- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03447067
Computerstyret versus konventionel kirurgisk fjernelse af dybt påvirket mandibular tredje molar med bevarelse af ekstern skrå ryg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
P- Patient med dybt påvirket mandibular molar I- Computerstyret kirurgisk skærende stent C- Konventionel ekstraktion O- Klinisk udfald lyd radiografisk udfald primært udfald
- Smerte: hver patient bliver bedt om at vurdere aktuelle og værste smerteintensitet på visuel analog skala (VAS) på 0-10, hvor nul er ingen smerte, og ti svarer til den værste smerte.
Sekundært resultat
- evaluering af maksimal inter incisal åbning: vurdering af MMO vil blive udført ved at måle afstanden i mm mellem incisale kanter af den øvre og nedre centrale incisiver ved at bruge tape gradueret metode.
- evaluering af ødem kast brug nylon tråd.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient med dybt påvirket mandibular tredje molar
- patienter bør være fri for enhver systematisk sygdom, der påvirker normal heling
Ekskluderingskriterier:
- -Patient med bløddelspåvirkning og impaktionsklasse A position 1
- Medicinsk problem, der kan forstyrre procedurerne såsom blødningsforstyrrelse og gravid.
- Usamarbejdsvillig patient.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Konventionel kirurgi
omfattede 9 patienter, der gennemgik kirurgisk fjernelse af dybt ramt mandibular tredje kindtand ved almindelig herregård. (Baseret på: Panorama og CBCT) teknik: 1- klapdesign 2- knoglefjernelse 3- tanddeling 4- lukkeklap (sutur) |
har tre skærende styret plan til at identificere placeringen af den tredje kindtand, den har skrå skåret for stabilitet efter fjernelse af tænderne og placering af det knoglede vindue
Til måling af knoglefjernelsen
for at identificere nerven
|
|
Eksperimentel: computerstyret kirurgi
omfattede 9 patienter, der gennemgik kirurgisk fjernelse af dybt ramt mandibular tredje molar ved hjælp af computerstyret kirurgisk skærestent. Baseret på (panorama, CBCT og fabrikation af computerstyret stentteknik: 1-klapdesign 2- nøjagtig indstilling af stent i et prædesignsted 3-benet vinduesfjernelse i henhold til stentdesignet 4- kirurgisk adskillelse af tænderne med udtrækning af den resterende del. 5- Identificer nerven 6- Erstat det knoglede vindue til det oprindelige sted med stabilitet 7- lukning og depridment |
Til måling af knoglefjernelsen
for at identificere nerven
Lavhastighedsmotor med kirurgiske runde bor og kirurgisk fissur til fjernelse af en dækkende knogle med halshugning og rendedannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen, ved tre dages smerteændring indtil fjorten dages dag.
|
hver patient bliver bedt om at vurdere nuværende og værste smerteintensitet på visuel analog skala (VAS) på 0-10, hvor nul er ingen smerte, og ti svarer til den værste smerte (smerteændring under opfølgningsperioden .
|
Umiddelbart efter operationen, ved tre dages smerteændring indtil fjorten dages dag.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluering af maksimal inter incisal åbning
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen, ved tre dages interincisal skift indtil fjorten dage.
|
vurdering af MMO vil blive udført ved at måle afstanden i mm mellem incisalkanterne af den øvre og nedre centrale incisiv ved at bruge tape gradueret metode.
|
Umiddelbart efter operationen, ved tre dages interincisal skift indtil fjorten dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 171986
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med computerstyret kirurgi
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaRekrutteringKoronararteriesygdom | Koronararteriesygdom Venstre HovedTaiwan, Hong Kong, Japan, Sydkorea, Indien
-
MMI (Medical Microinstruments, Inc.)Ikke rekrutterer endnuLymfødem | Lymfødem i ansigtet | Intern lymfødem | Ekstern Lymfødem | Lymfødem i halsen
-
MMI (Medical Microinstruments, Inc.)RekrutteringAlzheimers sygdom | Lymfatisk obstruktionForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Istanbul UniversityAfsluttetAnalgesi | Akut smerteKalkun
-
Unity Health TorontoRevolve Surgical Inc.Ikke rekrutterer endnuAkut blindtarmsbetændelse
-
Anderson Orthopaedic Research InstituteAfsluttetTotal hofteudskiftning
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetBlødning | Medfødt hjertefejl | Kirurgi-inducerede vævsadhæsionerForenede Stater
-
Novus ScientificAfsluttet