- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03447067
Sterowane komputerowo a konwencjonalne chirurgiczne usuwanie głęboko zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy z zachowaniem zewnętrznego skośnego grzbietu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
P- Pacjent z głęboko zatrzymanym trzonowcem żuchwy I- Stent tnący sterowany komputerowo C- Ekstrakcja konwencjonalna O- Wynik kliniczny prawidłowe wyniki radiologiczne Pierwotny punkt końcowy
- ból: każdy pacjent został poproszony o ocenę aktualnego i najgorszego natężenia bólu w wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10, gdzie zero oznacza brak bólu, a dziesięć odpowiada najgorszemu bólowi.
Wynik drugorzędny
- ocena maksymalnego rozwarcia międzysiecznego: ocena MMO zostanie przeprowadzona poprzez pomiar odległości w mm pomiędzy krawędziami siecznymi górnego i dolnego siekacza centralnego metodą taśmową.
- ocena rzutu obrzęku użyj nici nylonowej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent z głęboko zatrzymanym trzecim trzonowcem żuchwy
- pacjenci powinni być wolni od jakiejkolwiek choroby systemowej, która wpływa na normalne gojenie
Kryteria wyłączenia:
- -Pacjent z zatrzymaniem tkanek miękkich i zatrzymaniem klasy A pozycja 1
- Problem medyczny, który może zakłócać procedury, taki jak skaza krwotoczna i ciąża.
- Pacjent niewspółpracujący.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Chirurgia konwencjonalna
obejmował 9 pacjentów poddawanych chirurgicznemu usunięciu głęboko zatrzymanego trzeciego trzonowca żuchwy przez zwykły dwór. (Na podstawie: Panorama i CBCT) technika: 1- projekt płata 2- usunięcie kości 3- podział zęba 4- zamknięcie płata (szycie) |
posiada trzy płaszczyzny tnące do identyfikacji położenia trzeciego zęba trzonowego, posiada skośne cięcie dla stabilizacji po usunięciu zębów i umieszczeniu okienka kostnego
Do pomiaru usuwania kości
do zidentyfikowania nerwu
|
|
Eksperymentalny: chirurgia sterowana komputerowo
obejmował 9 pacjentów poddanych chirurgicznemu usunięciu głęboko zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy za pomocą sterowanego komputerowo chirurgicznego cięcia stentu. W oparciu o technikę (panorama, CBCT i wytwarzanie stentu sterowaną komputerowo): 1- projekt płata 2- dokładne ustawienie stentu w miejscu wstępnie zaprojektowanym 3- usunięcie okienka kostnego zgodnie z projektem stentu 4- chirurgiczne rozwarstwienie zębów z ekstrakcją pozostałej części. 5- identyfikacja nerwu 6- wstawienie okienka kostnego w pierwotne miejsce zapewniające stabilność 7- zamknięcie i pozbawienie |
Do pomiaru usuwania kości
do zidentyfikowania nerwu
Silnik wolnoobrotowy z okrągłymi wiertłami chirurgicznymi i szczeliną chirurgiczną do usuwania kości pokrywającej z dekapitacją i tworzeniem rynien
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból
Ramy czasowe: natychmiast po operacji, po trzech dniach zmiana bólu do czternastego dnia.
|
każdego pacjenta należy również poprosić o ocenę aktualnego i najgorszego natężenia bólu w wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10, gdzie zero oznacza brak bólu, a dziesięć odpowiada najgorszemu bólowi (zmiana bólu w okresie obserwacji).
|
natychmiast po operacji, po trzech dniach zmiana bólu do czternastego dnia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena maksymalnego otwarcia międzysiecznego
Ramy czasowe: natychmiast po zabiegu, po trzech dniach zmiana między siekaczami do czternastego dnia.
|
ocena MMO zostanie przeprowadzona poprzez pomiar odległości w mm pomiędzy brzegami siecznymi górnego i dolnego siekacza przyśrodkowego metodą stopniowania taśmy.
|
natychmiast po zabiegu, po trzech dniach zmiana między siekaczami do czternastego dnia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 171986
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na sterowana komputerowo chirurgia
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityZakończonyRak żołądka/połączenia żołądkowo-przełykowego (g/Gej).Chiny
-
University of California, San FranciscoSensible Medical Innovations Ltd.RekrutacyjnyNiewydolność serca; Z dekompensacjąStany Zjednoczone
-
CMR Surgical LtdDivision of General Oncologic and Minimally Invasive Surgery, Niguarda Hospital...Jeszcze nie rekrutacjaBadanie kliniczne systemu Versius w robotycznie wspomaganej operacji naprawy przepukliny pachwinowejNaprawa przepukliny pachwinowej wspomagana robotycznieWłochy
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityAktywny, nie rekrutującyNowotwory żołądka | Robotowa gastrektomiaChiny
-
Region SkaneZakończonyKrwotok maciczny | Mięśniaki macicy | Krwotok miesiączkowy | Dysplazja szyjki macicySzwecja
-
Jeng-Fu YouAktywny, nie rekrutującyNowotwory odbytnicy | Pacjenci z rakiem odbytnicy | Łagodne Zmiany OdbytnicyTajwan
-
Saint-Joseph UniversityAktywny, nie rekrutującyAugmentacja kości | Sterowana regeneracja kościLiban
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktywny, nie rekrutującyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone
-
University of MichiganMichigan Institute for Clinical and Health Research (MICHR)ZakończonyŚmiertelna choroba | Mechaniczna wentylacja | Komunikacja niewerbalna | Intubacja dotchawiczaStany Zjednoczone
-
MMI (Medical Microinstruments, Inc.)Jeszcze nie rekrutacjaObrzęk limfatyczny | Obrzęk limfatyczny twarzy | Wewnętrzny obrzęk limfatyczny | Obrzęk limfatyczny zewnętrzny | Obrzęk limfatyczny szyi