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Rimozione chirurgica computer guidata rispetto a quella convenzionale del terzo molare mandibolare profondamente impattato con conservazione della cresta obliqua esterna

25 febbraio 2018 aggiornato da: Alaadden Mahmoud Abu Al Enein
nel brevetto hanno avuto un impatto profondo sul terzo molare inferiore, la dose guidata dal computer migliora l'esito chirurgico rispetto alla rimozione chirurgica convenzionale dei denti del giudizio

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

P- Paziente con molare mandibolare profondamente incluso I- Stent di taglio chirurgico guidato da computer C- Estrazione convenzionale O- Esito clinico Esiti radiografici sani Esito primario

- dolore: ad ogni paziente verrà chiesto di valutare l'intensità del dolore attuale e peggiore sulla scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10, dove Zero corrisponde all'assenza di dolore e Dieci corrisponde al dolore peggiore.

Risultato secondario

  • valutazione della massima apertura interincisale: la valutazione dell'MMO sarà effettuata misurando la distanza in mm tra i bordi incisali dell'incisivo centrale superiore e inferiore utilizzando il metodo del nastro graduato.
  • la valutazione dell'edema viene utilizzata con filo di nylon.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente con terzo molare mandibolare profondamente incluso
  • i pazienti devono essere liberi da qualsiasi malattia sistematica che comprometta la normale guarigione

Criteri di esclusione:

  • -Paziente con compressione dei tessuti molli e classe di compressione A posizione 1
  • Problema medico che può interferire con le procedure come disturbo emorragico e gravidanza.
  • Paziente non collaborativo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Chirurgia convenzionale

comprendeva 9 pazienti sottoposti a rimozione chirurgica del terzo molare mandibolare profondamente impattato da manor regolare.

(Basato su:Panorama e CBCT) tecnica: 1- progettazione del lembo 2- rimozione dell'osso 3- divisione dei denti 4- lembo di chiusura (sutura)
Procedura: chirurgia computer guidata
ha tre piani di taglio guidati per identificare la posizione del terzo molare, ha un taglio smussato per la stabilità dopo aver rimosso i denti e posizionato la finestra ossea
Dispositivo: CBCT
Per misurare la rimozione ossea
Dispositivo: CBCT
per identificare il nervo
Sperimentale: chirurgia computer guidata

comprendeva 9 pazienti sottoposti a rimozione chirurgica del terzo molare mandibolare profondamente impattato utilizzando uno stent di taglio chirurgico guidato da computer.

Basato su (panorama, CBCT e fabbricazione di una tecnica di stent guidata da computer: 1- progettazione del lembo 2- posizionamento accurato dello stent in un sito preprogettato 3- rimozione della finestra ossea secondo il design dello stent 4- separazione chirurgica dei denti con estrazione della parte rimanente. 5- identificare il nervo 6- rimettere la finestra ossea nella posizione originale con stabilità 7- chiusura e privazione
Dispositivo: CBCT
Per misurare la rimozione ossea
Dispositivo: CBCT
per identificare il nervo
Procedura: Chirurgia convenzionale
Motore a bassa velocità con frese tonde chirurgiche e fessura chirurgica per la rimozione di un osso di copertura con decapitazione e formazione di grondaie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: postoperatorio immediato, a tre giorni di cambiamento del dolore fino a quattordici giorni.
a ciascun paziente verrà chiesto di valutare l'intensità del dolore attuale e peggiore sulla scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10, dove Zero corrisponde all'assenza di dolore e Dieci corrisponde al dolore peggiore (variazione del dolore durante il periodo di follow-up).
postoperatorio immediato, a tre giorni di cambiamento del dolore fino a quattordici giorni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione della massima apertura interincisale
Lasso di tempo: postoperatorio immediato, a tre giorni cambio interincisale fino a quattordici giorni.
la valutazione dell'MMO sarà eseguita misurando la distanza in mm tra i bordi incisali dell'incisivo centrale superiore e inferiore utilizzando il metodo del nastro graduato.
postoperatorio immediato, a tre giorni cambio interincisale fino a quattordici giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alaadden Mahmoud Abu Al Enein

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

28 marzo 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

30 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 171986

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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