Bruk av et reproduktivt livsplanleggingsverktøy ved pediatrisk vel-baby-besøk med kvinner etter fødsel

Spesifikke mål Mål I. Å avgjøre om introduksjon av et selvadministrert verktøy for planlegging av reproduktiv liv (RLPT) med mødre etter fødsel i løpet av 2-måneders WBV vil øke andelen kvinner som mottar et helsebesøk i primærhelsetjenesten hos kvinner med 6 måneder etter fødsel.

Sikt Ia. For å avgjøre om introduksjon av et selvadministrert reproduktivt livsplanleggingsverktøy (RLPT) med postpartum mødre i løpet av 2-måneders WBV vil øke utnyttelsesgraden av prevensjon med 6 måneder etter fødsel.

Mål II: Å vurdere omfanget av systemadopsjon så vel som pasient-, leverandør- og systemnivå barrierer og tilretteleggere for å integrere et selvadministrert reproduktivt livsplanleggingsverktøy designet for å lette henvisning av postpartum kvinner til primær omsorg for kvinner konteksten til en barneklinikk.

Studiedesign og intervensjon Dette er en pilotstudie på systemnivå på ett sted for å måle effekten av en selvadministrert RLPT i løpet av 2-måneders WBV på PP-kvinners påfølgende mottak av primærhelsehjelp og prevensjon, sammenlignet med vanlig behandling. For å lette kvinners opptak av en henvisning til primærhelsetjenesten for friske kvinner, vil mødre bli tilbudt muligheten til å avtale et besøk til en frisk kvinne samme dag som deres spedbarns neste WBV eller det første tilgjengelige besøket dersom deltakeren trenger mer øyeblikkelig hjelp. Denne studien vil ha to faser: fase 1 er registrering av en kontroll- eller baseline-gruppe, etterfulgt av en utvaskingsperiode; fase 2 er innmelding av intervensjonsgruppen (intervensjon).

I løpet av fase 2 (intervensjon), vil selvadministrert RLPT bli implementert i barne- og ungdomssenteret (CYC, den generelle barneklinikken) og Primary Care Adolescent and Child Clinic (PCAC) ved UIH med alle PP-kvinner som tar med spedbarn for 2-måneders WBV. Intervensjonen utnytter et eksisterende system designet for å screene alle PP-kvinner (gjennom 6 måneder) for depresjon.

Under WBV vil leger gjennomgå informasjonen gitt av kvinnen på RLPT om generell helse, reproduksjonsplaner og bruk av prevensjon. Barnelegen vil bruke RLPT til å sette i gang en kort samtale med mødre om behovet for henvisning til friskkvinners primærhelsetjeneste. Etterforskerne vil opprette en henvisningsprosess til UIH Primary Care Plus-klinikken (indremedisin) gjennom den elektroniske journalen. Ved slutten av WBV, hvis moren ønsker en henvisning, kan barnelegen be om henvisningen under spedbarnets utsjekkingsprosess. Forskningspersonell vil rutinemessig gjennomgå alle henvisningsbehov og sette i gang planlegging basert på mors preferanser. Mødre vil bli spurt om en preferanse for neste ledige avtale eller en avtale samme dag som spedbarnets neste WBV. For kvinner som ønsker et helsebesøk samme dag som spedbarnets neste WBV (det 4-måneders besøket), vil en forskningsassistent planlegge begge besøkene på samme dag. I den grad det er mulig, vil mors avtale være tidligere samme dag (ideelt sett 2 timer før) av spedbarnets planlagte besøk, for å fremme oppmøte.

Deltakerrekruttering til forskningsstudien: Intervensjonen er planlagt som en intervensjon på systemnivå, og dermed vil alle kvinner hvis spedbarn er planlagt for en 2-måneders WBV i intervensjonsperioden ha mulighet til å bli eksponert for RLPT-intervensjonen. På studierekrutteringsdager (tilfeldig utvalgte halvdager i fase 2), vil kvinner hvis spedbarn er planlagt for en 2-måneders WBV bli kontaktet av en forskningsassistent (RA) som vil screene for kvalifisering. Rekruttering til studien vil finne sted før, under eller etter WBV, baseline-undersøkelser vil bli fullført under eller etter WBV for å unngå skjemmende kvinners svar på RLPT, som administreres før WBV. Hvis en kvinne er kvalifisert og interessert i å delta, vil forsøkspersonen få samtykke og bedt om å fullføre en grunnundersøkelse.

