Användning av ett reproduktivt livsplaneringsverktyg vid det pediatriska Well-Baby-besöket med kvinnor efter förlossningen

Specifika syften Mål I. Att avgöra om införandet av ett självadministrativt verktyg för reproduktivt livsplanering (RLPT) med mödrar efter förlossningen under den 2-månaders WBV kommer att öka andelen kvinnor som får ett hälsobesök i primärvården för en välkvinna med 6 månader efter förlossningen.

Sikta Ia. För att avgöra om införandet av ett självadministrerat reproduktivt livsplaneringsverktyg (RLPT) med mödrar efter förlossningen under 2-månaders WBV kommer att öka utnyttjandegraden av preventivmedel med 6 månader efter förlossningen.

Syfte II: Att bedöma omfattningen av systemantagande samt hinder på patient-, leverantörs- och systemnivå och facilitatorer för att integrera ett självadministrerat reproduktivt livsplaneringsverktyg utformat för att underlätta remissen av postpartumkvinnor till primärvård inom välkvinnorna. sammanhanget för en barnklinik.

Studiedesign och intervention Detta är en pilotstudie på systemnivå på en plats för att mäta effekten av en självadministrerad RLPT under den 2-månaders WBV på PP-kvinnors efterföljande mottagande av primärvård och preventivmedel, jämfört med vanlig vård. För att underlätta kvinnors upptag av en remiss till friskkvinnans primärvård kommer mammor att erbjudas möjlighet att boka in ett friskkvinnabesök samma dag som deras spädbarns nästa WBV eller det första tillgängliga besöket om deltagaren behöver mer omedelbar vård. Denna studie kommer att ha två faser: fas 1 är inskrivning av en kontroll- eller baslinjegrupp, följt av en tvättperiod; fas 2 är inskrivning av interventionsgruppen (intervention).

Under fas 2 (intervention) kommer den självadministrerade RLPT att implementeras i Child and Youth Center (CYC, den allmänna pediatriska kliniken) och Primary Care Adolescent and Child Clinic (PCAC) vid UIH med alla PP-kvinnor som tar med spädbarn till 2 månaders WBV. Interventionen utnyttjar ett befintligt system utformat för att screena alla PP-kvinnor (till 6 månader) för depression.

Under WBV kommer läkare att granska informationen från kvinnan på RLPT om allmän hälsa, reproduktionsplaner och användning av preventivmedel. Barnläkaren kommer att använda RLPT för att inleda ett kort samtal med mammor om behovet av remiss till friskkvinnlig primärvård. Utredarna kommer att skapa en remissprocess till UIH Primary Care Plus-kliniken (internmedicin) genom den elektroniska journalen. Vid slutet av WBV, om mamman önskar en remiss kan barnläkaren begära remissen under barnets utcheckningsprocess. Forskningspersonal kommer rutinmässigt att granska alla remissbehov och initiera schemaläggning baserat på moderns preferenser. Mödrar kommer att tillfrågas om en preferens för nästa lediga möte eller ett möte samma dag som barnets nästa WBV. För kvinnor som önskar sitt vårdbesök samma dag som deras spädbarns nästa WBV (det 4-månadersbesöket), kommer en forskningsassistent att schemalägga båda besöken på samma dag. I den mån det är möjligt kommer mammans möte att vara tidigare samma dag (helst 2 timmar före) barnets planerade besök, för att främja närvaro.

Rekrytering av deltagare till forskningsstudien: Interventionen är planerad som en intervention på systemnivå, så alla kvinnor vars spädbarn är schemalagda för en 2-månaders WBV under interventionsperioden kommer att ha möjlighet att exponeras för RLPT-interventionen. På studierekryteringsdagar (slumpmässigt utvalda halvdagar under fas 2) kommer kvinnor vars spädbarn är schemalagda för en 2-månaders WBV att kontaktas av en forskningsassistent (RA) som kommer att undersöka om de är behöriga. Rekrytering till studien kommer att ske före, under eller efter WBV, baslinjeundersökningar kommer att slutföras under eller efter WBV för att undvika partiska kvinnors svar på RLPT, som administreras före WBV. Om en kvinna är berättigad och intresserad av att delta, kommer försökspersonen att ge sitt samtycke och ombeds att fylla i en baslinjeundersökning.

Efter att samtycke har erhållits kommer RA att krysskolla deltagarlistan med hjälp av ett säkert nätverk på en surfplatta för att säkerställa att kvinnan inte redan är inskriven. Varje RLPT kommer att kopplas till barnet med journalnummer och födelsedatum. Begränsade läkaregenskaper (man/kvinna, praktikant/fakultet) kommer att registreras; inga läkarnamn kommer att samlas in. RLPT:erna för kvinnor som är samtyckta och inskrivna i studien kommer att förbli intakta och all data kommer att samlas in från verktyget och kopplas till den inskrivna mamman. RLPT:erna för kvinnor som inte är inskrivna i studien kommer att avidentifieras efter att Edinburgh-verktyget har skannats genom att ta bort och strimla patientetiketten så att ingen identifierande information finns kvar på formuläret. Detta kommer att göra det möjligt för utredarna att beräkna klinikspecifika adoptionsfrekvenser och undersöka i vilken utsträckning leverantörens och systemets egenskaper, såsom typen av läkare (t.ex. behandlande kontra boende), demografiska egenskaper hos läkaren (t.ex. kön) och kliniken operativa faktorer (t.ex. morgon- mot eftermiddagsklinik, veckodag) påverkar hur interventionen antas.

Samtycke för interventionsgrupp: Informerat samtycke kommer att erhållas för: 1) en baslinjeundersökning; 2) en telefonundersökning vid 6 månader PP; och 3) tillgång till en kvinnas journaler för att dokumentera mottagandet av hälso- och sjukvårdstjänster. Kvinnor kommer att få ersättning för sin tid med presentkort [10 USD vid baslinjen och 10 USD vid uppföljning (6 månaders WBV)]. RA kommer att logga rekryteringsprocessen, inklusive antalet kvinnor som kontaktats och om kvinnor accepterade eller vägrade, deltagande.

Val av kontrollgrupp: Kontrollgruppen kommer att registreras under fas 1 (första 4 månaderna) med liknande procedurer som interventionsgruppen, men innan interventionen inleds. Efter inskrivning av kontrollgruppen kommer en 6-veckors tvättperiod före fas 2 (intervention) att säkerställa att kvinnor inte är inskrivna i båda armarna av studien.

Utbildning för barnläkare: Barnläkare (läkarläkare och läkare) kommer alla att få en 1-timmes formell utbildning om hur man använder RLPT före studiestart, som erbjuds vid tre olika tidpunkter för att tillgodose läkarscheman. Forskningspersonal kommer att kontakta barnläkare varje vecka under de första 4 veckorna av studien, och varje månad därefter, för att svara på frågor och uppmuntra konsekvent leverantör att använda verktyget. Forskarna kommer att schemalägga en "repetitions"-utbildning 3 månader efter studiens början för att förstärka lämplig användning av verktyget. Under utbildningen kommer läkare att instrueras om hur man startar ett samtal med kvinnor, vad man ska dokumentera på verktyget och hur man initierar en remiss vid behov. Läkare förväntas inte ge preventivmedelsrådgivning till mammor, bara för att engagera kvinnor i en diskussion om deras behov av sjukvård. Ett informationsblad om studien kommer att ges till alla pediatriska läkare som är utbildade.

Exempel: Denna pilotstudie kommer att registrera minst 50 kvinnor per grupp. Denna urvalsstorlek kommer att ge en stabil uppskattning av interventionens effekt på mottagandet av primärvård 6 månader efter förlossningen för effektberäkningar för en större, efterföljande studie av interventionseffektivitet.

Datakällor och insamlingsundersökningar av kvinnor: Alla deltagare kommer att fylla i en baslinjeundersökning (engelska eller spanska) vid tidpunkten för registreringen i studien (under eller efter WBV) och kommer att få ett telefonsamtal vid 6 månaders PP för uppföljningen undersökning. Under baslinjeundersökningen kommer kvinnor, förutom demografisk information, att tillfrågas om deras allmänna hälsotillstånd och hälsobeteenden, samt aktuell typ av preventivmedel och användning. De i interventionsarmen kommer att tillfrågas om deras erfarenhet av att slutföra RLPT under WBV, remiss till primärvården för friska kvinnor (om tillämpligt). För uppföljningsundersökningen kommer forskarna att försöka nå varje deltagare så nära 6 månader som möjligt, dock senast 9 månader PP. Strukturerade telefonintervjuer med kvinnor kommer att innehålla frågor från följande områden: 1) användning av hälsovårdstjänster; 2) användning och typ(er) av preventivmedel; och 3) känd graviditetsstatus. Interventionsgruppintervjuerna kommer också att innehålla erfarenhet av att slutföra RLPT under WBV; och processen att få vård (för dem som valde att göra det) (SA II). För att verifiera RLPT-exponering på individnivå kommer RLPT-verktyget att länkas till mamman med hjälp av patientetiketten som placeras på verktyget.

Medicinska journaler: Medicinska journaler kommer att granskas vid baslinjen och vid 6 månaders PP för att fastställa mottagandet av hälsovårdstjänster och preventivmedel. Utredarna inser att vissa kvinnor kan få ytterligare hälsovård utanför UIC-systemet; för denna grupp kommer forskarna inte att kunna bekräfta läkarbesök utanför UIC-systemet.

Fokusgrupper med leverantörer: Utredarna kommer att genomföra två djupgående kvalitativa fokusgrupper med läkare (boende och fakultet) efter att interventionen är klar under studieår 2. Fokusgruppsguiden kommer att innehålla frågor från följande domäner: 1) Erfarenhet av implementering av RLPT; och, 2) hinder och underlättar för implementering av RLPT (SA II). Dessutom kommer studieutredarna att föra en löpande logg över hinder och facilitatorer som upplevts under hela interventionsimplementeringsperioden.

Datahantering All undersökningsdata kommer att matas in direkt i REDcaps webbaserade datafångstskärmar som kommer att programmeras och testas före studien. Data kommer att importeras till SAS för analys. Variabler kommer att slås samman över tidpunkten med studie-ID och rensas och kodas om. Fokusgrupper kommer att spelas in, transkriberas och laddas upp till DeDooses kvalitativa analysmjukvara. Komplettering av den grå lådan (läkardelen av verktyget) kommer att vara ett mått på leverantörens "antagande" av interventionen; Genomförandefrekvensen kommer att spåras genom att jämföra ifyllda formulär med genomförda klinikbesök för två månader långa WBVs. Ifyllda klinikbesöksdata finns tillgängliga i det befintliga journalschemaläggningssystemet.

Analysspecifikt mål I och Ia: Baslinjekarakteristika kommer att bedömas för ekvivalens mellan grupper med hjälp av chi-kvadrattest för kategoriska och t-test för kontinuerliga variabler. Obalanserade egenskaper kommer att justeras för i ytterligare analyser. En intention-to-treat-analys kommer att utföras för SA I och Ia. En grov relativ risk (RR) och riskskillnad (RD) kommer att beräknas med 95 % konfidensintervall för att uppskatta effekten av interventionen på primära utfall. Om justering behövs för kovariater kommer RR och RD att uppskattas med hjälp av de genomsnittliga marginalförutsägelserna från en anpassad logistisk regressionsmodell med följande form:41

logit(y) = β0 + β1x1 + β2x2 + …+ βkxk , där: y = SA 1: Kvinnans primärvårdsbesök efter 6 månader (1 = Ja/0 = Nej) SA 1a: Användning av preventivmedel vid 6 månader (1 = Ja/0 = Nej) x1 = RLPT Intervention (1 = Intervention/0 = Kontroll) x2 - xk = Obalanserade kovariater

Även om resultaten av denna studie kommer att återspegla upplevelserna av låginkomstkvinnor vid ett stort medicinskt center i Chicago, kommer erfarenheterna sannolikt att vara relevanta för många låginkomstkvinnor. Medan en poliklinik på sjukhus är en unik vårdmiljö, är upplevelsen av att låta en barnläkare diskutera nyblivna mödrars hälsobehov och hänvisa mödrar till sin egen vård sannolikt densamma i alla pediatriska metoder. Denna studie kommer att komplettera den framväxande litteraturen relaterad till ett dubbelvårdsfokus för mor och spädbarn. Om denna intervention är framgångsrik kommer detta arbete att ge bevis på genomförbarheten av att införa en intervention på systemnivå relaterad till kvinnors hälsa i pediatrisk praktik. Denna information kan informera om förändringar i betalning och policy för att stödja barnläkares förmåga att diskutera kvinnors hälsobehov och underlätta remiss med mödrar till deras spädbarns WBV, med det yttersta målet att öka kvinnors användning av primärvård och PP preventivmedel, förhindra snabb upprepning och oavsiktliga graviditeter och i slutändan minskande negativa graviditetsresultat.