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Um estudo do efeito de altas altitudes em marcadores fisiológicos e metabólicos em adultos que vivem no planalto Qinghai-Tibet para fins de trabalho

23 de fevereiro de 2018 atualizado por: Tibetan Traditional Medical College

Um estudo de coorte do efeito de altas altitudes em marcadores fisiológicos e metabólicos em adultos que vivem no planalto Qinghai-Tibet para fins de trabalho

Este estudo de coorte ambispectivo visa avaliar o efeito do ambiente de grandes altitudes nos marcadores fisiológicos e metabólicos humanos, marcadores específicos dos principais sistemas humanos e taxa de incidência e gravidade da doença crônica das montanhas (CMS).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O planalto de Qinghai-Tibet é uma área de altitude elevada com uma altura média de 3.000 a 5.000 metros na China. Como a pressão parcial de oxigênio no ar inspirado cai com o aumento da elevação terrestre acima do nível do mar, muitas variáveis ​​fisiológicas no corpo humano podem ser afetadas por esse ambiente hipobárico e hipóxico. Até o momento, não há ensaios clínicos em larga escala avaliando essas mudanças na população chinesa. O estudo aqui gostaria de fornecer as informações médicas mais recentes sobre as mudanças de variáveis ​​fisiológicas e correlação entre fatores de risco específicos em adultos chineses que vivem em grandes altitudes para fins de trabalho.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Tonghua Liu, Professor
  • Número de telefone: +86-13801020306
  • E-mail: thliu@vip.163.com

Estude backup de contato

  • Nome: Yingchun He, Master
  • Número de telefone: +86-13880930756
  • E-mail: 17190782@qq.com

Locais de estudo

  • China
    • Xizang Autonomous Region
      • Lhasa, Xizang Autonomous Region, China
        • Recrutamento
        • Tibetan Traditional Medical College
        • Contato:
          • Tonghua Liu, Professor
          • Número de telefone: +86-13801020306
          • E-mail: thliu@vip.163.com
        • Contato:
          • Yingchun He, Master
          • Número de telefone: +86-13880930756
          • E-mail: 17190782@qq.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo são adultos que vivem no planalto Qinghai-Tibet para fins de trabalho.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Receber consentimento informado verbal ou por escrito;
  • Homens e mulheres ≥ 30 e ≤ 65 anos;
  • Adultos que vivem no planalto Qinghai-Tibet para fins de trabalho e a altitude de residência é superior a 2.500 metros;
  • Fornecimento de relatórios de exames médicos eletrônicos ou em papel realizados em 2016.

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas ou amamentando;
  • Ser excluído pelo investigador principal por motivos de conformidade ou segurança do sujeito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Adultos que vivem no planalto Qinghai-Tibet para fins de trabalho
Qinghai-Tibet Plateau é uma área de alta altitude em que o ser humano seria exposto em ambiente de hipóxia crônica.
Outro: Ambiente hipóxico crônico
Ambiente hipóxico crônico. Como a pressão parcial de oxigênio no ar inspirado cai com o aumento da elevação terrestre acima do nível do mar, muitas variáveis ​​fisiológicas em adultos seriam afetadas pelo ambiente de hipóxia crônica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no peso desde a linha de base no primeiro ano
Prazo: Linha de base e 1º ano
Linha de base e 1º ano
Mudança na pressão arterial medida pelo esfigmomanômetro desde a linha de base no primeiro ano
Prazo: Linha de base e 1º ano
A pressão arterial será descrita no formato pressão diastólica/pressão sistólica, e a unidade de medida é mmHg.
Linha de base e 1º ano
Mudança nos lipídios séricos desde a linha de base no primeiro ano
Prazo: Linha de base e 1º ano
Linha de base e 1º ano
Mudança na glicemia desde a linha de base no primeiro ano
Prazo: Linha de base e 1º ano
Linha de base e 1º ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no peso desde a linha de base no segundo ano
Prazo: Linha de base e 2º ano
Linha de base e 2º ano
Mudança no peso desde a linha de base no terceiro ano
Prazo: Linha de base e 3º ano
Linha de base e 3º ano
Mudança na pressão arterial medida pelo esfigmomanômetro desde a linha de base no segundo ano
Prazo: Linha de base e 2º ano
A pressão arterial será descrita no formato pressão diastólica/pressão sistólica, e a unidade de medida é mmHg.
Linha de base e 2º ano
Mudança na pressão arterial medida pelo esfigmomanômetro desde a linha de base no terceiro ano
Prazo: Linha de base e 3º ano
A pressão arterial será descrita no formato pressão diastólica/pressão sistólica, e a unidade de medida é mmHg.
Linha de base e 3º ano
Mudança nos lipídios séricos desde o início no segundo ano
Prazo: Linha de base e 2º ano
Linha de base e 2º ano
Alteração nos lipídios séricos desde o início no terceiro ano
Prazo: Linha de base e 3º ano
Linha de base e 3º ano
Alteração na glicemia desde a linha de base no segundo ano
Prazo: Linha de base e 2º ano
Linha de base e 2º ano
Alteração na glicemia desde a linha de base no terceiro ano
Prazo: Linha de base e 3º ano
Linha de base e 3º ano
Alterações patológicas desde a linha de base no primeiro ano em sistemas do corpo humano
Prazo: Linha de base e 1º ano
Linha de base e 1º ano
Alterações patológicas da linha de base no segundo ano em sistemas do corpo humano
Prazo: Linha de base e 2º ano
Linha de base e 2º ano
Alterações patológicas desde a linha de base no terceiro ano em sistemas do corpo humano
Prazo: Linha de base e 3º ano
Linha de base e 3º ano
A taxa de incidência e gravidade da doença crônica da montanha (CMS)
Prazo: O 2º ano
O diagnóstico e a gravidade da CMS são identificados e avaliados usando o "Pontuação da doença crônica da montanha de Qinghai". A pontuação varia de 0 a 27, sendo que um valor maior significa pior resultado.
O 2º ano
A taxa de incidência e gravidade da doença crônica da montanha (CMS)
Prazo: O 3º ano
O diagnóstico e a gravidade da CMS são identificados e avaliados usando o "Pontuação da doença crônica da montanha de Qinghai". A pontuação varia de 0 a 27, sendo que um valor maior significa pior resultado.
O 3º ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Relação entre altitudes e alterações patológicas no corpo humano em ambiente hipóxico crônico
Prazo: Até o 3º ano
Até o 3º ano
Relação entre idade e alterações patológicas no corpo humano em ambiente hipóxico crônico
Prazo: Até o 3º ano
Até o 3º ano
Relação entre gênero e alterações patológicas no corpo humano em ambiente hipóxico crônico
Prazo: Até o 3º ano
Até o 3º ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tibetan Traditional Medical College

Colaboradores

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Beijing University of Chinese Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Tonghua Liu, Professor, Tibetan Traditional Medical College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de julho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

22 de março de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Z2016B01G03/02-CRP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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