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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03447067
Computer Guided vs Conventional Surgical Removal of Deeply Impacted Mandibular Third 큰 어금니와 External Oblique Ridge의 보존
2018년 2월 25일 업데이트: Alaadden Mahmoud Abu Al Enein
특허에서 낮은 세 번째 큰 어금니에 깊은 영향을 미쳤으며, 컴퓨터 유도 용량은 기존의 사랑니 제거 수술에 비해 수술 결과를 향상시킵니다.
연구 개요
상세 설명
P- 하악 대구치가 심하게 매복된 환자 I- 컴퓨터 유도 수술 절단 스텐트 C- 기존 발치 O- 임상 결과 사운드 방사선 결과 기본 결과
- 통증: 각 환자에게 0-10의 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 현재 및 최악의 통증 강도를 평가하도록 요청합니다. 0은 통증이 없고 10은 가장 심한 통증에 해당합니다.
이차 결과
- 최대 절단간 개구도 평가: MMO 평가는 테이프 눈금법을 사용하여 상하 중앙 절치의 절단 가장자리 사이의 거리를 mm 단위로 측정하여 수행됩니다.
- 부종의 평가는 나일론 실을 사용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: alaaedein M abu al einain, master
- 전화번호: 00201011618208
- 이메일: surgeonalaamahmoud@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 하악 제3대구치가 깊게 매복된 환자
- 환자는 정상적인 치유에 영향을 미치는 전신 질환이 없어야 합니다.
제외 기준:
- - 연조직 매복 및 매복 클래스 A 위치 1 환자
- 출혈 장애 및 임신과 같은 절차를 방해할 수 있는 의료 문제.
- 비협조적인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 기존 수술
9명의 환자가 정규 매너에 의해 깊게 매복된 하악 제3대구치를 수술적으로 제거했습니다. (파노라마 및 CBCT 기준) 기법 : 1- 플랩 디자인 2- 뼈 제거 3- 치아 분할 4- 폐쇄 플랩(봉합) |
제3대구치의 위치를 파악하기 위한 3개의 절단 가이드면을 가지고 있으며, 치아를 제거하고 뼈창을 배치한 후 안정성을 위해 베벨 절단을 했습니다.
뼈 제거를 측정하기 위해
신경을 식별하기 위해
|
실험적: 컴퓨터 유도 수술
컴퓨터 유도 수술 절단 스텐트를 사용하여 깊게 매복된 하악 제3대구치를 외과적으로 제거하는 9명의 환자로 구성되었습니다. (파노라마, CBCT 및 컴퓨터 유도 스텐트 기술 제작: 1-플랩 디자인 2-사전 디자인된 부위에 정확한 스텐트 설정 3-스텐트 디자인에 따른 뼈창 제거 4-남아 있는 부분을 추출하여 치아의 외과적 분리 . 5- 신경 식별 6- 뼈 창을 원래 위치에 안정성으로 교체 7- 폐쇄 및 박탈 |
뼈 제거를 측정하기 위해
신경을 식별하기 위해
참수 및 거터링 형성이 있는 덮는 뼈를 제거하기 위한 외과용 원형 버 및 외과적 열구가 있는 저속 모터
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 수술 직후, 3일 통증 변화에서 14일째까지.
|
각 환자에게 0-10의 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 현재 및 최악의 통증 강도를 평가하도록 요청하고 0은 통증이 없고 10은 최악의 통증(추적 기간 동안 통증 변화)에 해당합니다.
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수술 직후, 3일 통증 변화에서 14일째까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 절단간 개방 평가
기간: 수술 직후, 3일 간 절치 교환에서 14일까지.
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MMO의 평가는 테이프 눈금 방법을 사용하여 상하 중절치의 절단 가장자리 사이의 거리를 mm 단위로 측정하여 수행됩니다.
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수술 직후, 3일 간 절치 교환에서 14일까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 3월 28일
기본 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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