Исследование влияния высокогорья на физиологические и метаболические маркеры у взрослых, проживающих на Цинхай-Тибетском плато с целью работы
23 февраля 2018 г. обновлено: Tibetan Traditional Medical College
Когортное исследование влияния высокогорья на физиологические и метаболические маркеры у взрослых, проживающих на Цинхай-Тибетском нагорье с целью работы
Это амбиспективное когортное исследование направлено на оценку влияния высокогорной среды на физиологические и метаболические маркеры человека, специфические маркеры основных систем человека, а также на частоту и тяжесть хронической горной болезни (ХГБ).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цинхай-Тибетское плато — это высокогорный район со средней высотой 3000-5000 метров в Китае.
Поскольку парциальное давление кислорода во вдыхаемом воздухе падает с увеличением высоты земли над уровнем моря, эта гипобарическая гипоксическая среда может влиять на многие физиологические переменные в организме человека.
На сегодняшний день нет крупномасштабных клинических испытаний, оценивающих эти изменения в китайской популяции.
Исследование здесь хотело бы предоставить новейшую медицинскую информацию об изменениях физиологических переменных и корреляции между конкретными факторами риска у взрослых китайцев, живущих на больших высотах по работе.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
160
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Xizang Autonomous Region
-
Lhasa, Xizang Autonomous Region, Китай
- Рекрутинг
- Tibetan Traditional Medical College
-
Контакт:
- Tonghua Liu, Professor
- Номер телефона: +86-13801020306
- Электронная почта: thliu@vip.163.com
-
Контакт:
- Yingchun He, Master
- Номер телефона: +86-13880930756
- Электронная почта: 17190782@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция — взрослые, проживающие на Цинхай-Тибетском нагорье с целью работы.
Описание
Критерии включения:
- Получить устное или письменное информированное согласие;
- Мужчины и женщины ≥ 30 и ≤ 65 лет;
- Взрослые, проживающие на Цинхай-Тибетском нагорье с целью работы на высоте более 2500 метров;
- Предоставление электронных или бумажных протоколов медицинских осмотров, проведенных в 2016 году.
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины;
- Быть исключенным главным исследователем из соображений соблюдения требований или безопасности субъекта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые, живущие на Цинхай-Тибетском плато с целью работы
Цинхай-Тибетское нагорье представляет собой высокогорный район, в котором человек будет подвергаться воздействию хронической гипоксии.
|
Хроническая гипоксическая среда.
Поскольку парциальное давление кислорода во вдыхаемом воздухе падает с увеличением высоты земли над уровнем моря, многие физиологические переменные у взрослых будут зависеть от окружающей среды с хронической гипоксией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение веса по сравнению с исходным уровнем в первый год
Временное ограничение: Исходный уровень и 1-й год
|
Исходный уровень и 1-й год
|
|
|
Изменение артериального давления, измеренного сфигмоманометром, по сравнению с исходным уровнем в первый год
Временное ограничение: Исходный уровень и 1-й год
|
Артериальное давление будет описано в формате диастолическое давление/систолическое давление, а единицей измерения является мм рт.ст.
|
Исходный уровень и 1-й год
|
|
Изменение липидов сыворотки по сравнению с исходным уровнем в первый год
Временное ограничение: Исходный уровень и 1-й год
|
Исходный уровень и 1-й год
|
|
|
Изменение уровня глюкозы в крови по сравнению с исходным уровнем в первый год
Временное ограничение: Исходный уровень и 1-й год
|
Исходный уровень и 1-й год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение веса по сравнению с исходным уровнем на втором году жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и 2-й год
|
Исходный уровень и 2-й год
|
|
|
Изменение веса по сравнению с исходным уровнем на третьем году жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и 3-й год
|
Исходный уровень и 3-й год
|
|
|
Изменение артериального давления, измеренного сфигмоманометром, по сравнению с исходным уровнем на втором году жизни.
Временное ограничение: Исходный уровень и 2-й год
|
Артериальное давление будет описано в формате диастолическое давление/систолическое давление, а единицей измерения является мм рт.ст.
|
Исходный уровень и 2-й год
|
|
Изменение артериального давления, измеренного сфигмоманометром, по сравнению с исходным уровнем на третьем году жизни.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3-й год
|
Артериальное давление будет описано в формате диастолическое давление/систолическое давление, а единицей измерения является мм рт.ст.
|
Исходный уровень и 3-й год
|
|
Изменение липидов сыворотки по сравнению с исходным уровнем на втором году жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и 2-й год
|
Исходный уровень и 2-й год
|
|
|
Изменение липидов сыворотки по сравнению с исходным уровнем на третьем году жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и 3-й год
|
Исходный уровень и 3-й год
|
|
|
Изменение уровня глюкозы в крови по сравнению с исходным уровнем на втором году жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и 2-й год
|
Исходный уровень и 2-й год
|
|
|
Изменение уровня глюкозы в крови по сравнению с исходным уровнем на третьем году жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и 3-й год
|
Исходный уровень и 3-й год
|
|
|
Патологические изменения по сравнению с исходным уровнем в первый год в системах организма человека
Временное ограничение: Исходный уровень и 1-й год
|
Исходный уровень и 1-й год
|
|
|
Патологические изменения по сравнению с исходным уровнем на втором году жизни в системах человеческого организма
Временное ограничение: Исходный уровень и 2-й год
|
Исходный уровень и 2-й год
|
|
|
Патологические изменения по сравнению с исходным уровнем на третьем году жизни в системах человеческого организма
Временное ограничение: Исходный уровень и 3-й год
|
Исходный уровень и 3-й год
|
|
|
Заболеваемость и степень тяжести хронической горной болезни (ХГБ)
Временное ограничение: 2-й год
|
Диагноз и тяжесть CMS идентифицируются и оцениваются с использованием «Цинхайской шкалы хронической горной болезни».
Оценка варьируется от 0 до 27, и более высокое значение означает худший результат.
|
2-й год
|
|
Заболеваемость и степень тяжести хронической горной болезни (ХГБ)
Временное ограничение: 3-й год
|
Диагноз и тяжесть CMS идентифицируются и оцениваются с использованием «Цинхайской шкалы хронической горной болезни».
Оценка варьируется от 0 до 27, и более высокое значение означает худший результат.
|
3-й год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Взаимосвязь высоты и патологических изменений в организме человека в условиях хронической гипоксии
Временное ограничение: До 3-го года
|
До 3-го года
|
|
Взаимосвязь возраста и патологических изменений в организме человека в условиях хронической гипоксии
Временное ограничение: До 3-го года
|
До 3-го года
|
|
Взаимосвязь пола и патологических изменений в организме человека в условиях хронической гипоксии
Временное ограничение: До 3-го года
|
До 3-го года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Tonghua Liu, Professor, Tibetan Traditional Medical College
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июля 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
22 марта 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Z2016B01G03/02-CRP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Хроническая гипоксическая среда
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий
-
Lallemand Pharma AGЗавершенный
-
Air Liquide Santé InternationalЗавершенныйХроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) | Гиповентиляционный синдром ожирения (OHS) | Хроническая дыхательная недостаточность с гиперкапниейФранция