Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Datastyrt versus konvensjonell kirurgisk fjerning av dypt påvirket mandibular tredje molar med bevaring av ekstern skrårygg

25. februar 2018 oppdatert av: Alaadden Mahmoud Abu Al Enein
i patent har dypt påvirket nedre tredje molar, dosedatastyrt forbedre kirurgisk resultat versus konvensjonell kirurgisk fjerning av visdomstenner

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

P- Pasient med dypt påvirket mandibulær molar I- Datastyrt kirurgisk kuttestent C- Konvensjonell ekstraksjon O- Klinisk utfall lyd radiografisk utfall primært utfall

- smerte: hver pasient blir bedt om å rangere gjeldende og verste smerteintensitet på visuell analog skala (VAS) på 0-10 med Null som ingen smerte og Ti tilsvarer den verste smerten.

Sekundært utfall

  • evaluering av maksimal inter incisal åpning: vurdering av MMO vil bli utført ved å måle avstanden i mm mellom incisalkantene på øvre og nedre sentrale fortenn ved å bruke tape gradert metode.
  • evaluering av ødemkast bruk nylontråd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient med dypt påvirket underkjevens tredje molar
  • Pasienter bør være fri for enhver systematisk sykdom som påvirker normal tilheling

Ekskluderingskriterier:

  • - Pasient med bløtvevspåvirkning og innvirkningsklasse A posisjon 1
  • Medisinsk problem som kan forstyrre prosedyrene som blødningsforstyrrelse og gravid.
  • Usamarbeidsvillig pasient.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Konvensjonell kirurgi

omfattet 9 pasienter som gjennomgikk kirurgisk fjerning av dypt påvirket underkjevens tredje molar ved vanlig herregård.

(Basert på: Panorama og CBCT) teknikk: 1- klaffdesign 2- beinfjerning 3- tanndeling 4- lukkeklaff (sutur)

har tre skjærestyrte plan for å identifisere plasseringsposisjonen til den tredje molaren, den har skråskåret for stabilitet etter fjerning av tennene og plassering av det benete vinduet
For måling av beinfjerning
for identifiserte nerven
Eksperimentell: datastyrt kirurgi

omfattet 9 pasienter som gjennomgikk kirurgisk fjerning av dypt rammet underkjevens tredje molar ved bruk av datamaskinstyrt kirurgisk skjærestent.

Basert på (panorama, CBCT og fabrikasjon av datamaskinstyrt stentteknikk: 1-klaffdesign 2- nøyaktig innstillingsstent i et predesignsted 3-benet vindu fjerning i henhold til stentdesign 4- kirurgisk separasjon av tennene med ekstraksjon av den gjenværende delen. 5- identifiser nerven 6- erstatt det benete vinduet til det opprinnelige stedet med stabilitet 7- lukking og depridment

For måling av beinfjerning
for identifiserte nerven
Lavhastighetsmotor med kirurgiske runde borer og kirurgisk sprekk for fjerning av et dekkende bein med halshugging og rennedannelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen, ved tre dagers smerteforandring til fjorten dagers dag.
hver pasient blir bedt om å rangere gjeldende og verste smerteintensitet på visuell analog skala (VAS) på 0-10 med Null som ingen smerte og Ti tilsvarer den verste smerten (smerteforandring under oppfølgingsperioden .
Umiddelbart etter operasjonen, ved tre dagers smerteforandring til fjorten dagers dag.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
evaluering av maksimal inter incisal åpning
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen, ved tre dagers inter incisal endring til fjorten dager.
vurdering av MMO vil bli utført ved å måle avstanden i mm mellom incisalkantene på øvre og nedre sentrale fortenn ved å bruke tape gradert metode.
Umiddelbart etter operasjonen, ved tre dagers inter incisal endring til fjorten dager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

28. mars 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2018

Studiet fullført (Forventet)

30. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 171986

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på datastyrt kirurgisk

Abonnere