- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03447067
Extraction chirurgicale guidée par ordinateur versus conventionnelle de la troisième molaire mandibulaire profondément impactée avec préservation de la crête oblique externe
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
P- Patient avec une molaire mandibulaire profondément incluse I- Stent de coupe chirurgicale guidé par ordinateur C- Extraction conventionnelle O- Résultat clinique résultats radiographiques sonores résultat principal
- douleur : chaque patient doit être invité à évaluer l'intensité de la douleur actuelle et la pire sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10, zéro correspondant à l'absence de douleur et dix correspondant à la douleur la plus intense.
Résultat secondaire
- évaluation de l'ouverture inter incisive maximale : l'évaluation de la MMO sera effectuée en mesurant la distance en mm entre les bords incisifs de l'incisive centrale supérieure et inférieure en utilisant la méthode graduée du ruban.
- évaluation de l'œdème jeter utiliser du fil de nylon.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: alaaedein M abu al einain, master
- Numéro de téléphone: 00201011618208
- E-mail: surgeonalaamahmoud@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patient avec une troisième molaire mandibulaire profondément incluse
- les patients doivent être exempts de toute maladie systématique qui affecte la guérison normale
Critère d'exclusion:
- -Patient avec impaction des tissus mous et impaction classe A position 1
- Problème médical pouvant interférer avec les procédures, tel qu'un trouble de la coagulation et une grossesse.
- Patient peu coopératif.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Chirurgie conventionnelle
comprenait 9 patients subissant l'ablation chirurgicale d'une troisième molaire mandibulaire profondément incluse par manoir régulier. (Basé sur :Panorama et CBCT ) technique : 1- conception du lambeau 2- ablation osseuse 3- division dentaire 4- lambeau de fermeture (suture) |
a trois plans guidés de coupe pour identifier la position de la place de la troisième molaire, il a une coupe biseautée pour la stabilité après avoir retiré les dents et placé la fenêtre osseuse
Pour mesurer l'enlèvement d'os
pour identifier le nerf
|
Expérimental: chirurgie assistée par ordinateur
comprenait 9 patients subissant l'ablation chirurgicale d'une troisième molaire mandibulaire profondément impactée à l'aide d'un stent de coupe chirurgical guidé par ordinateur. Basé sur (panorama, CBCT et technique de fabrication d'endoprothèse assistée par ordinateur : 1- conception de lambeau 2- mise en place précise de l'endoprothèse dans un site de préconception 3- retrait de la fenêtre osseuse selon la conception de l'endoprothèse 4- séparation chirurgicale des dents avec extraction de la partie restante . 5- identifier le nerf 6- replacer la fenêtre osseuse à sa place d'origine avec stabilité 7- fermeture et dépouillement |
Pour mesurer l'enlèvement d'os
pour identifier le nerf
Moteur à basse vitesse avec fraises rondes chirurgicales et fissure chirurgicale pour le retrait d'un os de couverture avec décapitation et formation de gouttières
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La douleur
Délai: post-opératoire immédiat, à trois jours, la douleur change jusqu'à quatorze jours.
|
on demandera à chaque patient d'évaluer l'intensité de la douleur actuelle et la pire sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10, Zéro étant aucune douleur et Dix correspondant à la pire douleur (changement de douleur au cours de la période de suivi).
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post-opératoire immédiat, à trois jours, la douleur change jusqu'à quatorze jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de l'ouverture inter incisive maximale
Délai: post-opératoire immédiat, à trois jours de changement inter incisif jusqu'à quatorze jours.
|
L'évaluation de la MMO sera effectuée en mesurant la distance en mm entre les bords incisifs de l'incisive centrale supérieure et inférieure en utilisant la méthode graduée du ruban.
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post-opératoire immédiat, à trois jours de changement inter incisif jusqu'à quatorze jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 171986
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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