Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af virkningen af ​​høje højder på fysiologiske og metaboliske markører hos voksne, der bor på Qinghai-Tibet-plateauet til arbejdsformål

23. februar 2018 opdateret af: Tibetan Traditional Medical College

En kohorteundersøgelse af effekten af ​​høje højder på fysiologiske og metaboliske markører hos voksne, der bor på Qinghai-Tibet-plateauet i arbejdsformål

Denne ambispektive kohorteundersøgelse har til formål at evaluere virkningen af ​​miljøer i store højder på menneskets fysiologiske og metaboliske markører, specifikke markører for de vigtigste menneskelige systemer og hyppigheden af ​​og sværhedsgraden af ​​kronisk bjergsyge (CMS).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Qinghai-Tibet plateauet er et højtliggende område med en gennemsnitlig højde på 3.000-5.000 meter i Kina. Efterhånden som partialtrykket af ilt i den indåndede luft falder med stigende terrestrisk højde over havets overflade, kan mange fysiologiske variabler i menneskekroppen blive påvirket af dette hypobariske hypoxiske miljø. Op til dato er der ingen kliniske forsøg i stor skala, der vurderer disse ændringer i den kinesiske befolkning. Undersøgelsen her vil gerne give den nyeste medicinske information om ændringerne af fysiologiske variabler og sammenhæng mellem specifikke risikofaktorer hos kinesiske voksne, der bor i store højder til arbejde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Tonghua Liu, Professor
  • Telefonnummer: +86-13801020306
  • E-mail: thliu@vip.163.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Yingchun He, Master
  • Telefonnummer: +86-13880930756
  • E-mail: 17190782@qq.com

Studiesteder

  • Kina
    • Xizang Autonomous Region
      • Lhasa, Xizang Autonomous Region, Kina
        • Rekruttering
        • Tibetan Traditional Medical College
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Yingchun He, Master
          • Telefonnummer: +86-13880930756
          • E-mail: 17190782@qq.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er voksne, der bor på Qinghai-Tibet-plateauet til arbejdsformål.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Få mundtligt eller skriftligt informeret samtykke;
  • Mænd og kvinder ≥ 30 og ≤ 65 år;
  • Voksne, der bor på Qinghai-Tibet-plateauet til arbejdsformål, og bopælshøjden er mere end 2.500 meter;
  • Levering af elektroniske eller papirmedicinske undersøgelsesrapporter udført i 2016.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder;
  • Udelukkes af hovedefterforskeren af ​​forsøgspersonens overholdelse eller sikkerhedsmæssige årsager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne, der bor på Qinghai-Tibet-plateauet til arbejdsformål
Qinghai-Tibet-plateauet er et højtliggende område, hvor mennesker vil blive udsat i miljø med kronisk hypoxi.
Andet: Kronisk hypoxisk miljø
Kronisk hypoxisk miljø. Da partialtrykket af ilt i indåndet luft falder med stigende terrestrisk højde over havets overflade, vil mange fysiologiske variabler hos voksne blive påvirket af det kroniske hypoximiljø.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vægt fra baseline det første år
Tidsramme: Baseline og 1. år
Baseline og 1. år
Ændring i blodtryk målt med blodtryksmåler fra baseline det første år
Tidsramme: Baseline og 1. år
Blodtrykket vil blive beskrevet i formatet diastolisk tryk/systolisk tryk, og måleenheden er mmHg.
Baseline og 1. år
Ændring i serumlipid fra baseline det første år
Tidsramme: Baseline og 1. år
Baseline og 1. år
Ændring i blodsukker fra baseline det første år
Tidsramme: Baseline og 1. år
Baseline og 1. år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vægt fra baseline på andet år
Tidsramme: Baseline og 2. år
Baseline og 2. år
Ændring i vægt fra baseline ved tredje år
Tidsramme: Baseline og 3. år
Baseline og 3. år
Ændring i blodtryk målt med blodtryksmåler fra baseline efter andet år
Tidsramme: Baseline og 2. år
Blodtrykket vil blive beskrevet i formatet diastolisk tryk/systolisk tryk, og måleenheden er mmHg.
Baseline og 2. år
Ændring i blodtryk målt med blodtryksmåler fra baseline ved tredje år
Tidsramme: Baseline og 3. år
Blodtrykket vil blive beskrevet i formatet diastolisk tryk/systolisk tryk, og måleenheden er mmHg.
Baseline og 3. år
Ændring i serumlipid fra baseline efter andet år
Tidsramme: Baseline og 2. år
Baseline og 2. år
Ændring i serumlipid fra baseline ved tredje år
Tidsramme: Baseline og 3. år
Baseline og 3. år
Ændring i blodsukker fra baseline efter andet år
Tidsramme: Baseline og 2. år
Baseline og 2. år
Ændring i blodsukker fra baseline ved tredje år
Tidsramme: Baseline og 3. år
Baseline og 3. år
Patologiske ændringer fra baseline det første år i menneskekroppens systemer
Tidsramme: Baseline og 1. år
Baseline og 1. år
Patologiske ændringer fra baseline efter andet år i menneskelige kropssystemer
Tidsramme: Baseline og 2. år
Baseline og 2. år
Patologiske ændringer fra baseline ved tredje år i menneskelige kropssystemer
Tidsramme: Baseline og 3. år
Baseline og 3. år
Hyppigheden og sværhedsgraden af ​​kronisk bjergsyge (CMS)
Tidsramme: Det 2. år
Diagnosen og sværhedsgraden af ​​CMS identificeres og vurderes ved hjælp af "The Qinghai Chronic Mountain Sickness Score". Scoren går fra 0 til 27, og en højere værdi betyder et dårligere resultat.
Det 2. år
Hyppigheden og sværhedsgraden af ​​kronisk bjergsyge (CMS)
Tidsramme: Det 3. år
Diagnosen og sværhedsgraden af ​​CMS identificeres og vurderes ved hjælp af "The Qinghai Chronic Mountain Sickness Score". Scoren går fra 0 til 27, og en højere værdi betyder et dårligere resultat.
Det 3. år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forholdet mellem højder og patologiske ændringer i menneskekroppen under kronisk hypoxisk miljø
Tidsramme: Op til 3. år
Op til 3. år
Forholdet mellem alder og patologiske ændringer i menneskekroppen under kronisk hypoxisk miljø
Tidsramme: Op til 3. år
Op til 3. år
Forholdet mellem køn og patologiske ændringer i menneskekroppen under kronisk hypoxisk miljø
Tidsramme: Op til 3. år
Op til 3. år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tibetan Traditional Medical College

Samarbejdspartnere

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Beijing University of Chinese Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tonghua Liu, Professor, Tibetan Traditional Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

22. marts 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Z2016B01G03/02-CRP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hypoxisk miljø

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner