- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03447067
Datastyrt versus konvensjonell kirurgisk fjerning av dypt påvirket mandibular tredje molar med bevaring av ekstern skrårygg
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
P- Pasient med dypt påvirket mandibulær molar I- Datastyrt kirurgisk kuttestent C- Konvensjonell ekstraksjon O- Klinisk utfall lyd radiografisk utfall primært utfall
- smerte: hver pasient blir bedt om å rangere gjeldende og verste smerteintensitet på visuell analog skala (VAS) på 0-10 med Null som ingen smerte og Ti tilsvarer den verste smerten.
Sekundært utfall
- evaluering av maksimal inter incisal åpning: vurdering av MMO vil bli utført ved å måle avstanden i mm mellom incisalkantene på øvre og nedre sentrale fortenn ved å bruke tape gradert metode.
- evaluering av ødemkast bruk nylontråd.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient med dypt påvirket underkjevens tredje molar
- Pasienter bør være fri for enhver systematisk sykdom som påvirker normal tilheling
Ekskluderingskriterier:
- - Pasient med bløtvevspåvirkning og innvirkningsklasse A posisjon 1
- Medisinsk problem som kan forstyrre prosedyrene som blødningsforstyrrelse og gravid.
- Usamarbeidsvillig pasient.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Konvensjonell kirurgi
omfattet 9 pasienter som gjennomgikk kirurgisk fjerning av dypt påvirket underkjevens tredje molar ved vanlig herregård. (Basert på: Panorama og CBCT) teknikk: 1- klaffdesign 2- beinfjerning 3- tanndeling 4- lukkeklaff (sutur) |
har tre skjærestyrte plan for å identifisere plasseringsposisjonen til den tredje molaren, den har skråskåret for stabilitet etter fjerning av tennene og plassering av det benete vinduet
For måling av beinfjerning
for identifiserte nerven
|
|
Eksperimentell: datastyrt kirurgi
omfattet 9 pasienter som gjennomgikk kirurgisk fjerning av dypt rammet underkjevens tredje molar ved bruk av datamaskinstyrt kirurgisk skjærestent. Basert på (panorama, CBCT og fabrikasjon av datamaskinstyrt stentteknikk: 1-klaffdesign 2- nøyaktig innstillingsstent i et predesignsted 3-benet vindu fjerning i henhold til stentdesign 4- kirurgisk separasjon av tennene med ekstraksjon av den gjenværende delen. 5- identifiser nerven 6- erstatt det benete vinduet til det opprinnelige stedet med stabilitet 7- lukking og depridment |
For måling av beinfjerning
for identifiserte nerven
Lavhastighetsmotor med kirurgiske runde borer og kirurgisk sprekk for fjerning av et dekkende bein med halshugging og rennedannelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen, ved tre dagers smerteforandring til fjorten dagers dag.
|
hver pasient blir bedt om å rangere gjeldende og verste smerteintensitet på visuell analog skala (VAS) på 0-10 med Null som ingen smerte og Ti tilsvarer den verste smerten (smerteforandring under oppfølgingsperioden .
|
Umiddelbart etter operasjonen, ved tre dagers smerteforandring til fjorten dagers dag.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluering av maksimal inter incisal åpning
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen, ved tre dagers inter incisal endring til fjorten dager.
|
vurdering av MMO vil bli utført ved å måle avstanden i mm mellom incisalkantene på øvre og nedre sentrale fortenn ved å bruke tape gradert metode.
|
Umiddelbart etter operasjonen, ved tre dagers inter incisal endring til fjorten dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 171986
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på datastyrt kirurgisk
-
Chinese University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterende
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalHar ikke rekruttert ennåAvansert galleveiskreft (BTC)
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsFullført
-
MMI (Medical Microinstruments, Inc.)Har ikke rekruttert ennåLymfødem | Lymfødem i ansiktet | Intern lymfødem | Ekstern lymfødem | Lymfødem i nakken
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Istanbul UniversityFullførtAnalgesi | Akutt smerteTyrkia
-
Abbott Medical DevicesTilbaketrukket
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekruttering
-
Unity Health TorontoRevolve Surgical Inc.Har ikke rekruttert ennåBlindtarmbetennelse Akutt
-
Alcon ResearchFullførtVitreoretinal sykdomForente stater