Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a nagy magasságok fiziológiai és anyagcsere-markerekre gyakorolt ​​hatásáról a Qinghai-Tibet-fennsíkon munkahelyi céllal élő felnőtteknél

2018. február 23. frissítette: Tibetan Traditional Medical College

Kohorsztanulmány a nagy magasságok fiziológiai és anyagcsere-markerekre gyakorolt ​​hatásáról olyan felnőtteknél, akik a Qinghai-Tibet-fennsíkon élnek munka céljából

Ennek az ambispektív kohorsz-tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a nagy magasságban lévő környezet hatását az ember fiziológiai és metabolikus markereire, a fő emberi rendszerek specifikus markereire, valamint a krónikus hegyi betegség (CMS) előfordulási arányára és súlyosságára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Qinghai-Tibet fennsík egy nagy tengerszint feletti magasságban fekvő terület, átlagosan 3000-5000 méter magas Kínában. Mivel az oxigén parciális nyomása a belélegzett levegőben csökken a szárazföldi tengerszint feletti magasság növekedésével, az emberi test számos fiziológiai változójára hatással lehet ez a hipobárikus hipoxiás környezet. A mai napig nincsenek nagyszabású klinikai vizsgálatok, amelyek értékelnék ezeket a változásokat a kínai populációban. Az itt megjelent tanulmány a munkavégzés céljából nagy magasságban élő kínai felnőttek élettani változóinak változásairól és a specifikus rizikófaktorok közötti összefüggésekről kíván a legújabb orvosi információkat nyújtani.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

160

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Xizang Autonomous Region
      • Lhasa, Xizang Autonomous Region, Kína
        • Toborzás
        • Tibetan Traditional Medical College
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yingchun He, Master
          • Telefonszám: +86-13880930756
          • E-mail: 17190782@qq.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populáció felnőttek, akik a Qinghai-Tibet-fennsíkon élnek munkavégzés céljából.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szóbeli vagy írásbeli tájékozott hozzájárulást kell adni;
  • ≥ 30 és ≤ 65 éves férfiak és nők;
  • Felnőttek élnek a Qinghai-Tibet-fennsíkon munkavégzés céljából, és a lakóhelyük magassága meghaladja a 2500 métert;
  • 2016-ban lefolytatott orvosi vizsgálati jegyzőkönyvek elektronikus vagy papír alapú elkészítése.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nők;
  • A vizsgálatvezető kizárhatja az alany megfelelősége vagy biztonsági okokból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Munka céljából a Qinghai-Tibet-fennsíkon élő felnőttek
A Qinghai-Tibet-fennsík egy magas tengerszint feletti magasságú terület, ahol az ember krónikus hipoxiás környezetben lenne kitéve.
Egyéb: Krónikus hipoxiás környezet
Krónikus hipoxiás környezet. Mivel az oxigén parciális nyomása a belélegzett levegőben a szárazföldi tengerszint feletti magasság növekedésével csökken, a krónikus hipoxiás környezet sok fiziológiai változót érint a felnőtteknél.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súlyváltozás a kiindulási értékhez képest az első évben
Időkeret: Alapállapot és 1. évf
Alapállapot és 1. évf
Vérnyomás-változás vérnyomásmérővel mérve a kiindulási értékhez képest az első évben
Időkeret: Alapállapot és 1. évf
A vérnyomást diasztolés nyomás/szisztolés nyomás formátumban írjuk le, mértékegysége Hgmm.
Alapállapot és 1. évf
A szérum lipidszintjének változása a kiindulási értékhez képest az első évben
Időkeret: Alapállapot és 1. évf
Alapállapot és 1. évf
A vércukorszint változása a kiindulási értékhez képest az első évben
Időkeret: Alapállapot és 1. évf
Alapállapot és 1. évf

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súlyváltozás a kiindulási értékhez képest a második évben
Időkeret: Alapállapot és 2. évf
Alapállapot és 2. évf
Súlyváltozás a kiindulási értékhez képest a harmadik évben
Időkeret: Alapállapot és 3. évf
Alapállapot és 3. évf
A vérnyomás változása vérnyomásmérővel mérve a kiindulási értékhez képest a második évben
Időkeret: Alapállapot és 2. évf
A vérnyomást diasztolés nyomás/szisztolés nyomás formátumban írjuk le, mértékegysége Hgmm.
Alapállapot és 2. évf
A vérnyomás változása vérnyomásmérővel mérve a kiindulási értékhez képest a harmadik évben
Időkeret: Alapállapot és 3. évf
A vérnyomást diasztolés nyomás/szisztolés nyomás formátumban írjuk le, mértékegysége Hgmm.
Alapállapot és 3. évf
A szérum lipidszintjének változása a kiindulási értékhez képest a második évben
Időkeret: Alapállapot és 2. évf
Alapállapot és 2. évf
A szérum lipidszintjének változása a kiindulási értékhez képest a harmadik évben
Időkeret: Alapállapot és 3. évf
Alapállapot és 3. évf
A vércukorszint változása a kiindulási értékhez képest a második évben
Időkeret: Alapállapot és 2. évf
Alapállapot és 2. évf
A vércukorszint változása a kiindulási értékhez képest a harmadik évben
Időkeret: Alapállapot és 3. évf
Alapállapot és 3. évf
Kóros változások a kiindulási állapothoz képest az első évben az emberi testrendszerekben
Időkeret: Alapállapot és 1. évf
Alapállapot és 1. évf
Patológiás változások a kiindulási állapothoz képest a második évben az emberi testrendszerekben
Időkeret: Alapállapot és 2. évf
Alapállapot és 2. évf
Patológiás változások a kiindulási állapothoz képest a harmadik évben az emberi testrendszerekben
Időkeret: Alapállapot és 3. évf
Alapállapot és 3. évf
A krónikus hegyi betegség (CMS) előfordulási aránya és súlyossága
Időkeret: A 2. évfolyam
A CMS diagnózisát és súlyosságát a „The Qinghai Chronic Mountain Sickness Score” segítségével azonosítják és értékelik. A pontszám 0 és 27 között mozog, és a magasabb érték rosszabb eredményt jelent.
A 2. évfolyam
A krónikus hegyi betegség (CMS) előfordulási aránya és súlyossága
Időkeret: A 3. évfolyam
A CMS diagnózisát és súlyosságát a „The Qinghai Chronic Mountain Sickness Score” segítségével azonosítják és értékelik. A pontszám 0 és 27 között mozog, és a magasabb érték rosszabb eredményt jelent.
A 3. évfolyam

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tengerszint feletti magasság és az emberi test kóros változásai közötti kapcsolat krónikus hipoxiás környezetben
Időkeret: 3. évfolyamig
3. évfolyamig
Az életkor és az emberi szervezetben bekövetkező kóros elváltozások kapcsolata krónikus hipoxiás környezetben
Időkeret: 3. évfolyamig
3. évfolyamig
A nem és a kóros elváltozások összefüggése az emberi szervezetben krónikus hipoxiás környezetben
Időkeret: 3. évfolyamig
3. évfolyamig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tibetan Traditional Medical College

Együttműködők

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Beijing University of Chinese Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tonghua Liu, Professor, Tibetan Traditional Medical College

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 22.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. március 22.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Z2016B01G03/02-CRP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus hipoxiás környezet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel