Uso de uma ferramenta de planejamento de vida reprodutiva na consulta pediátrica de puericultura com mulheres no pós-parto

Objetivos Específicos Objetivo I. Determinar se a introdução de uma Ferramenta de Planejamento de Vida Reprodutiva (RLPT) auto-administrada com mães no pós-parto durante a VCI de 2 meses aumentará a proporção de mulheres recebendo uma consulta de saúde primária para mulheres saudáveis ​​até 6 meses após o parto.

Objetivo Ia. Determinar se a introdução de uma Ferramenta de Planejamento de Vida Reprodutiva (RLPT) auto-administrada com mães no pós-parto durante os 2 meses WBV aumentará as taxas de utilização de contracepção em 6 meses após o parto.

Objetivo II: Avaliar a extensão da adoção do sistema, bem como as barreiras e facilitadores em nível de paciente, provedor e sistema para integrar uma Ferramenta de Planejamento de Vida Reprodutiva auto-administrada, projetada para facilitar o encaminhamento de mulheres pós-parto para cuidados primários de saúde dentro de contexto de uma clínica pediátrica.

Desenho do estudo e intervenção Este é um estudo piloto de nível de sistema de local único para medir o impacto de um RLPT auto-administrado durante a VCI de 2 meses no recebimento subseqüente de cuidados primários de saúde e contracepção de mulheres em PP, em comparação com os cuidados habituais. Para facilitar o encaminhamento das mulheres para cuidados primários de saúde, as mães terão a oportunidade de agendar uma consulta de saúde no mesmo dia da próxima VCI de seu bebê ou na primeira visita disponível se a participante precisar de cuidados mais imediatos. Este estudo terá duas fases: a fase 1 é a inscrição de um grupo de controle ou linha de base, seguido de um período de washout; a fase 2 é a inscrição do grupo de intervenção (intervenção).

Durante a fase 2 (intervenção), a RLPT auto-administrada será implementada no Centro Infantil e Juvenil (CYC, a clínica pediátrica geral) e na Clínica Infantil e Adolescente de Atenção Primária (PCAC) na UIH com todas as mulheres PP trazendo bebês para o VCI de 2 meses. A intervenção aproveita um sistema existente projetado para rastrear todas as mulheres PP (até 6 meses) para depressão.

Durante a WBV, os médicos revisarão as informações fornecidas pela mulher no RLPT sobre saúde geral, planos reprodutivos e uso de contracepção. O pediatra usará o RLPT para iniciar uma breve conversa com as mães sobre a necessidade de um encaminhamento para cuidados primários de saúde da mulher. Os investigadores criarão um processo de encaminhamento para a clínica UIH Primary Care Plus (medicina interna) por meio do prontuário eletrônico. No final da WBV, se a mãe desejar um encaminhamento, o pediatra pode solicitar o encaminhamento durante o processo de check-out do bebê. A equipe de pesquisa revisará rotineiramente todas as necessidades de encaminhamento e iniciará o agendamento com base na preferência da mãe. As mães serão questionadas sobre a preferência da próxima consulta disponível ou uma consulta no mesmo dia da próxima VCI do bebê. Para as mulheres que desejam sua consulta médica no mesmo dia da próxima VCI de seu bebê (a consulta de 4 meses), um assistente de pesquisa agendará as duas consultas no mesmo dia. Na medida do possível, a consulta da mãe será mais cedo no mesmo dia (idealmente 2 horas antes) da consulta agendada do bebê, para promover o comparecimento.

Recrutamento de participantes para o estudo de pesquisa: A intervenção é planejada como uma intervenção em nível de sistema, portanto, todas as mulheres cujos bebês estão programados para WBV de 2 meses durante o período de intervenção terão a oportunidade de serem expostas à intervenção RLPT. Nos dias de recrutamento do estudo (meios dias selecionados aleatoriamente durante a fase 2), as mulheres cujos bebês estão programados para WBV de 2 meses serão abordadas por um assistente de pesquisa (RA) que fará a triagem para elegibilidade. O recrutamento para o estudo ocorrerá antes, durante ou após a WBV, as pesquisas de linha de base serão concluídas durante ou após a WBV para evitar o viés das respostas das mulheres no RLPT, que é administrado antes da WBV. Se uma mulher for elegível e estiver interessada em participar, o sujeito será consentido e solicitado a preencher uma pesquisa de linha de base.

