在产后妇女的儿科健康婴儿访问中使用生殖生活规划工具

具体目标 目标 I. 确定在 2 个月的 WBV 期间向产后母亲引入自我管理的生殖生活规划工具 (RLPT) 是否会增加产后 6 个月接受健康女性初级保健健康访问的女性比例。

瞄准 Ia。 确定在 2 个月的 WBV 期间向产后母亲引入自我管理的生殖生活计划工具 (RLPT) 是否会提高产后 6 个月的避孕利用率。

目标 II：评估系统采用的程度以及患者、提供者和系统层面的障碍和促进因素，以整合自我管理的生殖生活规划工具，旨在促进产后妇女转诊以获得初级妇女保健儿科诊所的背景。

研究设计和干预 这是一项单点系统级试点研究，用于衡量与常规护理相比，在 2 个月的 WBV 期间自我管理的 RLPT 对 PP 妇女随后接受初级保健和避孕的影响。 为了促进女性接受健康女性初级保健的转介，母亲们将有机会在婴儿的下一次 WBV 或第一次可用的访问的同一天安排一次健康女性访问，如果参与者需要更多的即时护理。 这项研究将分为两个阶段：第 1 阶段是招募对照组或基线组，然后是清除期；第 2 阶段是干预组的注册（干预）。

在第 2 阶段（干预）期间，自我管理的 RLPT 将在 UIH 的儿童和青年中心（CYC，普通儿科诊所）和初级保健青少年和儿童诊所（PCAC）实施，所有 PP 妇女将婴儿带到2 个月 WBV。 该干预利用现有系统，旨在筛查所有 PP 妇女（至 6 个月）是否患有抑郁症。

在 WBV 期间，医生将审查妇女在 RLPT 上提供的关于一般健康、生育计划和避孕措施的信息。 儿科医生将使用 RLPT 与母亲们进行简短对话，讨论转介女性初级保健的必要性。 研究人员将通过电子病历为 UIH Primary Care Plus 诊所（内科）创建转诊流程。 在 WBV 结束时，如果母亲希望转诊，儿科医生可以在婴儿检查过程中请求转诊。 研究人员将定期审查所有转诊需求，并根据母亲的偏好开始安排。 母亲将被要求选择下一个可用预约或与婴儿下一次 WBV 同一天的预约。 对于希望在婴儿的下一次 WBV（4 个月访问）同一天进行医疗保健访问的妇女，研究助理将在同一天安排两次访问。 在可能的情况下，母亲的预约将在婴儿预定访问的同一天（最好提前 2 小时）进行，以促进出勤率。

研究招募参与者：该干预计划作为系统级干预，因此，在干预期间其婴儿计划接受 2 个月 WBV 的所有妇女将有机会接受 RLPT 干预。 在研究招募日（在第 2 阶段随机选择的半天），婴儿计划接受 2 个月 WBV 的妇女将由研究助理 (RA) 接洽，他们将筛选资格。 研究招募将在 WBV 之前、期间或之后进行，基线调查将在 WBV 期间或之后完成，以避免女性对 RLPT 的反应产生偏见，RLPT 在 WBV 之前进行。 如果女性符合条件并且有兴趣参与，受试者将获得同意并被要求完成基线调查。

获得同意后，RA 将使用平板设备上的安全网络交叉检查参与者名单，以确保该女性尚未注册。 每个 RLPT 都将通过医疗记录编号和出生日期与婴儿相关联。 将记录有限的医生特征（男性/女性、实习生/教员）；不会收集任何医生姓名。 同意并参加研究的女性的 RLPT 将保持不变，所有数据将从该工具收集并链接到参加的母亲。 在爱丁堡工具通过移除和撕碎患者贴纸进行扫描后，未参加研究的女性的 RLPT 将被取消识别，因此表格上不会留下任何识别信息。 这将允许研究人员计算特定于诊所的采用率，并检查提供者和系统特征的程度，例如医生的类型（例如，主治医生与住院医生）、医生的人口统计特征（例如，性别）和诊所操作因素（例如，上午与下午门诊；星期几）影响干预的采用。

干预组同意：将获得知情同意：1) 基线调查； 2) 6 个月 PP 的电话调查； 3) 查阅妇女的医疗记录以记录其接受医疗保健服务的情况。 女性将获得礼品卡补偿 [基线时 10 美元，随访时 10 美元（6 个月 WBV）]。 RA 将记录招聘过程，包括接洽的女性人数以及女性是否接受或拒绝参与。

对照组的选择：对照组将在第 1 阶段（前 4 个月）使用与干预组类似的程序入组，但在引入干预之前。 对照组入组后，第 2 阶段（干预）之前的 6 周清除期将确保女性不会同时入组研究的两个臂。

