Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av effekten av høye høyder på fysiologiske og metabolske markører hos voksne som bor på Qinghai-Tibet-platået for arbeidsformål

23. februar 2018 oppdatert av: Tibetan Traditional Medical College

En kohortstudie av effekten av høye høyder på fysiologiske og metabolske markører hos voksne som bor på Qinghai-Tibet-platået for arbeidsformål

Denne ambispektive kohortstudien tar sikte på å evaluere effekten av miljøer i store høyder på menneskets fysiologiske og metabolske markører, spesifikke markører for menneskelige hovedsystemer og forekomst og alvorlighetsgrad av kronisk fjellsyke (CMS).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Qinghai-Tibet-platået er et høytliggende område med en gjennomsnittlig høyde på 3000-5000 meter i Kina. Ettersom partialtrykket av oksygen i inspirert luft faller med økende terrestrisk høyde over havet, kan mange fysiologiske variabler i menneskekroppen bli påvirket av dette hypobariske hypoksiske miljøet. Til dags dato er det ingen storskala kliniske studier som vurderer disse endringene i kinesisk befolkning. Studien her ønsker å gi den nyeste medisinske informasjonen om endringene i fysiologiske variabler og korrelasjon mellom spesifikke risikofaktorer hos kinesiske voksne som bor i store høyder for arbeidsformål.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Xizang Autonomous Region
      • Lhasa, Xizang Autonomous Region, Kina
        • Rekruttering
        • Tibetan Traditional Medical College
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Yingchun He, Master
          • Telefonnummer: +86-13880930756
          • E-post: 17190782@qq.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er voksne som bor på Qinghai-Tibet-platået for arbeidsformål.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gis muntlig eller skriftlig informert samtykke;
  • Menn og kvinner ≥ 30 og ≤ 65 år;
  • Voksne som bor på Qinghai-Tibet-platået for arbeidsformål, og bolighøyden er mer enn 2500 meter;
  • Levere elektroniske eller papirmedisinske undersøkelsesrapporter som ble utført i 2016.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner;
  • Bli ekskludert av hovedetterforskeren på grunn av fagets overholdelse eller sikkerhetsmessige årsaker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Voksne som bor på Qinghai-Tibet-platået for arbeidsformål
Qinghai-Tibet-platået er et område i stor høyde der mennesker vil bli eksponert i miljø med kronisk hypoksi.
Annen: Kronisk hypoksisk miljø
Kronisk hypoksisk miljø. Siden partialtrykket av oksygen i inspirert luft faller med økende terrestrisk høyde over havet, vil mange fysiologiske variabler hos voksne bli påvirket av det kroniske hypoksimiljøet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vekt fra baseline ved første år
Tidsramme: Grunnlinje og 1. år
Grunnlinje og 1. år
Endring i blodtrykk målt med sfygmomanometer fra baseline ved første år
Tidsramme: Grunnlinje og 1. år
Blodtrykket vil bli beskrevet i formatet diastolisk trykk/systolisk trykk, og måleenheten er mmHg.
Grunnlinje og 1. år
Endring i serumlipid fra baseline ved første år
Tidsramme: Grunnlinje og 1. år
Grunnlinje og 1. år
Endring i blodsukker fra baseline det første året
Tidsramme: Grunnlinje og 1. år
Grunnlinje og 1. år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vekt fra baseline ved andre år
Tidsramme: Grunnlinje og 2. år
Grunnlinje og 2. år
Endring i vekt fra baseline ved tredje år
Tidsramme: Baseline og 3. år
Baseline og 3. år
Endring i blodtrykk målt med blodtrykksmåler fra baseline ved andre år
Tidsramme: Grunnlinje og 2. år
Blodtrykket vil bli beskrevet i formatet diastolisk trykk/systolisk trykk, og måleenheten er mmHg.
Grunnlinje og 2. år
Endring i blodtrykk målt med blodtrykksmåler fra baseline ved tredje år
Tidsramme: Baseline og 3. år
Blodtrykket vil bli beskrevet i formatet diastolisk trykk/systolisk trykk, og måleenheten er mmHg.
Baseline og 3. år
Endring i serumlipid fra baseline ved andre år
Tidsramme: Grunnlinje og 2. år
Grunnlinje og 2. år
Endring i serumlipid fra baseline ved tredje år
Tidsramme: Baseline og 3. år
Baseline og 3. år
Endring i blodsukker fra baseline ved andre år
Tidsramme: Grunnlinje og 2. år
Grunnlinje og 2. år
Endring i blodsukker fra baseline ved tredje år
Tidsramme: Baseline og 3. år
Baseline og 3. år
Patologiske endringer fra baseline ved første år i menneskekroppssystemer
Tidsramme: Grunnlinje og 1. år
Grunnlinje og 1. år
Patologiske endringer fra baseline ved andre år i menneskekroppssystemer
Tidsramme: Grunnlinje og 2. år
Grunnlinje og 2. år
Patologiske endringer fra baseline ved tredje år i menneskekroppssystemer
Tidsramme: Baseline og 3. år
Baseline og 3. år
Forekomsten og alvorlighetsgraden av kronisk fjellsyke (CMS)
Tidsramme: Det 2. året
Diagnosen og alvorlighetsgraden av CMS identifiseres og vurderes ved hjelp av "The Qinghai Chronic Mountain Sickness Score". Poengsummen varierer fra 0 til 27, og en høyere verdi betyr et dårligere resultat.
Det 2. året
Forekomsten og alvorlighetsgraden av kronisk fjellsyke (CMS)
Tidsramme: Det 3. året
Diagnosen og alvorlighetsgraden av CMS identifiseres og vurderes ved hjelp av "The Qinghai Chronic Mountain Sickness Score". Poengsummen varierer fra 0 til 27, og en høyere verdi betyr et dårligere resultat.
Det 3. året

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forholdet mellom høyder og patologiske endringer i menneskekroppen under kronisk hypoksisk miljø
Tidsramme: Opp til 3. år
Opp til 3. år
Forholdet mellom alder og patologiske endringer i menneskekroppen under kronisk hypoksisk miljø
Tidsramme: Opp til 3. år
Opp til 3. år
Forholdet mellom kjønn og patologiske endringer i menneskekroppen under kronisk hypoksisk miljø
Tidsramme: Opp til 3. år
Opp til 3. år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tibetan Traditional Medical College

Samarbeidspartnere

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Beijing University of Chinese Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tonghua Liu, Professor, Tibetan Traditional Medical College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

22. mars 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Z2016B01G03/02-CRP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk hypoksisk miljø

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere