- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03447067
Datorstyrd kontra konventionell kirurgisk borttagning av djupt påverkad underkäks tredje molar med bevarande av yttre snedrygg
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
P- Patient med djupt påverkad mandibulär molar I- Datorstyrd kirurgisk skärstent C- Konventionell extraktion O- Kliniskt utfall ljud röntgenutfall primärt utfall
- smärta: varje patient ombeds att bedöma aktuell och värsta smärtintensitet på en visuell analog skala (VAS) på 0-10 där Noll är ingen smärta och Tio motsvarar den värsta smärtan.
Sekundärt utfall
- utvärdering av maximal inter incisal öppning: bedömning av MMO kommer att utföras genom att mäta avståndet i mm mellan incisalkanterna på den övre och nedre centrala framtanden med hjälp av tejpgraderad metod.
- utvärdering av ödemkastning använd nylontråd.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient med djupt påverkad tredje molar i underkäken
- Patienter bör vara fria från alla systematiska sjukdomar som påverkar normal läkning
Exklusions kriterier:
- -Patient med mjukdelspåverkan och impaktionsklass A position 1
- Medicinskt problem som kan störa procedurerna som blödningsstörning och gravid.
- Osamarbetsvillig patient.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Konventionell kirurgi
omfattade 9 patienter som genomgick kirurgiskt avlägsnande av djupt påverkad underkäkens tredje molar av vanlig herrgård. (Baserat på: Panorama och CBCT) teknik: 1-flikdesign 2- benborttagning 3-tandsdelning 4- stängningsflik (sutur) |
har tre skärstyrda plan för att identifiera platsen för den tredje molaren, den har avfasad skärning för stabilitet efter att ha tagit bort tänderna och placerat det beniga fönstret
För mätning av benborttagning
för att identifiera nerven
|
|
Experimentell: datorstyrd kirurgi
bestod av 9 patienter som genomgick kirurgiskt avlägsnande av djupt påverkad tredje molar i underkäken med hjälp av datorstyrd kirurgisk skärstent. Baserat på (panorama, CBCT och tillverkning av datorstyrd stentteknik: 1-flikdesign 2- exakt inställningsstent i en predesign-plats 3-benigt fönster borttagning enligt stentdesign 4- kirurgisk separation av tänderna med extraktion av den kvarvarande delen. 5- identifiera nerven 6- byt ut det beniga fönstret till den ursprungliga platsen med stabilitet 7- stängning och depridment |
För mätning av benborttagning
för att identifiera nerven
Låghastighetsmotor med kirurgiska runda borr och kirurgisk spricka för borttagning av ett täckande ben med halshuggning och rännbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta
Tidsram: omedelbart efter operationen, vid tre dagars smärtförändring till fjorton dagars dag.
|
varje patient ombeds att bedöma aktuell och värsta smärtintensitet på visuell analog skala (VAS) på 0-10 där Noll är ingen smärta och Tio motsvarar den värsta smärtan (smärtförändring under uppföljningsperioden .
|
omedelbart efter operationen, vid tre dagars smärtförändring till fjorton dagars dag.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utvärdering av maximal inter incisal öppning
Tidsram: Omedelbart efter operationen, vid tre dagars interincisalt byte till fjorton dagar.
|
bedömning av MMO kommer att utföras genom att mäta avståndet i mm mellan incisalkanterna på den övre och nedre centrala framtanden med hjälp av tejpgraderad metod.
|
Omedelbart efter operationen, vid tre dagars interincisalt byte till fjorton dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 171986
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på datorstyrd kirurgi
-
MMI (Medical Microinstruments, Inc.)Har inte rekryterat ännuLymfödem | Lymfödem i ansiktet | Inre lymfödem | Extern lymfödem | Lymfödem i nacken
-
University Hospital TuebingenAvslutad
-
Chinese University of Hong KongRekrytering
-
Sight Sciences, Inc.Avslutad
-
Istanbul UniversityAvslutadAnalgesi | Akut smärtaKalkon
-
Unity Health TorontoRevolve Surgical Inc.Har inte rekryterat ännuBlindtarmsinflammation Akut
-
Sight Sciences, Inc.AvslutadGlaukom, öppen vinkelFörenta staterna
-
The Methodist Hospital Research InstituteAvslutadHjärtsvikt | Ventrikulär dysfunktionFörenta staterna
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationAvslutadBlödning | Medfödd hjärtfel | Kirurgi-inducerade vävnadsvidhäftningarFörenta staterna
-
Novus ScientificAvslutad