Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Computergestuurde versus conventionele chirurgische verwijdering van diep geïmpacteerde mandibulaire derde molaar met behoud van externe schuine rand

25 februari 2018 bijgewerkt door: Alaadden Mahmoud Abu Al Enein
in patent hebben een grote invloed gehad op de onderste derde molaar, computergestuurde dosis verbetert de chirurgische uitkomst versus conventionele chirurgische verwijdering van verstandskiezen

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

P- Patiënt met diep geïmpacteerde onderkaakmolaar I- Computergestuurde chirurgische snij-stent C- Conventionele extractie O- Klinische uitkomst geluidsradiografische uitkomsten primaire uitkomst

- pijn: elke patiënt wordt gevraagd om de huidige en ergste pijnintensiteit te beoordelen op een visuele analoge schaal (VAS) van 0-10, waarbij nul geen pijn is en tien overeenkomt met de ergste pijn.

Secundaire uitkomst

  • evaluatie van maximale interincisale opening: beoordeling van MMO zal worden uitgevoerd door de afstand in mm tussen de incisale randen van de bovenste en onderste centrale snijtand te meten met behulp van de tape-graduatiemethode.
  • evaluatie van oedeemworp gebruik nylondraad.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met diep geïmpacteerde derde molaar in de onderkaak
  • patiënten moeten vrij zijn van elke systematische ziekte die de normale genezing beïnvloedt

Uitsluitingscriteria:

  • -Patiënt met impactie van zacht weefsel en impactie klasse A positie 1
  • Medisch probleem dat de procedures kan verstoren, zoals bloedingsstoornis en zwangerschap.
  • Niet meewerkende patiënt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Conventionele chirurgie

bestond uit 9 patiënten die operatieve verwijdering ondergingen van een diep geïmpacteerde derde molaar van de onderkaak door regulier landhuis.

(Gebaseerd op: Panorama en CBCT) techniek: 1- ontwerp flap 2- botverwijdering 3- tanddeling 4- sluitflap (hechting)
Procedure: computergestuurde chirurgie
heeft drie geleide snijvlakken om de positie van de derde kies te identificeren, het heeft een afgeschuinde snede voor stabiliteit na het verwijderen van de tanden en het plaatsen van het benige venster
Apparaat: CBCT
Voor het meten van de botverwijdering
Apparaat: CBCT
voor geïdentificeerd de zenuw
Experimenteel: computergestuurde chirurgie

bestond uit 9 patiënten die chirurgische verwijdering ondergingen van een diep geïmpacteerde onderkaak derde molaar met behulp van computergestuurde chirurgische snij-stent.

Gebaseerd op (panorama, CBCT en het fabriceren van computergestuurde stenttechniek: 1- flapontwerp 2- nauwkeurig geplaatste stent in een vooraf ontworpen locatie 3- botvenster verwijderen volgens het stentontwerp 4- chirurgische scheiding van de tanden met extractie van het resterende deel. 5- identificeer de zenuw 6- plaats het benige venster terug op de oorspronkelijke plaats met stabiliteit 7- sluiting en ontbering
Apparaat: CBCT
Voor het meten van de botverwijdering
Apparaat: CBCT
voor geïdentificeerd de zenuw
Procedure: Conventionele chirurgie
Langzaam draaiende motor met chirurgische ronde boren en chirurgische fissuur voor het verwijderen van een bedekkend bot met onthoofding en gootvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: onmiddellijk na de operatie, bij driedaagse pijnverandering tot veertiendaagse dag.
elke patiënt wordt gevraagd om de huidige en ergste pijnintensiteit te beoordelen op een visuele analoge schaal (VAS) van 0-10, waarbij nul geen pijn is en tien overeenkomt met de ergste pijn (pijnverandering tijdens de follow-upperiode).
onmiddellijk na de operatie, bij driedaagse pijnverandering tot veertiendaagse dag.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evaluatie van de maximale interincisale opening
Tijdsspanne: onmiddellijk na de operatie, bij driedaagse interincisale verandering tot veertien dagen.
beoordeling van MMO zal worden uitgevoerd door de afstand in mm tussen de incisale randen van de bovenste en onderste centrale snijtand te meten met behulp van de tape-graduatiemethode.
onmiddellijk na de operatie, bij driedaagse interincisale verandering tot veertien dagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alaadden Mahmoud Abu Al Enein

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

28 maart 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 171986

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op computergestuurde chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren