Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar het effect van grote hoogten op fysiologische en metabolische markers bij volwassenen die op het Qinghai-Tibet Plateau wonen voor werkdoeleinden

23 februari 2018 bijgewerkt door: Tibetan Traditional Medical College

Een cohortstudie van het effect van grote hoogten op fysiologische en metabolische markers bij volwassenen die voor werkdoeleinden op het Qinghai-Tibet-plateau wonen

Deze ambispectieve cohortstudie heeft tot doel het effect van de omgeving op grote hoogte op de fysiologische en metabolische markers van de mens, specifieke markers van de belangrijkste menselijke systemen en de incidentie en ernst van chronische hoogteziekte (CMS) te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het Qinghai-Tibet-plateau is een hooggelegen gebied met een gemiddelde hoogte van 3.000-5.000 meter in China. Aangezien de partiële zuurstofdruk in ingeademde lucht daalt met toenemende terrestrische hoogte boven zeeniveau, kunnen veel fysiologische variabelen in het menselijk lichaam worden beïnvloed door deze hypobare hypoxische omgeving. Tot op heden zijn er geen grootschalige klinische onderzoeken die deze veranderingen in de Chinese bevolking beoordelen. De studie hier wil de nieuwste medische informatie verschaffen over de veranderingen van fysiologische variabelen en de correlatie tussen specifieke risicofactoren bij Chinese volwassenen die op grote hoogte leven voor werkdoeleinden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Xizang Autonomous Region
      • Lhasa, Xizang Autonomous Region, China
        • Werving
        • Tibetan Traditional Medical College
        • Contact:
        • Contact:
          • Yingchun He, Master
          • Telefoonnummer: +86-13880930756
          • E-mail: 17190782@qq.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit volwassenen die voor werkdoeleinden op het Qinghai-Tibet Plateau wonen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mondelinge of schriftelijke geïnformeerde toestemming krijgen;
  • Mannen en vrouwen ≥ 30 en ≤ 65 jaar;
  • Volwassenen die op het Qinghai-Tibet-plateau wonen voor werkdoeleinden, en de verblijfshoogte is meer dan 2500 meter;
  • Het verstrekken van elektronische of papieren medische onderzoeksrapporten die in 2016 zijn uitgevoerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
  • Worden uitgesloten door de hoofdonderzoeker vanwege nalevings- of veiligheidsredenen van de proefpersoon.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Volwassenen die voor werkdoeleinden op het Qinghai-Tibet-plateau wonen
Het Qinghai-Tibet-plateau is een gebied op grote hoogte waarin de mens zou worden blootgesteld aan een chronische hypoxie-omgeving.
Ander: Chronische hypoxische omgeving
Chronische hypoxische omgeving. Aangezien de partiële zuurstofdruk in ingeademde lucht daalt met toenemende terrestrische hoogte boven zeeniveau, zouden veel fysiologische variabelen bij volwassenen worden beïnvloed door de chronische hypoxie-omgeving.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het eerste jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 1e jaar
Basislijn en 1e jaar
Verandering in bloeddruk zoals gemeten met een bloeddrukmeter vanaf de basislijn in het eerste jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 1e jaar
De bloeddruk wordt beschreven in de vorm van diastolische druk/systolische druk en de meeteenheid is mmHg.
Basislijn en 1e jaar
Verandering in serumlipide ten opzichte van baseline in het eerste jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 1e jaar
Basislijn en 1e jaar
Verandering in bloedglucose ten opzichte van de uitgangswaarde in het eerste jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 1e jaar
Basislijn en 1e jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het tweede jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 2e jaar
Basislijn en 2e jaar
Gewichtsverandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het derde jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 3e jaar
Basislijn en 3e jaar
Verandering in bloeddruk zoals gemeten met een bloeddrukmeter vanaf de basislijn in het tweede jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 2e jaar
De bloeddruk wordt beschreven in de vorm van diastolische druk/systolische druk en de meeteenheid is mmHg.
Basislijn en 2e jaar
Verandering in bloeddruk zoals gemeten met een bloeddrukmeter vanaf de basislijn in het derde jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 3e jaar
De bloeddruk wordt beschreven in de vorm van diastolische druk/systolische druk en de meeteenheid is mmHg.
Basislijn en 3e jaar
Verandering in serumlipiden ten opzichte van de uitgangswaarde in het tweede jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 2e jaar
Basislijn en 2e jaar
Verandering in serumlipiden ten opzichte van de uitgangswaarde in het derde jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 3e jaar
Basislijn en 3e jaar
Verandering in bloedglucose ten opzichte van de uitgangswaarde in het tweede jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 2e jaar
Basislijn en 2e jaar
Verandering in bloedglucose ten opzichte van de uitgangswaarde in het derde jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 3e jaar
Basislijn en 3e jaar
Pathologische veranderingen vanaf baseline in het eerste jaar in systemen van het menselijk lichaam
Tijdsspanne: Basislijn en 1e jaar
Basislijn en 1e jaar
Pathologische veranderingen vanaf baseline in het tweede jaar in systemen van het menselijk lichaam
Tijdsspanne: Basislijn en 2e jaar
Basislijn en 2e jaar
Pathologische veranderingen vanaf de basislijn in het derde jaar in systemen van het menselijk lichaam
Tijdsspanne: Basislijn en 3e jaar
Basislijn en 3e jaar
De incidentie en ernst van chronische hoogteziekte (CMS)
Tijdsspanne: Het 2e jaar
De diagnose en ernst van CMS wordt geïdentificeerd en beoordeeld met behulp van "The Qinghai Chronic Mountain Sickness Score". De score varieert van 0 tot 27, en een hogere waarde betekent een slechter resultaat.
Het 2e jaar
De incidentie en ernst van chronische hoogteziekte (CMS)
Tijdsspanne: Het 3e jaar
De diagnose en ernst van CMS wordt geïdentificeerd en beoordeeld met behulp van "The Qinghai Chronic Mountain Sickness Score". De score varieert van 0 tot 27, en een hogere waarde betekent een slechter resultaat.
Het 3e jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Relatie tussen hoogtes en pathologische veranderingen in het menselijk lichaam onder een chronische hypoxische omgeving
Tijdsspanne: Tot het 3e jaar
Tot het 3e jaar
Relatie tussen leeftijd en pathologische veranderingen in het menselijk lichaam onder een chronische hypoxische omgeving
Tijdsspanne: Tot het 3e jaar
Tot het 3e jaar
Relatie tussen geslacht en pathologische veranderingen in het menselijk lichaam onder een chronische hypoxische omgeving
Tijdsspanne: Tot het 3e jaar
Tot het 3e jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tibetan Traditional Medical College

Medewerkers

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Beijing University of Chinese Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tonghua Liu, Professor, Tibetan Traditional Medical College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

22 maart 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Z2016B01G03/02-CRP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische hypoxische omgeving

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren