- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03447067
Számítógép által vezérelt kontra hagyományos sebészeti eltávolítása mélyen érintett mandibula harmadik őrlőfogának a külső ferde gerinc megőrzésével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
P- Mélyen érintett mandibularis őrlőfoggal rendelkező beteg I- Számítógép által vezérelt sebészeti vágóstent C- Hagyományos extrakció O- Klinikai eredmény hang radiográfiai eredmények elsődleges kimenetele
- Fájdalom: minden beteget meg kell kérni, hogy értékelje az aktuális és a legrosszabb fájdalom intenzitást vizuális analóg skálán (VAS) 0-10 között, ahol a nulla nem fájdalom, a tíz pedig a legrosszabb fájdalomnak felel meg.
Másodlagos eredmény
- maximális metszésközi nyílás értékelése: az MMO értékelése a felső és alsó középső metszőfog metszőélei közötti távolság mm-ben történő mérésével történik szalagos beosztásos módszerrel.
- értékelése ödéma dobás használata nejlonszál.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: alaaedein M abu al einain, master
- Telefonszám: 00201011618208
- E-mail: surgeonalaamahmoud@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mélyen érintett mandibula harmadik őrlőfogú beteg
- a betegeknek mentesnek kell lenniük minden olyan szisztematikus betegségtől, amely befolyásolja a normális gyógyulást
Kizárási kritériumok:
- - Lágyszövet-impaktációban szenvedő és A besorolású 1. pozíciójú beteg
- Orvosi probléma, amely megzavarhatja az eljárásokat, például vérzési rendellenesség és terhes.
- Nem együttműködő beteg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Hagyományos műtét
9 betegből álltak, akiknél a mélyen ütődött alsó állkapocs harmadik őrlőfogát reguláris kúriával műtéti úton távolították el. (Panoráma és CBCT alapján) technika: 1- lebeny kialakítás 2- csonteltávolítás 3- fogosztás 4-záró lebeny (varrat) |
három vágósíkkal rendelkezik a harmadik őrlőfog helyének azonosítására, ferde vágás a stabilitás érdekében a fogak eltávolítása és a csontos ablak felhelyezése után
A csonteltávolítás mérésére
mert azonosította az ideget
|
Kísérleti: számítógépes irányítású műtét
9 betegnél a mélyen érintett alsó állkapocs harmadik őrlőfogát sebészeti eltávolításon esett át számítógép által vezetett sebészeti vágóstent segítségével. Alapján (panoráma, CBCT és gyártási számítógépes vezérelt stent technika: 1- szárnyas kialakítás 2- pontos beállító stent előre tervezett helyen 3- csontos ablak eltávolítása a stent kialakítása szerint 4- a fogak sebészeti leválasztása a remaning rész kihúzásával. 5- azonosítsa az ideget 6- helyezze vissza a csontos ablakot az eredeti helyére stabilitással 7- bezárás és megfosztás |
A csonteltávolítás mérésére
mert azonosította az ideget
Alacsony fordulatszámú motor sebészeti kerek fúróval és sebészeti repedéssel a lefejezéssel és ereszcsatornával járó fedőcsont eltávolítására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalom
Időkeret: azonnali posztoperatív, három napos fájdalomváltozás tizennégy napig.
|
Minden beteget meg kell kérni, hogy értékelje az aktuális és a legrosszabb fájdalom intenzitását vizuális analóg skálán (VAS) 0-10 között, ahol a nulla azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a tíz pedig a legrosszabb fájdalomnak felel meg (a fájdalom változása a nyomon követési időszakban).
|
azonnali posztoperatív, három napos fájdalomváltozás tizennégy napig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a maximális intercizális nyílás értékelése
Időkeret: azonnali műtét után, három napos metszésközi váltásnál tizennégy napig.
|
Az MMO értékelése a felső és alsó középső metszőfog metszőélei közötti távolság mm-ben történő mérésével történik szalagos beosztásos módszerrel.
|
azonnali műtét után, három napos metszésközi váltásnál tizennégy napig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 171986
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a számítógép által vezérelt sebészeti
-
Methodist Health SystemBefejezve
-
Jiangxi University of Traditional Chinese MedicineThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Jiangxi Provincial Cancer... és más munkatársakMegszűntGyomorrák | Emésztőrendszeri betegségKína
-
National Taiwan University HospitalIsmeretlen
-
Youngstown State UniversityBefejezve
-
KU LeuvenBefejezveParkinson kór | Esszenciális TremorBelgium
-
Istanbul UniversityBefejezveFájdalomcsillapítás | Akut fájdalomPulyka
-
US Department of Veterans AffairsNew York State Department of HealthBefejezveALS (amiotróf laterális szklerózis)Egyesült Államok
-
KU LeuvenBefejezveParkinson kór | Esszenciális TremorBelgium
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH); VISN 5 Mental Illness Research, Education...Befejezve
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityToborzásRák | Robotsebészet | A betegek elvárásaiKína