Brug af et reproduktivt livsplanlægningsværktøj ved det pædiatriske brønd-babybesøg med postpartum kvinder

Specifikke mål Mål I. At afgøre, om introduktion af et selvadministreret reproduktivt livsplanlægningsværktøj (RLPT) med mødre efter fødslen i løbet af den 2-måneders WBV vil øge andelen af ​​kvinder, der modtager et sundhedsbesøg i den primære sundhedspleje hos kvinder med 6 måneder efter fødslen.

Sigt Ia. For at afgøre, om introduktion af et selvadministreret reproduktivt livsplanlægningsværktøj (RLPT) hos mødre efter fødslen i løbet af 2-måneders WBV vil øge udnyttelsesgraden af ​​prævention med 6 måneder efter fødslen.

Mål II: At vurdere omfanget af systemadoption samt patient-, udbyder- og systemniveau barrierer og facilitatorer for at integrere et selvadministreret reproduktivt livsplanlægningsværktøj designet til at lette henvisningen af ​​postpartum-kvinder til primær velkvindepleje inden for konteksten af ​​en pædiatrisk klinik.

Undersøgelsesdesign og -intervention Dette er et enkeltsteds-systemniveau-pilotundersøgelse for at måle virkningen af ​​en selvadministreret RLPT under den 2-måneders WBV på PP-kvinders efterfølgende modtagelse af primær sundhedspleje og prævention sammenlignet med sædvanlig pleje. For at lette kvinders optagelse af en henvisning til velkvinde-primærpleje, vil mødre blive tilbudt mulighed for at planlægge et well-woman-besøg samme dag som deres spædbarns næste WBV eller det første ledige besøg, hvis deltageren har behov for mere øjeblikkelig pleje. Denne undersøgelse vil have to faser: fase 1 er tilmelding af en kontrol- eller baseline-gruppe, efterfulgt af en udvaskningsperiode; fase 2 er indskrivning af indsatsgruppen (intervention).

Under fase 2 (intervention) vil den selvadministrerede RLPT blive implementeret i børne- og ungdomscentret (CYC, den generelle pædiatriske klinik) og Primary Care Adolescent and Child Clinic (PCAC) på UIH med alle PP-kvinder, der bringer spædbørn til 2-måneders WBV. Interventionen udnytter et eksisterende system designet til at screene alle PP-kvinder (gennem 6 måneder) for depression.

Under WBV vil læger gennemgå oplysningerne fra kvinden på RLPT om generel sundhed, reproduktionsplaner og brug af prævention. Børnelægen vil bruge RLPT til at indlede en kort samtale med mødre om behovet for en henvisning til velkvinde primærpleje. Efterforskerne vil oprette en henvisningsproces til UIH Primary Care Plus-klinikken (intern medicin) gennem den elektroniske journal. Ved afslutningen af ​​WBV, hvis moderen ønsker en henvisning, kan børnelægen anmode om henvisningen under spædbarnets udtjekningsproces. Forskningspersonale vil rutinemæssigt gennemgå alle henvisningsbehov og igangsætte planlægning baseret på moderens præference. Mødre vil blive bedt om en præference for den næste ledige aftale eller en aftale samme dag som spædbarnets næste WBV. For kvinder, der ønsker deres sundhedsbesøg samme dag som deres spædbarns næste WBV (det 4-måneders besøg), vil en forskningsassistent planlægge begge besøg på samme dag. I det omfang det er muligt, vil moderens aftale være tidligere samme dag (helst 2 timer før) af spædbarnets planlagte besøg, for at fremme fremmødet.

Deltagerrekruttering til forskningsstudiet: Interventionen er planlagt som en intervention på systemniveau, således vil alle kvinder, hvis spædbørn er planlagt til en 2-måneders WBV i interventionsperioden, have mulighed for at blive udsat for RLPT-interventionen. På studierekrutteringsdage (tilfældigt udvalgte halve dage i fase 2) vil kvinder, hvis spædbørn er planlagt til en 2-måneders WBV, blive kontaktet af en forskningsassistent (RA), som screener for berettigelse. Rekruttering til undersøgelsen vil finde sted før, under eller efter WBV, baseline-undersøgelser vil blive gennemført under eller efter WBV for at undgå skævhed for kvinders svar på RLPT, som administreres før WBV. Hvis en kvinde er kvalificeret og interesseret i at deltage, vil forsøgspersonen få samtykke og bedt om at udfylde en basisundersøgelse.

