计算机引导与传统手术切除深埋下颌第三磨牙并保留外斜嵴的比较
2018年2月25日 更新者：Alaadden Mahmoud Abu Al Enein
在专利中已经深深地影响了下第三磨牙，剂量计算机引导提高手术结果与传统的智齿手术去除
研究概览
详细说明
P- 下颌磨牙深度阻生的患者 I- 计算机引导手术切割支架 C- 常规拔牙 O- 临床结果声像结果主要结果
- 疼痛：每位患者都被要求根据视觉模拟量表 (VAS) 0-10 对当前和最严重的疼痛强度进行评分，其中零表示没有疼痛，十对应于最严重的疼痛。
次要结果
- 最大切牙间开口的评估：MMO 的评估将通过使用卷尺刻度法测量上、下中切牙切缘之间的距离（以毫米为单位）来进行。
- 水肿评价 扔用尼龙线。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 下颌第三磨牙深度阻生患者
- 患者应无任何影响正常愈合的系统性疾病
排除标准：
- -软组织嵌塞和嵌塞 A 级位置 1 的患者
- 可能会干扰手术的医疗问题，例如出血性疾病和怀孕。
- 不合作的病人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：常规手术
包括 9 名接受常规庄园手术去除深埋下颌第三磨牙的患者。 （基于：Panorama 和 CBCT）技术：1- 皮瓣设计 2- 去骨 3- 牙齿分割 4- 闭合皮瓣（缝合） |
具有三个切割导向平面，用于确定第三磨牙的位置，具有斜切面以确保拔牙和放置骨窗后的稳定性
用于测量去骨量
用于识别神经
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实验性的：计算机引导手术
包括 9 名使用计算机引导手术切割支架手术切除深度阻生的下颌第三磨牙的患者。 基于（全景、CBCT和计算机引导支架技术制作：1-皮瓣设计 2-在预先设计的部位准确设置支架 3-根据支架设计移除骨窗 4-手术分离牙齿并拔除剩余部分。 5- 识别神经 6- 稳定地将骨窗复位到原来的位置 7- 关闭和去除 |
用于测量去骨量
用于识别神经
带有手术圆钻和手术裂隙的低速电机，用于去除具有断头和沟槽形成的覆盖骨
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛
大体时间：手术后即刻，三天疼痛变化到十四天。
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每位患者都被要求根据视觉模拟量表 (VAS) 对当前和最严重的疼痛强度进行评分 0-10，零表示没有疼痛，十对应于最严重的疼痛（随访期间的疼痛变化。
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手术后即刻，三天疼痛变化到十四天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大切牙口的评估
大体时间：术后即刻，在三天的切牙间变化到十四天。
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MMO 的评估将通过使用卷尺刻度法测量上下中切牙切缘之间的距离（以毫米为单位）进行。
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术后即刻，在三天的切牙间变化到十四天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年3月28日
初级完成 (预期的)
2018年7月1日
研究完成 (预期的)
2018年7月30日
研究注册日期
首次提交
2018年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月25日
首次发布 (实际的)
2018年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月25日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
计算机引导手术的临床试验
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University Hospital, Ghent终止
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The Second Hospital of Shandong University完全的