Depois que o consentimento for obtido, o RA verificará a lista de participantes usando uma rede segura em um tablet para garantir que a mulher ainda não esteja inscrita. Cada RLPT será vinculado ao bebê pelo número do prontuário e data de nascimento. Características médicas limitadas (masculino/feminino, estagiário/docente) serão registradas; nenhum nome de médico será coletado. Os RLPTs para as mulheres consentidas e inscritas no estudo permanecerão intactos e todos os dados serão coletados da ferramenta e vinculados à mãe inscrita. Os RLPTs para mulheres que não estão inscritas no estudo serão desidentificados depois que a ferramenta de Edimburgo for digitalizada, removendo e rasgando o adesivo do paciente para que nenhuma informação de identificação permaneça no formulário. Isso permitirá que os investigadores calculem as taxas de adoção específicas da clínica e examinem até que ponto as características do provedor e do sistema, como o tipo de médico (por exemplo, atendente versus residente), características demográficas do médico (por exemplo, sexo) e clínica fatores operacionais (por exemplo, clínica matutina versus vespertina; dia da semana) influenciam a adoção da intervenção.

Consentimento para Grupo de Intervenção: O consentimento informado será obtido para: 1) uma pesquisa inicial; 2) uma pesquisa por telefone aos 6 meses PP; e 3) acesso aos registros médicos de uma mulher para documentar o recebimento de serviços de saúde. As mulheres serão reembolsadas por seu tempo com vales-presente [$ 10 na linha de base e $ 10 no acompanhamento (WBV de 6 meses)]. O RA registrará o processo de recrutamento, incluindo o número de mulheres abordadas e se as mulheres aceitaram ou recusaram a participação.

Seleção do Grupo de Controle: O grupo de controle será inscrito durante a fase 1 (primeiros 4 meses) usando procedimentos semelhantes aos do Grupo de Intervenção, mas antes da introdução da intervenção. Após a inscrição do grupo de controle, um período de washout de 6 semanas antes da fase 2 (intervenção) garantirá que as mulheres não sejam inscritas em ambos os braços do estudo.

Treinamento de Pediatras: Todos os pediatras (médicos docentes e residentes) receberão um treinamento formal de 1 hora sobre o uso do RLPT antes do início do estudo, oferecido em três momentos diferentes para acomodar os horários dos médicos. A equipe de pesquisa entrará em contato com os pediatras semanalmente durante as primeiras 4 semanas do estudo e, posteriormente, mensalmente, para responder a perguntas e incentivar o uso consistente da ferramenta pelo provedor. Os pesquisadores agendarão um treinamento de 'reciclagem' 3 meses após o início do estudo para reforçar o uso adequado da ferramenta. Durante o treinamento, os médicos serão instruídos sobre como iniciar uma conversa com as mulheres, o que documentar na ferramenta e como iniciar um encaminhamento, se necessário. Não se espera que os médicos forneçam aconselhamento contraceptivo às mães, apenas para envolver as mulheres em uma discussão sobre suas necessidades de saúde. Uma folha de informações sobre o estudo será entregue a todos os provedores de pediatria treinados.

Amostra: Este estudo piloto incluirá pelo menos 50 mulheres por grupo. Este tamanho de amostra fornecerá uma estimativa estável do efeito da intervenção na recepção de cuidados primários até 6 meses após o parto para cálculos de poder para um estudo subsequente maior da eficácia da intervenção.

Fontes de dados e pesquisas de coleta de mulheres: todas as participantes completarão uma pesquisa de linha de base (inglês ou espanhol) no momento da inscrição no estudo (durante ou após a WBV) e receberão um telefonema aos 6 meses PP para o acompanhamento enquete. Durante a pesquisa inicial, além das informações demográficas, as mulheres serão questionadas sobre seu estado geral de saúde e comportamentos de saúde, e o tipo e uso atual de contracepção. Aqueles no braço de intervenção serão questionados sobre sua experiência de completar o RLPT durante a WBV, encaminhamento para cuidados primários de saúde da mulher (se aplicável). Para a pesquisa de acompanhamento, os pesquisadores tentarão alcançar cada participante o mais próximo possível de 6 meses, mas não depois de 9 meses PP. Entrevistas telefônicas estruturadas com mulheres incluirão perguntas dos seguintes domínios: 1) uso de serviços de saúde; 2) uso e tipo(s) de contracepção; e 3) estado de gravidez conhecido. As entrevistas do grupo de intervenção também incluirão a experiência de completar o RLPT durante a WBV; e, o processo de obtenção do cuidado (para aqueles que optaram por fazê-lo) (SA II). Para verificar a exposição RLPT no nível individual, a ferramenta RLPT será vinculada à mãe usando o adesivo do paciente colocado na ferramenta.