Efter samtykke er opnået, vil RA krydstjekke deltagerlisten ved hjælp af et sikkert netværk på en tablet-enhed for at sikre, at kvinden ikke allerede er tilmeldt. Hver RLPT vil være knyttet til spædbarnet med lægejournalnummer og fødselsdato. Begrænsede lægekarakteristika (mand/kvinde, praktikant/fakultet) vil blive registreret; ingen lægenavne vil blive indsamlet. RLPT'erne for kvinder, der er godkendt og tilmeldt undersøgelsen, forbliver intakte, og alle data vil blive indsamlet fra værktøjet og knyttet til den tilmeldte mor. RLPT'erne for kvinder, der ikke er tilmeldt undersøgelsen, vil blive afidentificeret, efter at Edinburgh-værktøjet er scannet ved at fjerne og makulere patientmærkatet, så ingen identificerende oplysninger forbliver på formularen. Dette vil give efterforskerne mulighed for at beregne klinikspecifikke adoptionsrater og undersøge, i hvilket omfang udbyder og systemkarakteristika, såsom typen af ​​læge (f.eks. behandlende versus beboer), demografiske karakteristika for lægen (f.eks. køn) og klinikken operationelle faktorer (f.eks. morgen versus eftermiddagsklinik; ugedag), påvirker adoptionen af ​​interventionen.

Samtykke til interventionsgruppe: Der vil blive indhentet informeret samtykke til: 1) en basisundersøgelse; 2) en telefonundersøgelse ved 6 måneders PP; og 3) adgang til en kvindes lægejournaler for at dokumentere modtagelse af sundhedsydelser. Kvinder vil blive refunderet for deres tid med gavekort [$10 ved baseline og $10 ved opfølgning (6-måneders WBV)]. RA vil logge rekrutteringsprocessen, herunder antallet af henvendte kvinder, og hvis kvinder accepterede eller nægtede, deltagelse.

Udvælgelse af kontrolgruppe: Kontrolgruppen vil blive tilmeldt i fase 1 (første 4 måneder) ved hjælp af lignende procedurer som interventionsgruppen, men før indførelse af interventionen. Efter tilmelding af kontrolgruppen vil en 6-ugers udvaskningsperiode forud for fase 2 (intervention) sikre, at kvinder ikke er tilmeldt begge dele af undersøgelsen.

Børnelægeuddannelse: Børnelæger (fakultetslæger og fastboende læger) vil alle modtage en 1-times formel træning i at bruge RLPT før studiets start, der tilbydes på tre forskellige tidspunkter for at imødekomme lægens skemaer. Forskningspersonalet vil holde kontakt til børnelæger ugentligt i løbet af de første 4 uger af undersøgelsen og derefter hver måned for at besvare spørgsmål og tilskynde til konsekvent udbyderens brug af værktøjet. Forskerne vil planlægge en 'genopfriskningstræning' 3 måneder efter starten af ​​undersøgelsen for at styrke passende brug af værktøjet. I løbet af uddannelsen vil lægerne blive instrueret i, hvordan man starter en samtale med kvinder, hvad man skal dokumentere på værktøjet, og hvordan man igangsætter en henvisning, hvis det er nødvendigt. Læger forventes ikke at give præventionsrådgivning til mødre, kun for at engagere kvinder i en diskussion om deres sundhedsbehov. Et informationsark om undersøgelsen vil blive givet til alle pædiatriske udbydere, der er uddannet.

Eksempel: Denne pilotundersøgelse vil indskrive mindst 50 kvinder pr. gruppe. Denne stikprøvestørrelse vil give et stabilt estimat af interventionens effekt på modtagelse af primær pleje 6 måneder efter fødslen til effektberegninger for en større, efterfølgende undersøgelse af interventionseffektivitet.

Datakilder og indsamlingsundersøgelser af kvinder: Alle deltagere vil gennemføre en basisundersøgelse (engelsk eller spansk) på tidspunktet for tilmelding til undersøgelsen (under eller efter WBV) og vil modtage et telefonopkald ved 6 måneders PP for opfølgningen undersøgelse. I løbet af baseline-undersøgelsen vil kvinder ud over demografiske oplysninger blive spurgt om deres generelle sundhedstilstand og sundhedsadfærd og aktuelle præventionstype og brug. De i interventionsarmen vil blive spurgt om deres oplevelse med at gennemføre RLPT under WBV, henvisning til velkvindepleje (hvis relevant). Til opfølgningsundersøgelsen vil forskerne forsøge at nå hver deltager så tæt på 6 måneder som muligt, dog senest 9 måneder PP. Strukturerede telefoninterviews med kvinder vil omfatte spørgsmål fra følgende områder: 1) brug af sundhedsydelser; 2) brug og type(r) af prævention; og 3) kendt graviditetsstatus. Interventionsgruppeinterviewene vil også omfatte erfaring med at gennemføre RLPT under WBV; og processen med at få pleje (for dem, der valgte at gøre det) (SA II). For at verificere RLPT-eksponering på individniveau vil RLPT-værktøjet blive knyttet til moderen ved hjælp af patientmærkatet, der er placeret på værktøjet.

