Une étude de l'effet des hautes altitudes sur les marqueurs physiologiques et métaboliques chez les adultes vivant sur le plateau Qinghai-Tibet à des fins professionnelles
23 février 2018 mis à jour par: Tibetan Traditional Medical College
Une étude de cohorte sur l'effet des hautes altitudes sur les marqueurs physiologiques et métaboliques chez les adultes qui vivent sur le plateau Qinghai-Tibet à des fins professionnelles
Cette étude de cohorte ambispective vise à évaluer l'effet de l'environnement de haute altitude sur les marqueurs physiologiques et métaboliques humains, les marqueurs spécifiques des principaux systèmes humains, et le taux d'incidence et la sévérité du mal chronique des montagnes (CMS).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le plateau Qinghai-Tibet est une zone de haute altitude avec une hauteur moyenne de 3 000 à 5 000 mètres en Chine.
Comme la pression partielle d'oxygène dans l'air inspiré diminue avec l'augmentation de l'élévation terrestre au-dessus du niveau de la mer, de nombreuses variables physiologiques du corps humain pourraient être affectées par cet environnement hypobare hypoxique.
À ce jour, il n'y a pas d'essais cliniques à grande échelle évaluant ces changements dans la population chinoise.
L'étude ici souhaite fournir les informations médicales les plus récentes sur les changements de variables physiologiques et la corrélation entre les facteurs de risque spécifiques chez les adultes chinois vivant à haute altitude à des fins professionnelles.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
160
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tonghua Liu, Professor
- Numéro de téléphone: +86-13801020306
- E-mail: thliu@vip.163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yingchun He, Master
- Numéro de téléphone: +86-13880930756
- E-mail: 17190782@qq.com
Lieux d'étude
-
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Xizang Autonomous Region
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Lhasa, Xizang Autonomous Region, Chine
- Recrutement
- Tibetan Traditional Medical College
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Contact:
- Tonghua Liu, Professor
- Numéro de téléphone: +86-13801020306
- E-mail: thliu@vip.163.com
-
Contact:
- Yingchun He, Master
- Numéro de téléphone: +86-13880930756
- E-mail: 17190782@qq.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée est constituée d'adultes qui vivent sur le plateau Qinghai-Tibet à des fins professionnelles.
La description
Critère d'intégration:
- Obtenir un consentement éclairé verbal ou écrit ;
- Hommes et femmes ≥ 30 et ≤ 65 ans ;
- Adultes vivant sur le plateau Qinghai-Tibet à des fins professionnelles et dont l'altitude de résidence est supérieure à 2 500 mètres ;
- Fournir des rapports d'examen médical électroniques ou papier qui ont été effectués en 2016.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes;
- Être exclu par le chercheur principal pour des raisons de conformité ou de sécurité du sujet.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Adultes vivant sur le plateau Qinghai-Tibet à des fins professionnelles
Le plateau Qinghai-Tibet est une zone de haute altitude dans laquelle l'homme serait exposé à un environnement d'hypoxie chronique.
|
Environnement hypoxique chronique.
Étant donné que la pression partielle d'oxygène dans l'air inspiré diminue avec l'augmentation de l'élévation terrestre au-dessus du niveau de la mer, de nombreuses variables physiologiques chez les adultes seraient affectées par l'environnement d'hypoxie chronique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de poids par rapport à la ligne de base la première année
Délai: Baseline et 1ère année
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Baseline et 1ère année
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Modification de la pression artérielle mesurée par un sphygmomanomètre par rapport à la ligne de base la première année
Délai: Baseline et 1ère année
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La pression artérielle sera décrite dans le format pression diastolique/pression systolique, et l'unité de mesure est le mmHg.
|
Baseline et 1ère année
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|
Modification des lipides sériques par rapport au départ la première année
Délai: Baseline et 1ère année
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Baseline et 1ère année
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Changement de la glycémie par rapport à la ligne de base la première année
Délai: Baseline et 1ère année
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Baseline et 1ère année
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de poids par rapport au départ à la deuxième année
Délai: Base et 2e année
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Base et 2e année
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Changement de poids par rapport au départ à la troisième année
Délai: Base et 3ème année
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Base et 3ème année
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Modification de la pression artérielle mesurée par un sphygmomanomètre par rapport au départ à la deuxième année
Délai: Base et 2e année
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La pression artérielle sera décrite dans le format pression diastolique/pression systolique, et l'unité de mesure est le mmHg.
|
Base et 2e année
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Modification de la pression artérielle mesurée par un sphygmomanomètre par rapport au départ à la troisième année
Délai: Base et 3ème année
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La pression artérielle sera décrite dans le format pression diastolique/pression systolique, et l'unité de mesure est le mmHg.
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Base et 3ème année
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Changement des lipides sériques par rapport au départ à la deuxième année
Délai: Base et 2e année
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Base et 2e année
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Changement des lipides sériques par rapport au départ à la troisième année
Délai: Base et 3ème année
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Base et 3ème année
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Changement de la glycémie par rapport au départ à la deuxième année
Délai: Base et 2e année
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Base et 2e année
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Changement de la glycémie par rapport au départ à la troisième année
Délai: Base et 3ème année
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Base et 3ème année
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Changements pathologiques par rapport à la ligne de base à la première année dans les systèmes du corps humain
Délai: Baseline et 1ère année
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Baseline et 1ère année
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Changements pathologiques par rapport à la ligne de base à la deuxième année dans les systèmes du corps humain
Délai: Base et 2e année
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Base et 2e année
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Changements pathologiques par rapport à la ligne de base à la troisième année dans les systèmes du corps humain
Délai: Base et 3ème année
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Base et 3ème année
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Le taux d'incidence et la gravité du mal chronique des montagnes (SMC)
Délai: La 2ème année
|
Le diagnostic et la sévérité du SMC sont identifiés et évalués à l'aide du « Qinghai Chronic Mountain Sickness Score ».
Le score varie de 0 à 27, et une valeur plus élevée signifie un moins bon résultat.
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La 2ème année
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Le taux d'incidence et la gravité du mal chronique des montagnes (SMC)
Délai: La 3ème année
|
Le diagnostic et la sévérité du SMC sont identifiés et évalués à l'aide du « Qinghai Chronic Mountain Sickness Score ».
Le score varie de 0 à 27, et une valeur plus élevée signifie un moins bon résultat.
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La 3ème année
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Relation entre les altitudes et les changements pathologiques du corps humain dans un environnement hypoxique chronique
Délai: Jusqu'à la 3ème année
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Jusqu'à la 3ème année
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Relation entre l'âge et les changements pathologiques du corps humain dans un environnement hypoxique chronique
Délai: Jusqu'à la 3ème année
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Jusqu'à la 3ème année
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Relation entre le sexe et les changements pathologiques dans le corps humain dans un environnement hypoxique chronique
Délai: Jusqu'à la 3ème année
|
Jusqu'à la 3ème année
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tonghua Liu, Professor, Tibetan Traditional Medical College
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 juillet 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
22 mars 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2018
Première publication (Réel)
27 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Z2016B01G03/02-CRP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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