Počítačem řízené versus konvenční chirurgické odstranění hluboce zasaženého třetího dolního moláru se zachováním vnějšího šikmého hřebene
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
P- Pacient s hluboce impaktovaným mandibulárním molárem I- Počítačem řízený chirurgický řezací stent C- Konvenční extrakce O- Klinický výsledek Výsledky zvukové radiografie primární výsledek
- bolest: každý pacient musí být požádán, aby ohodnotil aktuální a nejhorší intenzitu bolesti na vizuální analogové stupnici (VAS) 0-10, přičemž nula znamená žádnou bolest a deset odpovídá nejhorší bolesti.
Sekundární výsledek
- vyhodnocení maximálního interincizálního otevření: posouzení MMO bude provedeno měřením vzdálenosti v mm mezi incizálními okraji horního a dolního centrálního řezáku pomocí páskové odstupňované metody.
- hodnocení edému házet použijte nylonovou nit.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: alaaedein M abu al einain, master
- Telefonní číslo: 00201011618208
- E-mail: surgeonalaamahmoud@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient s hluboce zasaženým třetím molárem dolní čelisti
- pacienti by neměli mít žádné systematické onemocnění, které by mělo vliv na normální hojení
Kritéria vyloučení:
- -Pacient s impakcí měkkých tkání a impakcí třídy A, pozice 1
- Zdravotní problém, který může narušovat postupy, jako je porucha krvácení a těhotná.
- Nespolupracující pacient.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Konvenční chirurgie
zahrnovala 9 pacientů podstupujících chirurgické odstranění hluboce zasaženého třetího moláru dolní čelisti pravidelným manorem. (Na základě :Panorama a CBCT ) technika: 1- design laloku 2- odstranění kosti 3- dělení zubu 4- uzavírací lalok (sutura) |
má tři řezné vedené roviny pro identifikaci polohy místa třetího moláru, má zkosený řez pro stabilitu po odstranění zubů a umístění kostního okénka
Pro měření odstranění kosti
pro identifikovaný nerv
|
|
Experimentální: počítačem řízená chirurgie
zahrnoval 9 pacientů podstupujících chirurgické odstranění hluboce zasaženého mandibulárního třetího moláru pomocí počítačem řízeného chirurgického řezacího stentu. Na základě (panoráma , CBCT a zhotovení počítačově řízené techniky stentu: 1- design chlopně 2- přesné nastavení stentu v místě předběžného návrhu 3- odstranění kostního okénka podle designu stentu 4- chirurgická separace zubů s extrakcí zbývající části . 5- identifikace nervu 6- výměna kostního okénka na původní místo se stabilitou 7- uzavření a zbavení |
Pro měření odstranění kosti
pro identifikovaný nerv
Nízkorychlostní motor s chirurgickými kulatými frézami a chirurgickou trhlinou pro odstranění krycí kosti s dekapitací a tvorbou žlábků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest
Časové okno: bezprostředně po operaci, při třídenní změně bolesti do čtrnácti dnů.
|
každý pacient musí být požádán, aby ohodnotil aktuální a nejhorší intenzitu bolesti na vizuální analogové stupnici (VAS) 0-10, přičemž nula znamená žádnou bolest a deset odpovídá nejhorší bolesti (změna bolesti během období sledování).
|
bezprostředně po operaci, při třídenní změně bolesti do čtrnácti dnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení maximálního meziřezového otevření
Časové okno: bezprostředně po operaci, při třídenní interincizální výměně do čtrnácti dnů.
|
posouzení MMO bude provedeno měřením vzdálenosti v mm mezi incizálními okraji horního a dolního centrálního řezáku pomocí páskové odstupňované metody.
|
bezprostředně po operaci, při třídenní interincizální výměně do čtrnácti dnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 171986
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na počítačově řízená chirurgie
-
Istanbul UniversityDokončenoAnalgezie | Akutní bolestKrocan
-
Alcon ResearchDokončenoVitreoretinální onemocněníSpojené státy
-
Cohera Medical, Inc.UkončenoKolorektální a ileorektální anastomózaHolandsko
-
University of MichiganUkončeno
-
University of MichiganUkončenoOnemocnění periferních cév | Onemocnění periferních tepenSpojené státy
-
Providence Health & ServicesDokončenoCholecystektomie, laparoskopieSpojené státy
-
Somich, s.r.o.NáborPresbyopie | Senilní kataraktaČesko
-
National University Hospital, SingaporeNeznámý
-
Integra LifeSciences CorporationAktivní, ne náborCondylomata Acuminata | Intraepiteliální neoplazie vulvySpojené státy