Medicinske journaler: Medicinske journaler vil blive gennemgået ved baseline og ved 6 måneders PP for at fastslå modtagelse af sundhedsydelser og prævention. Efterforskerne erkender, at nogle kvinder kan modtage yderligere sundhedspleje uden for UIC-systemet; for denne gruppe vil forskerne ikke kunne bekræfte lægebesøg uden for UIC-systemet.

Fokusgrupper med udbydere: Efterforskerne vil gennemføre to dybdegående kvalitative fokusgrupper med læger (beboere og fakulteter), efter at interventionen er afsluttet i løbet af studieår 2. Fokusgruppeguiden vil omfatte spørgsmål fra følgende domæner: 1) Erfaring med implementering af RLPT; og 2) barrierer og facilitatorer for implementering af RLPT (SA II). Derudover vil undersøgelsens efterforskere føre en løbende log over barrierer og facilitatorer, der er oplevet i hele interventionsimplementeringsperioden.

Datastyring Alle undersøgelsesdata vil blive indtastet direkte i REDcap webbaserede datafangstskærme, som vil blive programmeret og testet før undersøgelsen. Data vil blive importeret til SAS til analyse. Variabler vil blive flettet på tværs af tidspunktet efter studie-id og renset og omkodet. Fokusgrupper vil blive optaget, transskriberet og uploadet til DeDooses kvalitative analysesoftware. Fuldførelsen af ​​den grå boks (lægesektion af værktøjet) vil være et mål for udbyderens "adoption" af interventionen; fuldførelsesrater vil blive sporet ved at sammenligne udfyldte formularer med gennemførte klinikbesøg for 2-måneders WBV'er. Udfyldte klinikbesøgsdata er tilgængelige i det eksisterende journalplanlægningssystem.

Analysespecifikke mål I og Ia: Baseline-karakteristika vil blive vurderet for ækvivalens på tværs af grupper ved hjælp af chi-kvadrattests for kategoriske og t-tests for kontinuerte variable. Ubalancerede karakteristika vil blive justeret for i yderligere analyser. En intention-to-treat-analyse vil blive udført for SA I og Ia. En grov relativ risiko (RR) og risikoforskel (RD) vil blive beregnet med 95 % konfidensintervaller for at estimere effekten af ​​interventionen på primære resultater. Hvis justering er nødvendig for kovariater, vil RR'er og RD'er blive estimeret ved hjælp af de gennemsnitlige marginale forudsigelser fra en tilpasset logistisk regressionsmodel med følgende form:41

logit(y) = β0 + β1x1 + β2x2 + …+ βkxk , hvor: y = SA 1: Kvindens primære sundhedsbesøg efter 6 måneder (1 = Ja/0 = Nej) SA 1a: Brug af prævention efter 6 måneder (1 = Ja/0 = Nej) x1 = RLPT Intervention (1 = Intervention/0 = Kontrol) x2 - xk = Ubalancerede kovariater

Selvom resultaterne af denne undersøgelse vil afspejle erfaringerne fra kvinder med lav indkomst på et stort lægecenter i Chicago, er erfaringerne sandsynligvis relevante for mange kvinder med lav indkomst. Mens et hospitalsambulatorium er et unikt sundhedsmiljø, er oplevelsen af ​​at få en børnelæge til at diskutere nye mødres sundhedsbehov og henvise mødre til deres egen pleje sandsynligvis den samme på tværs af pædiatrisk praksis. Denne undersøgelse vil føje til den nye litteratur relateret til et dobbelt plejefokus for mor og spædbarn. Hvis denne intervention lykkes, vil dette arbejde give beviser for gennemførligheden af ​​at indføre en intervention på systemniveau relateret til kvinders sundhed i pædiatrisk praksis. Disse oplysninger kan informere ændringer i betaling og politik for at understøtte børnelægers evne til at diskutere kvinders sundhedsbehov og lette henvisning med mødre til deres spædbørns WBV, med det ultimative mål at øge kvinders brug af primær pleje og PP prævention, forhindre hurtig gentagelse og utilsigtede graviditeter og i sidste ende faldende uønskede graviditetsresultater.