Etter at samtykke er innhentet, vil RA krysssjekke deltakerlisten ved hjelp av et sikkert nettverk på en nettbrett for å sikre at kvinnen ikke allerede er påmeldt. Hver RLPT vil være knyttet til spedbarnet med journalnummer og fødselsdato. Begrensede legekarakteristikker (mann/kvinnelig, praktikant/fakultet) vil bli registrert; ingen legenavn vil bli samlet inn. RLPT-ene for kvinner som er samtykkende og registrert i studien vil forbli intakte, og alle data vil bli samlet inn fra verktøyet og knyttet til den registrerte moren. RLPT-ene for kvinner som ikke er registrert i studien vil bli avidentifisert etter at Edinburgh-verktøyet er skannet ved å fjerne og makulere pasientklistremerket slik at ingen identifiserende informasjon blir igjen på skjemaet. Dette vil tillate etterforskerne å beregne klinikkspesifikke adopsjonsrater og undersøke i hvilken grad leverandør- og systemkarakteristika, slik som type lege (f.eks. behandlende versus beboer), demografiske kjennetegn ved legen (f.eks. kjønn) og klinikk Operasjonelle faktorer (f.eks. morgen versus ettermiddagsklinikk; ukedag), påvirker bruken av intervensjonen.

Samtykke for intervensjonsgruppe: Informert samtykke vil bli innhentet for: 1) en grunnundersøkelse; 2) en telefonundersøkelse ved 6 måneder PP; og 3) tilgang til en kvinnes journal for å dokumentere mottak av helsetjenester. Kvinner vil bli refundert for tiden deres med gavekort [$10 ved baseline og $10 ved oppfølging (6-måneders WBV)]. RA vil loggføre rekrutteringsprosessen, inkludert antall kvinner som henvendes og hvis kvinner godtok eller nektet deltakelse.

Valg av kontrollgruppe: Kontrollgruppen vil bli registrert i fase 1 (første 4 måneder) ved å bruke lignende prosedyrer som intervensjonsgruppen, men før innføringen av intervensjonen. Etter registrering av kontrollgruppen, vil en 6-ukers utvaskingsperiode før fase 2 (intervensjon) sikre at kvinner ikke blir registrert i begge deler av studien.

Barnelegeopplæring: Barneleger (fakultets- og fastleger) vil alle motta en 1-times formell opplæring i bruk av RLPT før studiestart, tilbudt på tre forskjellige tidspunkter for å imøtekomme legens tidsplaner. Forskningspersonalet vil ta kontakt med barneleger ukentlig i løpet av de første 4 ukene av studien, og månedlig deretter, for å svare på spørsmål og oppmuntre til konsekvent bruk av verktøyet. Forskerne vil planlegge en oppfriskningsopplæring 3 måneder etter starten av studien for å styrke riktig bruk av verktøyet. I løpet av opplæringen vil leger bli instruert i hvordan man starter en samtale med kvinner, hva man skal dokumentere på verktøyet, og hvordan man kan igangsette en henvisning ved behov. Leger forventes ikke å gi prevensjonsrådgivning til mødre, bare for å engasjere kvinner i en diskusjon om deres helsebehov. Et informasjonsark om studien vil bli gitt til alle pediatriske leverandører som er utdannet.

Eksempel: Denne pilotstudien vil registrere minst 50 kvinner per gruppe. Denne utvalgsstørrelsen vil gi et stabilt estimat av intervensjonens effekt på mottak av primærhelsetjeneste innen 6 måneder etter fødsel for kraftberegninger for en større, påfølgende studie av intervensjonseffektivitet.

Datakilder og innsamlingsundersøkelser av kvinner: Alle deltakere vil fullføre en grunnlinjeundersøkelse (engelsk eller spansk) på tidspunktet for påmelding til studien (under eller etter WBV) og vil motta en telefonsamtale ved 6 måneders PP for oppfølgingen undersøkelse. I løpet av grunnundersøkelsen vil kvinner i tillegg til demografisk informasjon bli spurt om deres generelle helsestatus og helseatferd, og gjeldende prevensjonstype og bruk. De i intervensjonsarmen vil bli spurt om deres erfaring med å fullføre RLPT under WBV, henvisning til primærhelsetjenesten for kvinner (hvis aktuelt). For oppfølgingsundersøkelsen vil forskerne prøve å nå hver deltaker så nær 6 måneder som mulig, men ikke senere enn 9 måneder PP. Strukturerte telefonintervjuer med kvinner vil inkludere spørsmål fra følgende domener: 1) bruk av helsetjenester; 2) bruk og type(r) prevensjon; og 3) kjent graviditetsstatus. Intervensjonsgruppeintervjuene vil også inkludere erfaring med å fullføre RLPT under WBV; og prosessen med å få omsorg (for de som valgte å gjøre det) (SA II). For å verifisere RLPT-eksponering på individnivå, vil RLPT-verktøyet bli knyttet til moren ved hjelp av pasientklistremerket som er plassert på verktøyet.