Registros médicos: os registros médicos serão revisados ​​na linha de base e aos 6 meses PP para determinar o recebimento de serviços de saúde e contracepção. Os investigadores reconhecem que algumas mulheres podem receber cuidados de saúde adicionais fora do sistema UIC; para este grupo, os pesquisadores não poderão confirmar consultas médicas fora do sistema UIC.

Grupos focais com provedores: Os investigadores conduzirão dois grupos focais qualitativos aprofundados com médicos (residentes e professores) após a conclusão da intervenção durante o ano de estudo 2. O guia do grupo focal incluirá perguntas dos seguintes domínios: 1) Experiência na implementação do RLPT; e, 2) barreiras e facilitadores à implementação do RLPT (SA II). Além disso, os investigadores do estudo manterão um registro contínuo das barreiras e facilitadores experimentados durante o período de implementação da intervenção.

Gerenciamento de dados Todos os dados da pesquisa serão inseridos diretamente nas telas de captura de dados baseadas na web do REDcap que serão programadas e testadas antes do estudo. Os dados serão importados para o SAS para análise. As variáveis ​​serão mescladas ao longo do tempo por ID do estudo e limpas e recodificadas. Os grupos focais serão gravados, transcritos e enviados para o software de análise qualitativa DeDoose. O preenchimento da caixa cinza (seção médica da ferramenta) será uma medida da "adoção" da intervenção pelo provedor; as taxas de conclusão serão rastreadas comparando os formulários preenchidos com as visitas clínicas concluídas para WBVs de 2 meses. Os dados completos das visitas clínicas estão disponíveis no sistema de agendamento de registros médicos existente.

Análise Objetivo específico I e Ia: As características basais serão avaliadas quanto à equivalência entre os grupos usando testes qui-quadrado para categóricas e testes t para variáveis ​​contínuas. As características desequilibradas serão ajustadas em análises posteriores. Uma análise de intenção de tratar será realizada para SA I e Ia. Um risco relativo bruto (RR) e uma diferença de risco (RD) serão calculados com intervalos de confiança de 95% para estimar o efeito da intervenção nos resultados primários. Se for necessário ajuste para covariáveis, RRs e RDs serão estimados usando as previsões marginais médias de um modelo de regressão logística ajustado com a seguinte forma:41

logit(y) = β0 + β1x1 + β2x2 + …+ βkxk , onde: y = SA 1: Consulta de atenção primária da mulher em 6 meses (1 = Sim/0 = Não) SA 1a: Uso de contracepção em 6 meses (1 = Sim/0 = Não) x1 = Intervenção RLPT (1 = Intervenção/0 = Controle) x2 - xk = Covariáveis ​​desbalanceadas

Embora as descobertas deste estudo reflitam as experiências de mulheres de baixa renda em um grande centro médico em Chicago, as experiências provavelmente serão relevantes para as de muitas mulheres de baixa renda. Embora um ambulatório hospitalar seja um ambiente único de assistência à saúde, a experiência de ter um pediatra discutindo as necessidades de saúde das novas mães e encaminhando as mães para seus próprios cuidados provavelmente será semelhante em todas as práticas pediátricas. Este estudo contribuirá para a literatura emergente relacionada a um foco de cuidado duplo para mãe e bebê. Se esta intervenção for bem-sucedida, este trabalho fornecerá evidências da viabilidade de introduzir uma intervenção em nível de sistema relacionada à saúde da mulher na prática pediátrica. Essas informações podem informar mudanças no pagamento e na política para apoiar a capacidade dos pediatras de discutir as necessidades de saúde das mulheres e facilitar o encaminhamento com as mães na WBV de seus bebês, com o objetivo final de aumentar o uso de cuidados primários e contracepção PP pelas mulheres, evitando a repetição rápida e gravidez indesejada e, finalmente, diminuindo os resultados adversos da gravidez.