- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03447067
Tietokoneohjattu vs. perinteinen kirurginen syvälle iskeytyneen alaleuan kolmannen poskihaavan poistaminen ulkoisen vinon harjanteen säilyttämisellä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
P- Potilas, jolla on syvä poskihampainen törmäys I- Tietokoneohjattu leikkausstentti C- Perinteinen poisto O- Kliininen tulos ääniradiografiatulokset ensisijainen tulos
- kipu: jokaista potilasta pyydetään arvioimaan nykyinen ja pahin kivun voimakkuus visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 0-10, jolloin nolla on ei kipua ja kymmenen vastaa pahinta kipua.
Toissijainen tulos
- insiaalien välisen suurimman aukon arviointi: MMO:n arviointi suoritetaan mittaamalla ylemmän ja alemman keskietuhampaan insisiaalireunojen välinen etäisyys millimetreinä nauhamittausmenetelmällä.
- turvotuksen arviointi käyttää nylonlankaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, jolla on syvä kolari alaleuassa
- potilaiden tulee olla vapaita kaikista systemaattisista sairauksista, jotka vaikuttavat normaaliin paranemiseen
Poissulkemiskriteerit:
- -Potilas, jolla on pehmytkudosvaurio ja iskuluokka A, asema 1
- Lääketieteellinen ongelma, joka voi häiritä toimenpiteitä, kuten verenvuotohäiriö ja raskaana.
- Yhteistyökyvytön potilas.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen leikkaus
koostui 9 potilaasta, joille tehtiin syvälle vaurioituneen alaleuan kolmannen poskihaavan kirurginen poisto tavallisella kartanolla. (Perustuu :Panorama- ja CBCT-tekniikkaan : 1 - läppärakenne 2 - luun poisto 3 - hampaan jako 4 - sulkuläppä (ommel) |
siinä on kolme ohjattua leikkaustasoa kolmannen poskihaarin sijainnin tunnistamiseksi, se on viistottu vakauden varmistamiseksi hampaiden poistamisen ja luullisen ikkunan asettamisen jälkeen
Luunpoiston mittaamiseen
hermon tunnistamiseksi
|
|
Kokeellinen: tietokoneohjattu leikkaus
koostui 9 potilaasta, joille poistettiin syvälle vaurioituneen alaleuan kolmas poskihammas käyttämällä tietokoneohjattua kirurgista leikkausstenttiä. Perustuu (panoraama-, CBCT- ja valmistustietokoneohjattu stenttitekniikka: 1- läppärakenne 2- tarkka asetusstentti esisuunnittelukohdassa 3- luisen ikkunan poisto stentin suunnittelun mukaan 4- hampaiden kirurginen erotus poistamalla jäljellä oleva osa . 5- tunnista hermo 6- vaihda luinen ikkuna alkuperäiseen paikkaan vakaasti 7- sulkeminen ja poistaminen |
Luunpoiston mittaamiseen
hermon tunnistamiseksi
Hidas moottori, jossa on pyöreät kirurgiset poranterät ja kirurginen halkeama peittävän luun poistamiseksi, jossa katkaisu ja kourut muodostuvat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: välitön leikkauksen jälkeinen, kolmen päivän kivun vaihtuminen neljäntoista päivään asti.
|
jokaista potilasta pyydetään arvioimaan nykyinen ja pahin kivun voimakkuus visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 0–10, jolloin nolla on ei kipua ja kymmenen vastaa pahinta kipua (kivun muutos seurantajakson aikana).
|
välitön leikkauksen jälkeinen, kolmen päivän kivun vaihtuminen neljäntoista päivään asti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
insiaalien välisen enimmäisaukon arviointi
Aikaikkuna: välitön leikkauksen jälkeinen kolmen päivän insisiaalien vaihto neljäntoista päivään asti.
|
MMO:n arviointi suoritetaan mittaamalla ylemmän ja alemman keskietuhampaan inkisaalireunojen välinen etäisyys millimetreinä teippiasteikolla.
|
välitön leikkauksen jälkeinen kolmen päivän insisiaalien vaihto neljäntoista päivään asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 171986
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset tietokoneohjattu leikkaus
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...University of VersaillesTuntematon
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaValmisTietokonenäkö-oireyhtymä | Videonäyttöpäätetyöntekijät
-
Kristina SimonyanRekrytointi
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH); VISN 5 Mental Illness Research...Valmis
-
Istanbul UniversityValmisAnalgesia | Akuutti kipuTurkki
-
Youngstown State UniversityValmis
-
University of AarhusSygekassernes Helsefond; Hammel Neurorehabilitation Centre and University...Valmis
-
University Hospital, MontpellierCentre Hospitalier Universitaire de Nīmes; National University of Ireland... ja muut yhteistyökumppanitValmisParalyyttinen aivohalvaus | Aivohalvauksen jälkeinen/CVA-hemipareesi | Käsien veltto halvausRanska
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisVirtuaalitodellisuus | Masennus, ahdistus | Onkologia | Syövän kipuYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsNew York State Department of HealthValmisALS (amyotrofinen lateraaliskleroosi)Yhdysvallat