Gebruik van een hulpmiddel voor reproductieve levensplanning bij het pediatrische bezoek aan de baby bij postpartumvrouwen

Specifieke doelstellingen Doel I. Vaststellen of de introductie van een zelf-toegediend Reproductive Life Planning Tool (RLPT) bij postpartum moeders tijdens de WBV van 2 maanden het aantal vrouwen dat een eerstelijnsgezondheidsbezoek krijgt met 6 maanden postpartum zal verhogen.

Doel Ia. Om te bepalen of de introductie van een zelf-toegediend Reproductive Life Planning Tool (RLPT) bij postpartum moeders tijdens de WBV van 2 maanden het gebruik van anticonceptie met 6 maanden postpartum zal verhogen.

Doel II: beoordelen van de mate van acceptatie van het systeem en van belemmeringen en facilitators op patiënt-, zorgverlener- en systeemniveau voor de integratie van een zelftoedienend instrument voor reproductieve levensplanning, ontworpen om de doorverwijzing van postpartumvrouwen naar eerstelijnszorg voor gezonde vrouwen te vergemakkelijken de context van een kinderkliniek.

Onderzoeksopzet en interventie Dit is een single-site pilot-onderzoek op systeemniveau om de impact te meten van een zelf toegediende RLPT tijdens de 2 maanden durende WBV op het ontvangen van eerstelijnsgezondheidszorg en anticonceptie door PP-vrouwen, in vergelijking met de gebruikelijke zorg. Om het voor vrouwen gemakkelijker te maken om een ​​verwijzing voor eerstelijnszorg voor gezonde vrouwen op te nemen, wordt moeders de mogelijkheid geboden om een ​​bezoek aan een gezonde vrouw te plannen op dezelfde dag als de volgende WBV van hun baby of het eerste beschikbare bezoek als de deelnemer meer directe zorg nodig heeft. Deze studie zal twee fasen hebben: fase 1 is inschrijving van een controle- of basislijngroep, gevolgd door een wash-outperiode; fase 2 is inschrijving van de interventiegroep (interventie).

Tijdens fase 2 (interventie) zal de zelfbeheerde RLPT worden geïmplementeerd in het Child and Youth Centre (CYC, de algemene pediatrische kliniek) en de Primary Care Adolescent and Child Clinic (PCAC) bij UIH, waarbij alle PP-vrouwen baby's brengen voor de WBV van 2 maanden. De interventie maakt gebruik van een bestaand systeem dat is ontworpen om alle PP-vrouwen (gedurende 6 maanden) te screenen op depressie.

Tijdens de WBV zullen artsen de door de vrouw op de RLPT verstrekte informatie over algemene gezondheid, reproductieve plannen en het gebruik van anticonceptie beoordelen. De kinderarts zal de RLPT gebruiken om een ​​kort gesprek met moeders op gang te brengen over de noodzaak van een verwijzing voor eerstelijnszorg voor gezonde vrouwen. De onderzoekers zullen via het elektronisch medisch dossier een verwijzingsproces naar de UIH Primary Care Plus-kliniek (interne geneeskunde) opzetten. Als de moeder aan het einde van de WBV een verwijzing wenst, kan de kinderarts tijdens het uitcheckproces van de baby om een ​​verwijzing vragen. Onderzoeksmedewerkers zullen routinematig alle verwijzingsbehoeften beoordelen en een planning maken op basis van de voorkeur van de moeder. Moeders wordt gevraagd om een ​​voorkeur voor de volgende beschikbare afspraak of een afspraak op dezelfde dag als de volgende WBV van de baby. Voor vrouwen die hun bezoek aan de gezondheidszorg op dezelfde dag wensen als de volgende WBV van hun baby (het bezoek van 4 maanden), plant een onderzoeksassistent beide bezoeken op dezelfde dag. Voor zover mogelijk zal de afspraak van de moeder op dezelfde dag eerder zijn (idealiter 2 uur vóór) van het geplande bezoek van de baby, om aanwezigheid te bevorderen.

Werving van deelnemers aan de onderzoeksstudie: de interventie is gepland als een interventie op systeemniveau, dus alle vrouwen van wie de baby's zijn gepland voor een WBV van 2 maanden tijdens de interventieperiode, krijgen de kans om te worden blootgesteld aan de RLPT-interventie. Op onderzoekswervingsdagen (willekeurig geselecteerde halve dagen tijdens fase 2) worden vrouwen van wie de baby's zijn ingepland voor een WBV van 2 maanden, benaderd door een onderzoeksassistent (RA) die zal screenen of ze in aanmerking komen. Werving voor het onderzoek vindt plaats voor, tijdens of na de WBV, basisonderzoeken zullen worden voltooid tijdens of na de WBV om te voorkomen dat de antwoorden van vrouwen op de RLPT, die voorafgaand aan de WBV wordt afgenomen, vertekend zijn. Als een vrouw in aanmerking komt en geïnteresseerd is in deelname, wordt de proefpersoon toestemming gegeven en gevraagd om een ​​basisonderzoek in te vullen.

