- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03447067
Компьютерное управление по сравнению с традиционным хирургическим удалением глубоко пораженного третьего моляра нижней челюсти с сохранением наружного косого гребня
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
P- Пациент с глубоко ретинированным моляром нижней челюсти I- Хирургический режущий стент с компьютерным управлением C- Традиционное удаление O- Клинический результат хорошие рентгенологические результаты первичный результат
- боль: каждого пациента просят оценить текущую и наибольшую интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10, где ноль означает отсутствие боли, а десять соответствует самой сильной боли.
Вторичный результат
- оценка максимального межрезцового отверстия: оценка MMO будет проводиться путем измерения расстояния в мм между режущими краями верхнего и нижнего центрального резца с использованием метода рулетки.
- для оценки отека используйте нейлоновую нить.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: alaaedein M abu al einain, master
- Номер телефона: 00201011618208
- Электронная почта: surgeonalaamahmoud@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациент с глубоко ретенированным третьим моляром нижней челюсти
- пациенты должны быть свободны от каких-либо систематических заболеваний, влияющих на нормальное заживление
Критерий исключения:
- -Пациент с защемлением мягких тканей и защемлением класса А, позиция 1
- Медицинская проблема, которая может помешать процедурам, таким как нарушение свертываемости крови и беременность.
- Некооперативный пациент.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Традиционная хирургия
включал 9 пациентов, перенесших хирургическое удаление глубоко ретинированного третьего моляра нижней челюсти обычным способом. (На основе: Панорама и КЛКТ) техника: 1- дизайн лоскута 2- удаление кости 3- разделение зуба 4- закрывающий лоскут (шов) |
имеет три режущие направляющие плоскости для определения положения третьего моляра, имеет скошенный срез для стабильности после удаления зубов и установки костного окна
Для измерения удаления кости
для идентификации нерва
|
Экспериментальный: компьютерная хирургия
включали 9 пациентов, перенесших хирургическое удаление глубоко пораженного третьего моляра нижней челюсти с использованием хирургического режущего стента с компьютерным управлением. На основании (панорамы, КЛКТ и методики изготовления стента с компьютерным управлением): 1- конструкция лоскута 2- точная установка стента в заданном месте 3- удаление костного окна в соответствии с конструкцией стента 4- хирургическое разделение зубов с удалением оставшейся части. 5- идентифицируйте нерв 6- установите костное окно на прежнее место со стабильностью 7- закрытие и удаление |
Для измерения удаления кости
для идентификации нерва
Низкоскоростной мотор с хирургическими круглыми борами и хирургической фиссурой для удаления покрывающей кости с декапитацией и формированием желоба
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Боль
Временное ограничение: сразу после операции, через три дня боль меняется до четырнадцатого дня.
|
каждого пациента просят оценить текущую и наибольшую интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10, где ноль означает отсутствие боли, а десять соответствует наибольшей боли (изменение боли в течение периода наблюдения).
|
сразу после операции, через три дня боль меняется до четырнадцатого дня.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
оценка максимального межрезцового отверстия
Временное ограничение: сразу после операции, через три дня межрезцовая смена до четырнадцатого дня.
|
оценка MMO будет проводиться путем измерения расстояния в мм между режущими краями верхнего и нижнего центрального резца с использованием метода градуированной ленты.
|
сразу после операции, через три дня межрезцовая смена до четырнадцатого дня.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 171986
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования компьютеризированный хирургический
-
Abbott Medical DevicesОтозванСердечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
Vanderbilt UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Baylor College of Medicine; Washington... и другие соавторыЗавершенныйСердечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
University of MichiganU.S. Department of EducationЗавершенныйБоковой амиотрофический склерозСоединенные Штаты
-
Cohera Medical, Inc.ПрекращеноКолоректальный и илеоректальный анастомозыНидерланды
-
Providence Health & ServicesЗавершенныйХолецистэктомия, лапароскопическаяСоединенные Штаты
-
Englewood Hospital and Medical CenterПрекращеноПациенты, которые находятся на механической вентиляции и седацииСоединенные Штаты
-
University College, LondonНеизвестныйСидячий образ жизни | Аппетит и общие расстройства питанияСоединенное Королевство
-
Somich, s.r.o.РекрутингПресбиопия | Катаракта СтарческаяЧехия
-
LifeCellПрекращено
-
Medical University of WarsawЗавершенныйХирургическая инфекция | Инфекционное заболевание; Кесарево сечениеПольша