青海チベット高原に仕事で住んでいる成人における生理学的および代謝マーカーに対する高地の影響に関する研究
2018年2月23日 更新者：Tibetan Traditional Medical College
青海チベット高原に仕事で住んでいる成人を対象とした、生理学的および代謝マーカーに対する高地の影響に関するコホート研究
この双方向コホート研究は、人間の生理学的および代謝マーカー、人間の主要なシステムの特異的マーカー、慢性高山病 (CMS) の発症率と重症度に対する高地環境の影響を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
青海チベット高原は、中国の平均標高3,000〜5,000メートルの高地地帯です。
吸気中の酸素分圧は地上の海抜高度の増加とともに低下するため、人体の多くの生理学的変数がこの低圧の低酸素環境によって影響を受ける可能性があります。
現在までに、中国人人口におけるこうした変化を評価した大規模な臨床試験は存在しない。
ここでの研究は、仕事のために高地に住んでいる中国人成人における生理学的変数の変化と特定の危険因子間の相関関係に関する最新の医学情報を提供したいと考えています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Xizang Autonomous Region
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Lhasa、Xizang Autonomous Region、中国
- 募集
- Tibetan Traditional Medical College
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コンタクト：
- Tonghua Liu, Professor
- 電話番号：+86-13801020306
- メール：thliu@vip.163.com
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コンタクト：
- Yingchun He, Master
- 電話番号：+86-13880930756
- メール：17190782@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象者は青海チベット高原に仕事目的で住んでいる成人です。
説明
包含基準:
- 口頭または書面によるインフォームドコンセントが提供されること。
- 30歳以上65歳以下の男性および女性。
- 青海チベット高原に仕事目的で住んでおり、居住地の標高が 2,500 メートルを超える成人。
- 2016年に実施した健康診断レポートを電子または紙で提供します。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 被験者のコンプライアンスまたは安全上の理由から、主任研究者によって除外されている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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仕事目的で青海チベット高原に住む成人
青海チベット高原は、人間が慢性的な低酸素環境にさらされるであろう高地地域です。
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慢性的な低酸素環境。
吸気中の酸素分圧は地上の海抜高度の増加とともに低下するため、成人の多くの生理学的変数は慢性的な低酸素環境の影響を受けると考えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1年目のベースラインからの体重変化
時間枠：ベースラインと1年目
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ベースラインと1年目
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血圧計で測定した1年目のベースラインからの血圧の変化
時間枠：ベースラインと1年目
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血圧は拡張期血圧/収縮期血圧の形式で表され、測定単位は mmHg です。
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ベースラインと1年目
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1年目のベースラインからの血清脂質の変化
時間枠：ベースラインと1年目
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ベースラインと1年目
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1年目のベースラインからの血糖値の変化
時間枠：ベースラインと1年目
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ベースラインと1年目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2年目のベースラインからの体重変化
時間枠：ベースラインと2年目
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ベースラインと2年目
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3年目のベースラインからの体重変化
時間枠：ベースラインと3年目
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ベースラインと3年目
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血圧計で測定した2年目のベースラインからの血圧の変化
時間枠：ベースラインと2年目
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血圧は拡張期血圧/収縮期血圧の形式で表され、測定単位は mmHg です。
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ベースラインと2年目
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血圧計で測定した3年目のベースラインからの血圧の変化
時間枠：ベースラインと3年目
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血圧は拡張期血圧/収縮期血圧の形式で表され、測定単位は mmHg です。
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ベースラインと3年目
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2年目のベースラインからの血清脂質の変化
時間枠：ベースラインと2年目
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ベースラインと2年目
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3年目のベースラインからの血清脂質の変化
時間枠：ベースラインと3年目
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ベースラインと3年目
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2年目のベースラインからの血糖値の変化
時間枠：ベースラインと2年目
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ベースラインと2年目
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3年目のベースラインからの血糖値の変化
時間枠：ベースラインと3年目
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ベースラインと3年目
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人体のシステムにおける最初の年のベースラインからの病理学的変化
時間枠：ベースラインと1年目
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ベースラインと1年目
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人体のシステムにおける2年目のベースラインからの病理学的変化
時間枠：ベースラインと2年目
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ベースラインと2年目
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人体のシステムにおける3年目のベースラインからの病理学的変化
時間枠：ベースラインと3年目
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ベースラインと3年目
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慢性高山病（CMS）の発生率と重症度
時間枠：2年目
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CMS の診断と重症度は、「青海省慢性高山病スコア」を使用して特定および評価されます。
スコアの範囲は 0 ～ 27 で、値が高いほど結果が悪いことを意味します。
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2年目
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慢性高山病（CMS）の発生率と重症度
時間枠：3年目
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CMS の診断と重症度は、「青海省慢性高山病スコア」を使用して特定および評価されます。
スコアの範囲は 0 ～ 27 で、値が高いほど結果が悪いことを意味します。
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3年目
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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慢性低酸素環境下における高度と人体の病的変化との関係
時間枠：3年目まで
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3年目まで
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慢性低酸素環境下における人体の病的変化と年齢との関係
時間枠：3年目まで
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3年目まで
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慢性低酸素環境下における人体の病理学的変化と性別との関係
時間枠：3年目まで
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3年目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tonghua Liu, Professor、Tibetan Traditional Medical College
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月22日
一次修了 (予想される)
2018年3月22日
研究の完了 (予想される)
2019年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月23日
最初の投稿 (実際)
2018年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月23日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
慢性的な低酸素環境の臨床試験
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Wake Forest University積極的、募集していない