儿科医生培训：儿科医生（教师和住院医师）将在研究开始前接受 1 小时的关于使用 RLPT 的正式培训，在三个不同的时间提供以适应医生的日程安排。 研究人员将在研究的前 4 周内每周与儿科医生联系，此后每月与儿科医生联系，以回答问题并鼓励提供者始终如一地使用该工具。 研究人员将在研究开始后 3 个月安排一次“进修”培训，以加强对该工具的正确使用。 在培训期间，将指导医生如何开始与女性对话、在工具上记录哪些内容，以及如何在需要时启动转诊。 医生不应向母亲提供避孕咨询，而只是让妇女参与讨论她们的医疗保健需求。 有关该研究的信息表将提供给所有接受过培训的儿科提供者。

样本：这项试点研究将在每组中至少招募 50 名女性。 该样本量将为产后 6 个月干预对初级保健接受度的影响提供稳定的估计，以便为更大规模的后续干预有效性研究进行功效计算。

女性的数据来​​源和收集调查：所有参与者将在参加研究时（在 WBV 期间或之后）完成基线调查（英语或西班牙语），并将在 6 个月的 PP 时接到电话进行随访民意调查。 在基线调查期间，除了人口统计信息外，还将询问妇女的一般健康状况和健康行为，以及目前的避孕措施类型和使用情况。 干预组的人员将被问及他们在 WBV 期间完成 RLPT 的经验，转介到健康女性初级保健（如果适用）。 对于后续调查，研究人员将尽量在接近 6 个月但不迟于 9 个月的 PP 时接触到每个参与者。 与女性的结构化电话访谈将包括来自以下领域的问题：1) 医疗保健服务的使用； 2) 避孕的使用和类型； 3) 已知的怀孕状况。 干预小组访谈还将包括在 WBV 期间完成 RLPT 的经验；以及获得护理的过程（对于那些选择这样做的人）（SA II）。 为了在个人层面验证 RLPT 暴露，RLPT 工具将使用放置在工具上的患者贴纸链接到母亲。

医疗记录：将在基线和 6 个月 PP 时审查医疗记录，以确定是否接受医疗保健服务和避孕措施。 调查人员认识到，一些妇女可能会在 UIC 系统之外接受额外的医疗保健；对于这个群体，研究人员将无法确认 UIC 系统之外的医疗访问。

与提供者的焦点小组：在第 2 年的干预完成后，研究人员将与医生（住院医师和教职员工）进行两次深入的定性焦点小组讨论。焦点小组指南将包括来自以下领域的问题：1）实施RLPT； 2) 实施 RLPT (SA II) 的障碍和促进因素。 此外，研究调查人员将保留在整个干预实施期间遇到的障碍和促进因素的运行日志。

数据管理 所有调查数据都将直接输入到基于网络的 REDcap 数据捕获屏幕，这些屏幕将在研究之前进行编程和测试。 数据将导入 SAS 进行分析。 变量将按研究 ID 跨时间点合并，并进行清理和重新编码。 焦点小组将被记录、转录并上传到 DeDoose 定性分析软件。 完成灰盒（工具的医生部分）将衡量提供者“采用”干预措施；完成率将通过将完成的表格与完成的 2 个月 WBV 的门诊访问进行比较来跟踪。 完成的门诊就诊数据可在现有的病历调度系统中获得。

分析特定目标 I 和 Ia：将使用针对连续变量的分类卡方检验和 t 检验来评估基线特征的跨组等效性。 将在进一步分析中调整不平衡特性。 将对 SA I 和 Ia 进行意向治疗分析。 粗相对风险 (RR) 和风险差 (RD) 将以 95% 置信区间计算，以估计干预对主要结果的影响。 如果需要对协变量进行调整，则将使用具有以下形式的拟合逻辑回归模型的平均边际预测来估计 RR 和 RD：41

logit(y) = β0 + β1x1 + β2x2 + …+ βkxk ，其中：y = SA 1：女性在 6 个月前的初级保健就诊（1 = 是/0 = 否） SA 1a：6 个月时避孕的使用（1 =是/0 = 否）x1 = RLPT 干预（1 = 干预/0 = 控制）x2 - xk = 不平衡协变量

尽管这项研究的结果将反映芝加哥一家大型医疗中心的低收入女性的经历，但这些经历可能与许多低收入女性的经历相关。 虽然医院门诊诊所是一种独特的医疗保健环境，但让儿科医生讨论新妈妈的健康需求并转介妈妈自己进行护理的经历在儿科实践中可能是相似的。 这项研究将增加与母婴双重护理重点相关的新兴文献。 如果这项干预成功，这项工作将提供证据，证明将与妇女健康相关的系统级干预引入儿科实践的可行性。 这些信息可以为支付和政策的变化提供信息，以支持儿科医生讨论妇女健康需求的能力，并促进在婴儿 WBV 时向母亲转诊，最终目标是增加妇女对初级保健和 PP 避孕的使用，防止快速重复和意外怀孕，并最终减少不良妊娠结局。