- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03447067
Extirpación quirúrgica guiada por computadora versus convencional del tercer molar mandibular profundamente impactado con preservación de la cresta oblicua externa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
P- Paciente con molar mandibular profundamente impactado I- Stent de corte quirúrgico guiado por computadora C- Extracción convencional O- Resultado clínico resultados radiográficos sólidos resultado primario
- dolor: se le pedirá a cada paciente que califique la intensidad del dolor actual y la peor en una escala analógica visual (VAS) de 0 a 10, donde cero es sin dolor y diez corresponde al peor dolor.
resultado secundario
- evaluación de la máxima apertura interincisal: la evaluación de MMO se realizará midiendo la distancia en mm entre los bordes incisales del incisivo central superior e inferior utilizando el método de cinta graduada.
- evaluación de tiro de edema utilizar hilo de nylon.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente con tercer molar mandibular profundamente impactado
- los pacientes deben estar libres de cualquier enfermedad sistemática que afecte la curación normal
Criterio de exclusión:
- -Paciente con impactación de partes blandas e impactación clase A posición 1
- Problema médico que puede interferir con los procedimientos, como trastorno hemorrágico y embarazo.
- Paciente que no coopera.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cirugía convencional
compuesto por 9 pacientes que se sometieron a la extracción quirúrgica del tercer molar mandibular profundamente impactado por mano regular. (Basado en: Panorama y CBCT) técnica: 1- diseño del colgajo 2- extracción de hueso 3- división del diente 4- colgajo de cierre (sutura) |
tiene tres planos guiados de corte para identificar la posición del lugar del tercer molar, tiene un corte biselado para mayor estabilidad después de quitar los dientes y colocar la ventana ósea
Para medir la eliminación de hueso
para identificar el nervio
|
|
Experimental: cirugía guiada por computadora
compuesto por 9 pacientes que se sometieron a la extracción quirúrgica del tercer molar mandibular profundamente impactado utilizando un stent de corte quirúrgico guiado por computadora. Basado en (panorama, CBCT y técnica de fabricación de stent guiada por computadora: 1- diseño del colgajo 2- colocación precisa del stent en un sitio prediseñado 3- eliminación de la ventana ósea de acuerdo con el diseño del stent 4- separación quirúrgica de los dientes con extracción de la parte remanente. 5- identificar el nervio 6- reponer la ventana ósea en su lugar original con estabilidad 7- cierre y desprendimiento |
Para medir la eliminación de hueso
para identificar el nervio
Motor de baja velocidad con fresas redondas quirúrgicas y fisura quirúrgica para la extracción de un hueso de cobertura con decapitación y formación de canaletas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor
Periodo de tiempo: postoperatorio inmediato, a los tres días cambio de dolor hasta catorce días.
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Se le pedirá a cada paciente que califique la intensidad del dolor actual y la peor en una escala analógica visual (VAS) de 0 a 10, donde cero es sin dolor y diez corresponde al peor dolor (cambio de dolor durante el período de seguimiento).
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postoperatorio inmediato, a los tres días cambio de dolor hasta catorce días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación de la máxima apertura interincisal
Periodo de tiempo: postoperatorio inmediato, a los tres días cambio interincisal hasta catorce días.
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La evaluación de MMO se realizará midiendo la distancia en mm entre los bordes incisales del incisivo central superior e inferior utilizando el método de cinta graduada.
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postoperatorio inmediato, a los tres días cambio interincisal hasta catorce días.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 171986
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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