- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03447067
Remoção Cirúrgica Guiada por Computador Versus Convencional de Terceiro Molar Inferior Profundamente Impactado com Preservação do Rebordo Oblíquo Externo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
P- Paciente com molar mandibular profundamente impactado I- Stent cirúrgico guiado por computador C- Extração convencional O- Resultado clínico resultados radiográficos resultados primários
- dor: será solicitado a cada paciente que classifique a intensidade da dor atual e pior na escala visual analógica (VAS) de 0-10, sendo Zero sem dor e Dez correspondendo à pior dor.
Resultado secundário
- avaliação da abertura interincisal máxima: a avaliação da MMO será realizada medindo a distância em mm entre as bordas incisais do incisivo central superior e inferior usando o método de fita graduada.
- avaliação do edema lance usar fio de náilon.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com terceiro molar mandibular profundamente impactado
- os pacientes devem estar livres de qualquer doença sistemática que afete a cicatrização normal
Critério de exclusão:
- -Paciente com impactação de partes moles e impactação classe A posição 1
- Problema médico que pode interferir nos procedimentos, como distúrbio hemorrágico e gravidez.
- Paciente não cooperativo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cirurgia convencional
compreendeu 9 pacientes submetidos à remoção cirúrgica de terceiros molares mandibulares profundamente impactados por mansão regular. (Baseado em: Panorama e CBCT) técnica: 1- desenho do retalho 2- remoção óssea 3- divisão do dente 4- retalho de fechamento (sutura) |
possui três planos guiados de corte para identificar a posição do local do terceiro molar, possui corte chanfrado para estabilidade após a remoção dos dentes e colocação da janela óssea
Para medir a remoção óssea
por identificar o nervo
|
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Experimental: cirurgia guiada por computador
compreendeu 9 pacientes submetidos à remoção cirúrgica de terceiros molares mandibulares profundamente impactados usando stent de corte cirúrgico guiado por computador. Com base em (panorama, CBCT e técnica de fabricação de stent guiada por computador: 1- design de retalho 2- stent de configuração precisa em um local pré-projetado 3- remoção da janela óssea de acordo com o design do stent 4- separação cirúrgica dos dentes com extração da parte remanescente . 5- identificar o nervo 6- recolocar a janela óssea no local original com estabilidade 7- fechamento e desprendimento |
Para medir a remoção óssea
por identificar o nervo
Motor de baixa velocidade com brocas redondas cirúrgicas e fissura cirúrgica para remoção de um osso de cobertura com decapitação e formação de calhas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor
Prazo: pós-operatório imediato, em três dias a dor muda até quatorze dias.
|
cada paciente será solicitado a avaliar a intensidade da dor atual e pior na escala visual analógica (VAS) de 0-10, sendo Zero sem dor e Dez correspondendo à pior dor (alteração da dor durante o período de acompanhamento.
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pós-operatório imediato, em três dias a dor muda até quatorze dias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliação da abertura interincisal máxima
Prazo: pós-operatório imediato, com troca interincisal de três dias até quatorze dias.
|
a avaliação da MMO será realizada medindo a distância em mm entre as bordas incisais do incisivo central superior e inferior usando o método de fita graduada.
|
pós-operatório imediato, com troca interincisal de três dias até quatorze dias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 171986
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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