Medisinske journaler: Medisinske journaler vil bli gjennomgått ved baseline og ved 6 måneders PP for å fastslå mottak av helsetjenester og prevensjon. Etterforskerne erkjenner at noen kvinner kan motta ytterligere helsehjelp utenfor UIC-systemet; for denne gruppen vil forskerne ikke kunne bekrefte legebesøk utenfor UIC-systemet.

Fokusgrupper med tilbydere: Etterforskerne vil gjennomføre to dybdegående kvalitative fokusgrupper med leger (beboere og fakultet) etter at intervensjonen er fullført i løpet av studieår 2. Fokusgruppeguiden vil inneholde spørsmål fra følgende domener: 1) Erfaring med implementering av RLPT; og, 2) barrierer og tilretteleggere for implementering av RLPT (SA II). I tillegg vil studieetterforskere føre en løpende logg over barrierer og tilretteleggere som er erfarne gjennom intervensjonsimplementeringsperioden.

Databehandling Alle undersøkelsesdata vil bli lagt inn direkte i REDcap nettbaserte datafangstskjermer som vil bli programmert og testet før studien. Data vil bli importert til SAS for analyse. Variabler vil bli slått sammen på tvers av tidspunkt etter studie-ID og renset og omkodet. Fokusgrupper vil bli registrert, transkribert og lastet opp til DeDooses kvalitative analyseprogramvare. Fullføring av den grå boksen (legedelen av verktøyet) vil være et mål på leverandørens "adopsjon" av intervensjonen; fullføringsrater vil bli sporet ved å sammenligne utfylte skjemaer med fullførte klinikkbesøk for 2-måneders WBVs. Fullførte klinikkbesøksdata er tilgjengelige i det eksisterende journalplanleggingssystemet.

Analysespesifikke mål I og Ia: Baseline-karakteristikker vil bli vurdert for ekvivalens på tvers av grupper ved bruk av kjikvadrat-tester for kategoriske og t-tester for kontinuerlige variabler. Ubalanserte egenskaper vil bli justert for i videre analyser. En intent-to-treat-analyse vil bli utført for SA I og Ia. En grov relativ risiko (RR) og risikoforskjell (RD) vil bli beregnet med 95 % konfidensintervaller for å estimere effekten av intervensjonen på primære utfall. Hvis justering er nødvendig for kovariater, vil RR-er og RD-er bli estimert ved å bruke de gjennomsnittlige marginale prediksjonene fra en tilpasset logistisk regresjonsmodell med følgende form:41

logit(y) = β0 + β1x1 + β2x2 + …+ βkxk , hvor: y = SA 1: Kvinnens primæromsorgsbesøk innen 6 måneder (1 = Ja/0 = Nei) SA 1a: Bruk av prevensjon ved 6 måneder (1 = Ja/0 = Nei) x1 = RLPT-intervensjon (1 = Intervensjon/0 = Kontroll) x2 - xk = Ubalanserte kovariater

Selv om funnene i denne studien vil gjenspeile opplevelsene til kvinner med lav inntekt ved ett stort medisinsk senter i Chicago, vil erfaringene sannsynligvis være relevante for mange kvinner med lav inntekt. Mens en poliklinikk på sykehus er en unik helseomsorgssetting, vil opplevelsen av å la en barnelege diskutere nye mødres helsebehov og henvise mødre til egen omsorg sannsynligvis være lik på tvers av pediatriske praksiser. Denne studien vil legge til den nye litteraturen knyttet til et dobbelt omsorgsfokus for mor og spedbarn. Hvis denne intervensjonen er vellykket, vil dette arbeidet gi bevis på muligheten for å introdusere en intervensjon på systemnivå relatert til kvinners helse i pediatrisk praksis. Denne informasjonen kan informere endringer i betaling og retningslinjer for å støtte barnelegers evne til å diskutere kvinners helsebehov og lette henvisning med mødre til deres spedbarns WBV, med det endelige målet å øke kvinners bruk av primærhelsetjenesten og PP prevensjon, forhindre rask gjentakelse og utilsiktede graviditeter, og til slutt reduserende uønskede graviditetsutfall.