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Extraction chirurgicale guidée par ordinateur versus conventionnelle de la troisième molaire mandibulaire profondément impactée avec préservation de la crête oblique externe

25 février 2018 mis à jour par: Alaadden Mahmoud Abu Al Enein
dans le brevet ont profondément impacté la troisième molaire inférieure, la dose guidée par ordinateur améliore les résultats chirurgicaux par rapport à l'extraction chirurgicale conventionnelle des dents de sagesse

Aperçu de l'étude

Description détaillée

P- Patient avec une molaire mandibulaire profondément incluse I- Stent de coupe chirurgicale guidé par ordinateur C- Extraction conventionnelle O- Résultat clinique résultats radiographiques sonores résultat principal

- douleur : chaque patient doit être invité à évaluer l'intensité de la douleur actuelle et la pire sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10, zéro correspondant à l'absence de douleur et dix correspondant à la douleur la plus intense.

Résultat secondaire

  • évaluation de l'ouverture inter incisive maximale : l'évaluation de la MMO sera effectuée en mesurant la distance en mm entre les bords incisifs de l'incisive centrale supérieure et inférieure en utilisant la méthode graduée du ruban.
  • évaluation de l'œdème jeter utiliser du fil de nylon.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patient avec une troisième molaire mandibulaire profondément incluse
  • les patients doivent être exempts de toute maladie systématique qui affecte la guérison normale

Critère d'exclusion:

  • -Patient avec impaction des tissus mous et impaction classe A position 1
  • Problème médical pouvant interférer avec les procédures, tel qu'un trouble de la coagulation et une grossesse.
  • Patient peu coopératif.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Chirurgie conventionnelle

comprenait 9 patients subissant l'ablation chirurgicale d'une troisième molaire mandibulaire profondément incluse par manoir régulier.

(Basé sur :Panorama et CBCT ) technique : 1- conception du lambeau 2- ablation osseuse 3- division dentaire 4- lambeau de fermeture (suture)

a trois plans guidés de coupe pour identifier la position de la place de la troisième molaire, il a une coupe biseautée pour la stabilité après avoir retiré les dents et placé la fenêtre osseuse
Pour mesurer l'enlèvement d'os
pour identifier le nerf
Expérimental: chirurgie assistée par ordinateur

comprenait 9 patients subissant l'ablation chirurgicale d'une troisième molaire mandibulaire profondément impactée à l'aide d'un stent de coupe chirurgical guidé par ordinateur.

Basé sur (panorama, CBCT et technique de fabrication d'endoprothèse assistée par ordinateur : 1- conception de lambeau 2- mise en place précise de l'endoprothèse dans un site de préconception 3- retrait de la fenêtre osseuse selon la conception de l'endoprothèse 4- séparation chirurgicale des dents avec extraction de la partie restante . 5- identifier le nerf 6- replacer la fenêtre osseuse à sa place d'origine avec stabilité 7- fermeture et dépouillement

Pour mesurer l'enlèvement d'os
pour identifier le nerf
Moteur à basse vitesse avec fraises rondes chirurgicales et fissure chirurgicale pour le retrait d'un os de couverture avec décapitation et formation de gouttières

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La douleur
Délai: post-opératoire immédiat, à trois jours, la douleur change jusqu'à quatorze jours.
on demandera à chaque patient d'évaluer l'intensité de la douleur actuelle et la pire sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10, Zéro étant aucune douleur et Dix correspondant à la pire douleur (changement de douleur au cours de la période de suivi).
post-opératoire immédiat, à trois jours, la douleur change jusqu'à quatorze jours.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation de l'ouverture inter incisive maximale
Délai: post-opératoire immédiat, à trois jours de changement inter incisif jusqu'à quatorze jours.
L'évaluation de la MMO sera effectuée en mesurant la distance en mm entre les bords incisifs de l'incisive centrale supérieure et inférieure en utilisant la méthode graduée du ruban.
post-opératoire immédiat, à trois jours de changement inter incisif jusqu'à quatorze jours.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

28 mars 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2018

Première publication (Réel)

27 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 171986

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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