersom partialtrycket av syre i inandad luft faller med ökande terrestra höjd över havet, skulle många fysiologiska variabler hos vuxna påverkas av den kroniska hypoximiljön.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vikt från baslinjen vid första året
Tidsram: Baslinje och 1:a år
Baslinje och 1:a år
Förändring i blodtryck mätt med sfygmomanometer från baslinjen vid det första året
Tidsram: Baslinje och 1:a år
Blodtrycket kommer att beskrivas i formatet diastoliskt tryck/systoliskt tryck, och måttenheten är mmHg.
Baslinje och 1:a år
Förändring i serumlipid från baslinjen vid det första året
Tidsram: Baslinje och 1:a år
Baslinje och 1:a år
Förändring i blodsocker från baslinjen vid första året
Tidsram: Baslinje och 1:a år
Baslinje och 1:a år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vikt från baslinjen vid andra året
Tidsram: Baslinje och år 2
Baslinje och år 2
Förändring i vikt från baslinjen vid tredje året
Tidsram: Baslinje och 3:e år
Baslinje och 3:e år
Förändring i blodtryck mätt med sfygmomanometer från baslinjen vid andra året
Tidsram: Baslinje och år 2
Blodtrycket kommer att beskrivas i formatet diastoliskt tryck/systoliskt tryck, och måttenheten är mmHg.
Baslinje och år 2
Förändring i blodtryck mätt med sfygmomanometer från baslinjen vid tredje året
Tidsram: Baslinje och 3:e år
Blodtrycket kommer att beskrivas i formatet diastoliskt tryck/systoliskt tryck, och måttenheten är mmHg.
Baslinje och 3:e år
Förändring i serumlipid från baslinjen vid andra året
Tidsram: Baslinje och år 2
Baslinje och år 2
Förändring i serumlipid från baslinjen vid tredje året
Tidsram: Baslinje och 3:e år
Baslinje och 3:e år
Förändring i blodsocker från baslinjen vid andra året
Tidsram: Baslinje och år 2
Baslinje och år 2
Förändring i blodsocker från baslinjen vid tredje året
Tidsram: Baslinje och 3:e år
Baslinje och 3:e år
Patologiska förändringar från baslinjen vid första året i människokroppssystem
Tidsram: Baslinje och 1:a år
Baslinje och 1:a år
Patologiska förändringar från baslinjen vid andra året i människokroppssystem
Tidsram: Baslinje och år 2
Baslinje och år 2
Patologiska förändringar från baslinjen vid tredje året i människokroppssystem
Tidsram: Baslinje och 3:e år
Baslinje och 3:e år
Incidensfrekvensen och svårighetsgraden av kronisk bergssjuka (CMS)
Tidsram: Det 2:a året
Diagnosen och svårighetsgraden av CMS identifieras och bedöms med hjälp av "The Qinghai Chronic Mountain Sickness Score". Poängen sträcker sig från 0 till 27, och ett högre värde innebär ett sämre resultat.
Det 2:a året
Incidensfrekvensen och svårighetsgraden av kronisk bergssjuka (CMS)
Tidsram: Det 3:e året
Diagnosen och svårighetsgraden av CMS identifieras och bedöms med hjälp av "The Qinghai Chronic Mountain Sickness Score". Poängen sträcker sig från 0 till 27, och ett högre värde innebär ett sämre resultat.
Det 3:e året

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förhållandet mellan höjder och patologiska förändringar i människokroppen under kronisk hypoxisk miljö
Tidsram: Upp till 3:e året
Upp till 3:e året
Samband mellan ålder och patologiska förändringar i människokroppen under kronisk hypoxisk miljö
Tidsram: Upp till 3:e året
Upp till 3:e året
Förhållandet mellan kön och patologiska förändringar i människokroppen under kronisk hypoxisk miljö
Tidsram: Upp till 3:e året
Upp till 3:e året

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tibetan Traditional Medical College

Samarbetspartners

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Beijing University of Chinese Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Tonghua Liu, Professor, Tibetan Traditional Medical College

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

22 mars 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2018

Första postat (Faktisk)

27 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Z2016B01G03/02-CRP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk hypoxisk miljö

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera