Lisääntymiselämän suunnittelutyökalun käyttö lasten hyvinvointikäynnillä synnyttäneiden naisten kanssa

Erityiset tavoitteet Tavoite I. Selvittää, lisääkö omatoimisen lisääntymiselämän suunnittelutyökalun (RLPT) käyttöönotto synnytyksen jälkeisten äitien kanssa 2 kuukauden WBV:n aikana niiden naisten osuutta, jotka saavat terveen naisen perusterveydenhuollon käynnin 6 kuukaudella synnytyksen jälkeen.

Tähtää Ia. Sen selvittämiseksi, lisääkö itse annostellun lisääntymiselämän suunnittelutyökalun (RLPT) käyttöönotto synnytyksen jälkeisillä äideillä 2 kuukauden WBV:n aikana ehkäisyn käyttöastetta 6 kuukaudella synnytyksen jälkeen.

Tavoite II: Arvioida järjestelmän käyttöönoton laajuutta sekä potilas-, palveluntarjoaja- ja järjestelmätason esteitä ja fasilitaattoreita, jotka liittyvät itsehallinnoituun lisääntymiselämän suunnittelutyökaluun, joka on suunniteltu helpottamaan synnyttäneiden naisten lähettämistä perusterveydenhuoltoon. lastenklinikan yhteydessä.

Tutkimuksen suunnittelu ja interventio Tämä on yhden paikan järjestelmätason pilottitutkimus, jolla mitataan itseannostetun RLPT:n vaikutusta 2 kuukauden WBV:n aikana PP-naisten myöhempään perusterveydenhuoltoon ja ehkäisyyn verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Naisten lähetteen vastaanottamisen helpottamiseksi hyvinvoivan naisen perusterveydenhuollon äideille tarjotaan mahdollisuus ajoittaa hyvinvoiva nainen -käynti samalle päivälle kuin vauvan seuraava WBV tai ensimmäinen vapaa käynti, jos osallistuja tarvitsee välittömämpää hoitoa. Tässä tutkimuksessa on kaksi vaihetta: vaihe 1 on kontrolli- tai perusryhmän rekisteröinti, jota seuraa pesujakso; vaihe 2 on interventioryhmän ilmoittautuminen (interventio).

Vaiheen 2 (interventio) aikana itseannostettu RLPT otetaan käyttöön Lasten ja nuorisokeskuksessa (CYC, yleinen lastenklinikka) ja Primary Care Adolescent and Child Clinic (PCAC) UIH:ssa kaikkien PP-naisten kanssa, jotka tuovat vauvoja 2 kuukauden WBV. Interventio hyödyntää olemassa olevaa järjestelmää, joka on suunniteltu seulomaan kaikki PP-naiset (6 kuukauden ajan) masennuksen varalta.

WBV:n aikana lääkärit tarkistavat naisen RLPT:ssä antamat tiedot yleisestä terveydentilasta, lisääntymissuunnitelmista ja ehkäisyn käytöstä. Lastenlääkäri aloittaa RLPT:n avulla lyhyen keskustelun äitien kanssa lähetteen tarpeesta hyvinvoivan naisen perushoitoon. Tutkijat luovat läheteprosessin UIH Primary Care Plus -klinikalle (sisätautien) sähköisen sairauskertomuksen kautta. Jos äiti haluaa lähetteen WBV:n päätyttyä, lastenlääkäri voi pyytää lähetettä lapsen uloskirjautumisen yhteydessä. Tutkimushenkilöstö käy rutiininomaisesti läpi kaikki lähetetarpeet ja aloittaa ajoituksen äidin mieltymysten perusteella. Äideiltä kysytään ensisijaista seuraavaa vapaata tapaamista tai tapaamista samalle päivälle kuin vauvan seuraava WBV. Naisille, jotka haluavat terveydenhuollon käynnin samana päivänä kuin vauvansa seuraava WBV-käynti (4 kuukauden käynti), tutkimusassistentti ajoittaa molemmat käynnit samalle päivälle. Äidin tapaaminen on mahdollisuuksien mukaan aikaisempi samana päivänä (mieluiten 2 tuntia ennen) vauvan sovittua käyntiä, mikä edistää läsnäoloa.

Osallistujien rekrytointi tutkimustutkimukseen: Interventio on suunniteltu järjestelmätason interventioksi, joten kaikilla naisilla, joiden imeväisille on suunniteltu 2 kuukauden WBV interventiojakson aikana, on mahdollisuus altistua RLPT-interventiolle. Rekrytointipäivinä (satunnaisesti valitut puolipäivät vaiheessa 2) naisia, joiden imeväisille on suunniteltu 2 kuukauden WBV, lähestyy tutkimusassistentti (RA), joka tarkistaa kelpoisuuden. Rekrytointi tutkimukseen tapahtuu ennen WBV:tä, sen aikana tai sen jälkeen. Perustason tutkimukset suoritetaan WBV:n aikana tai sen jälkeen, jotta vältetään naisten RLPT-vastausten vääristyminen, joka annetaan ennen WBV:tä. Jos nainen on oikeutettu ja kiinnostunut osallistumaan, koehenkilö saa suostumuksensa ja häntä pyydetään suorittamaan peruskysely.

Kun suostumus on saatu, RA tarkistaa osallistujaluettelon käyttämällä suojattua verkkoa tablet-laitteella varmistaakseen, ettei nainen ole jo ilmoittautunut. Jokainen RLPT yhdistetään vauvaan sairaustiedot numeron ja syntymäajan perusteella. Rajoitettu lääkärin ominaisuus (mies/nainen, harjoittelija/henkilökunta) kirjataan; lääkäreiden nimiä ei kerätä. Suostumuksen saaneiden ja tutkimukseen ilmoittautuneiden naisten RLPT:t säilyvät ennallaan, ja kaikki tiedot kerätään työkalusta ja linkitetään tutkimukseen osallistuneeseen äitiin. Tutkimukseen osallistumattomien naisten RLPT:t poistetaan sen jälkeen, kun Edinburgh-työkalu on skannattu poistamalla ja silppuamalla potilastarra, jotta lomakkeelle ei jää tunnistetietoja. Tämän avulla tutkijat voivat laskea klinikkakohtaiset adoptioluvut ja tutkia, missä määrin palveluntarjoajan ja järjestelmän ominaisuudet, kuten lääkärin tyyppi (esim. hoitava vs. asukas), lääkärin demografiset ominaisuudet (esim. sukupuoli) ja klinikka operatiiviset tekijät (esim. aamu/iltapäivä klinikka; viikonpäivä) vaikuttavat toimenpiteen hyväksymiseen.

Suostumus interventioryhmälle: Tietoinen suostumus hankitaan: 1) perustutkimukselle; 2) puhelinkysely 6 kuukauden kohdalla PP; ja 3) pääsy naisen potilastietoihin terveydenhuoltopalvelujen vastaanottamisen dokumentoimiseksi. Naisten aika korvataan lahjakorteilla [10 dollaria lähtötilanteessa ja 10 dollaria seurannassa (6 kuukauden WBV)]. RA kirjaa rekrytointiprosessin, mukaan lukien lähestyneiden naisten lukumäärän ja osallistumisen, jos naiset hyväksyvät tai kieltäytyivät.

Kontrolliryhmän valinta: Kontrolliryhmä otetaan mukaan vaiheen 1 aikana (ensimmäiset 4 kuukautta) käyttäen samanlaisia ​​menettelytapoja kuin interventioryhmä, mutta ennen toimenpiteen käyttöönottoa. Kontrolliryhmän osallistumisen jälkeen 6 viikon pesujakso ennen vaihetta 2 (interventio) varmistaa, että naisia ​​ei oteta mukaan kumpaankaan tutkimukseen.

Lastenlääkärikoulutus: Lastenlääkärit (tiedekunnan ja paikallislääkärit) saavat kaikki 1 tunnin muodollisen koulutuksen RLPT:n käytöstä ennen tutkimuksen alkua, ja sitä tarjotaan kolmeen eri aikaan lääkärin aikataulujen mukaan. Tutkimushenkilöstö ottaa yhteyttä lastenlääkäreihin viikoittain tutkimuksen neljän ensimmäisen viikon aikana ja sen jälkeen kuukausittain vastatakseen kysymyksiin ja rohkaistakseen palveluntarjoajia käyttämään työkalua johdonmukaisesti. Tutkijat järjestävät kertauskoulutuksen 3 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen työkalun asianmukaisen käytön tehostamiseksi. Koulutuksen aikana lääkäreille opastetaan, kuinka aloittaa keskustelu naisten kanssa, mitä työkalussa dokumentoidaan ja miten lähete voidaan tarvittaessa käynnistää. Lääkäreiden ei odoteta tarjoavan äideille ehkäisyneuvontaa, vaan he saavat naiset mukaan keskusteluun heidän terveydenhuoltotarpeistaan. Kaikille koulutetuille lastenlääketieteen palveluntarjoajille toimitetaan tutkimustietolomake.

Näyte: Tähän pilottitutkimukseen otetaan vähintään 50 naista ryhmää kohden. Tämä otoskoko antaa vakaan arvion toimenpiteen vaikutuksesta perusterveydenhuollon saamiseen 6 kuukautta synnytyksen jälkeen teholaskelmia varten laajempaa myöhempää interventiotehokkuutta koskevaa tutkimusta varten.

Tietolähteet ja naisten keräystutkimukset: Kaikki osallistujat täyttävät peruskyselyn (englanniksi tai espanjaksi) tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä (WBV:n aikana tai sen jälkeen) ja saavat puhelun 6 kuukauden kuluttua PP seurantaa varten. kyselyyn. Perustutkimuksen aikana naisilta kysytään väestötietojen lisäksi heidän yleistä terveydentilaa ja terveyskäyttäytymistä sekä tämänhetkistä ehkäisymenetelmää ja käyttöä. Interventioryhmässä olevilta kysytään heidän kokemuksistaan ​​RLPT:n suorittamisesta WBV:n aikana, lähetteen terveiden naisten perusterveydenhuoltoon (tarvittaessa). Seurantakyselyä varten tutkijat pyrkivät tavoittamaan jokaisen osallistujan mahdollisimman lähellä 6 kuukautta, mutta viimeistään 9 kuukauden PP. Naisten strukturoidut puhelinhaastattelut sisältävät kysymyksiä seuraavilta alueilta: 1) terveydenhuoltopalvelujen käyttö; 2) ehkäisyn käyttö ja tyypit; ja 3) tiedossa oleva raskaustila. Interventioryhmähaastattelut sisältävät myös kokemuksen RLPT:n suorittamisesta WBV:n aikana; ja hoidon saamisprosessi (niille, jotka päättivät tehdä niin) (SA II). RLPT-altistuksen tarkistamiseksi yksilötasolla RLPT-työkalu linkitetään äitiin työkaluun kiinnitetyn potilastarran avulla.

Terveystiedot: Lääketieteelliset tiedot tarkistetaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua PP:stä terveydenhuoltopalvelujen ja ehkäisyn vastaanottamisen määrittämiseksi. Tutkijat tunnustavat, että jotkut naiset voivat saada lisäterveydenhuoltoa UIC-järjestelmän ulkopuolella; Tämän ryhmän osalta tutkijat eivät voi vahvistaa lääkärikäyntejä UIC-järjestelmän ulkopuolella.

Fokusryhmät palveluntarjoajien kanssa: Tutkijat järjestävät kaksi syvällistä laadullista fokusryhmää lääkäreiden (asukkaiden ja tiedekuntien) kanssa intervention päätyttyä opiskeluvuoden 2 aikana. Fokusryhmäopas sisältää kysymyksiä seuraavilta aloilta: 1) Kokemus tutkimuksen toteuttamisesta. RLPT; ja 2) RLPT:n (SA II) toteuttamisen esteet ja edistäjät. Lisäksi tutkimustutkijat pitävät juoksevaa kirjaa esteistä ja kokeneista fasilitaattoreista koko interventiovaiheen ajan.

Tiedonhallinta Kaikki tutkimustiedot syötetään suoraan REDcap-verkkopohjaisille tiedonkeruunäytöille, jotka ohjelmoidaan ja testataan ennen tutkimusta. Tiedot tuodaan SAS:iin analysointia varten. Muuttujat yhdistetään eri aikapisteissä tutkimustunnuksen mukaan ja puhdistetaan ja koodataan uudelleen. Kohderyhmät tallennetaan, litteroidaan ja ladataan DeDoose-laadulliseen analyysiohjelmistoon. Harmaan laatikon (työkalun lääkäriosion) loppuun saattaminen mittaa palveluntarjoajan toimenpiteen "omaksumista". läpäisyasteita seurataan vertaamalla täytettyjä lomakkeita 2 kuukauden WBV:n täytettyihin klinikkakäynteihin. Valmiit klinikkakäyntitiedot ovat saatavilla olemassa olevassa sairauskertomusaikataulujärjestelmässä.

Analyysin erityistavoite I ja Ia: Perustason ominaisuuksien vastaavuus ryhmien välillä arvioidaan käyttämällä khin neliötestejä kategorisille muuttujille ja t-testejä jatkuville muuttujille. Epätasapainoiset ominaisuudet korjataan myöhemmissä analyyseissä. SA I:lle ja Ia:lle tehdään intent-to-treat -analyysi. Karkea suhteellinen riski (RR) ja riskiero (RD) lasketaan 95 %:n luottamusvälillä, jotta voidaan arvioida toimenpiteen vaikutus ensisijaisiin tuloksiin. Jos kovariaateille tarvitaan säätöä, RR:t ja RD:t estimoidaan käyttämällä sovitetun logistisen regressiomallin keskimääräisiä marginaaliennusteita seuraavassa muodossa:41

logit(y) = β0 + β1x1 + β2x2 + …+ βkxk , jossa: y = SA 1: Naisen perusterveydenhuollon käynti 6 kuukauden kuluttua (1 = Kyllä/0 = Ei) SA 1a: Ehkäisyn käyttö 6 kuukauden iässä (1 = Kyllä/0 = Ei) x1 = RLPT Interventio (1 = Interventio/0 = Kontrolli) x2 - xk = Epätasapainoiset kovariaatit

Vaikka tämän tutkimuksen tulokset heijastavat pienituloisten naisten kokemuksia yhdessä suuressa Chicagon terveyskeskuksessa, kokemukset ovat todennäköisesti tärkeitä monien pienituloisten naisten kokemuksille. Sairaalan poliklinikka on ainutlaatuinen terveydenhuollon ympäristö, mutta lastenlääkärin kokemus uusien äitien terveystarpeista ja äitien lähettämisestä omaan hoitoon on todennäköisesti samankaltainen kaikissa lastenloissa. Tämä tutkimus täydentää nousevaa kirjallisuutta, joka liittyy äidin ja lapsen kaksoishoitoon. Jos tämä interventio onnistuu, tämä työ antaa todisteita siitä, että naisten terveyteen liittyvä järjestelmätason interventio voidaan ottaa käyttöön lastenlääketieteen käytäntöön. Nämä tiedot voivat antaa tietoja maksujen ja käytäntöjen muutoksista, joilla tuetaan lastenlääkäreiden kykyä keskustella naisten terveystarpeista ja helpotetaan lähetteiden lähettämistä äideille heidän imeväisten WBV-potilaidensa kanssa. Lopullisena tavoitteena on lisätä naisten perusterveydenhuollon ja PP-ehkäisyn käyttöä ja estää nopeat toistuvat ja ei-toivottuja raskauksia ja viime kädessä haitallisten raskaustulosten vähentämistä.