Nadat toestemming is verkregen, controleert de RA de deelnemerslijst via een beveiligd netwerk op een tablet om er zeker van te zijn dat de vrouw niet al is ingeschreven. Elke RLPT wordt gekoppeld aan het kind op basis van het medisch dossiernummer en de geboortedatum. Beperkte artskenmerken (man/vrouw, stagiair/faculteit) worden geregistreerd; er worden geen namen van artsen verzameld. De RLPT's voor vrouwen die toestemming hebben gegeven en zijn ingeschreven voor het onderzoek, blijven intact en alle gegevens worden uit de tool verzameld en gekoppeld aan de ingeschreven moeder. De RLPT's voor vrouwen die niet zijn ingeschreven voor het onderzoek, worden geanonimiseerd nadat de Edinburgh-tool is gescand door de patiëntsticker te verwijderen en te versnipperen, zodat er geen identificerende informatie op het formulier achterblijft. Dit stelt de onderzoekers in staat om kliniekspecifieke acceptatiepercentages te berekenen en te onderzoeken in welke mate provider- en systeemkenmerken, zoals het type arts (bijv. behandelend versus bewoner), demografische kenmerken van de arts (bijv. geslacht) en kliniek operationele factoren (bijv. ochtend- versus middagkliniek; dag van de week) beïnvloeden de acceptatie van de interventie.

Toestemming voor interventiegroep: Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen voor: 1) een nulmeting; 2) een telefonische enquête na 6 maanden PP; en 3) toegang tot de medische dossiers van een vrouw om de ontvangst van gezondheidszorgdiensten te documenteren. Vrouwen krijgen een vergoeding voor hun tijd met cadeaubonnen [$ 10 bij baseline en $ 10 bij follow-up (6 maanden WBV)]. De RA registreert het wervingsproces, inclusief het aantal benaderde vrouwen en of vrouwen hebben geaccepteerd of geweigerd, deelname.

Selectie van de controlegroep: De controlegroep zal tijdens fase 1 (eerste 4 maanden) worden ingeschreven volgens vergelijkbare procedures als de interventiegroep, maar voorafgaand aan de introductie van de interventie. Na inschrijving van de controlegroep zal een wash-outperiode van 6 weken voorafgaand aan fase 2 (interventie) ervoor zorgen dat vrouwen niet in beide armen van het onderzoek worden ingeschreven.

Opleiding tot kinderarts: Kinderartsen (faculteits- en huisartsen) krijgen allemaal een formele training van 1 uur over het gebruik van de RLPT voorafgaand aan de start van het onderzoek, aangeboden op drie verschillende tijdstippen om tegemoet te komen aan de schema's van artsen. Onderzoeksmedewerkers zullen gedurende de eerste 4 weken van het onderzoek wekelijks contact hebben met kinderartsen, en daarna maandelijks, om vragen te beantwoorden en een consistent gebruik van de tool door zorgverleners aan te moedigen. De onderzoekers plannen een 'refresher'-training 3 maanden na de start van het onderzoek om het juiste gebruik van de tool te versterken. Tijdens de training krijgen artsen instructies over hoe ze een gesprek met vrouwen kunnen beginnen, wat ze op de tool moeten documenteren en hoe ze indien nodig een verwijzing kunnen initiëren. Van artsen wordt niet verwacht dat ze moeders adviseren over anticonceptie, alleen om vrouwen te betrekken bij een discussie over hun zorgbehoeften. Een informatieblad over de studie zal worden gegeven aan alle pediatrische zorgverleners die zijn opgeleid.

Voorbeeld: Deze pilotstudie zal ten minste 50 vrouwen per groep inschrijven. Deze steekproefomvang zal een stabiele schatting geven van het effect van de interventie op het ontvangen van eerstelijnszorg tegen 6 maanden postpartum voor powerberekeningen voor een groter, vervolgonderzoek naar de effectiviteit van de interventie.

Gegevensbronnen en verzamelingsenquêtes onder vrouwen: alle deelnemers vullen een basisonderzoek (Engels of Spaans) in op het moment van inschrijving voor het onderzoek (tijdens of na de WBV) en krijgen na 6 maanden PP een telefoontje voor de follow-up vragenlijst. Tijdens het basisonderzoek zullen vrouwen, naast demografische informatie, worden gevraagd naar hun algemene gezondheidstoestand en gezondheidsgedrag, en het huidige anticonceptietype en -gebruik. Degenen in de interventie-arm zullen worden gevraagd naar hun ervaring met het invullen van de RLPT tijdens de WBV, verwijzing naar eerstelijnszorg voor vrouwen (indien van toepassing). Voor de vervolgenquête zullen de onderzoekers proberen elke deelnemer zo dicht mogelijk bij 6 maanden te bereiken, maar niet later dan 9 maanden PP. Gestructureerde telefonische interviews met vrouwen bevatten vragen uit de volgende domeinen: 1) gebruik van gezondheidszorg; 2) gebruik en type(n) anticonceptie; en 3) bekende zwangerschapsstatus. In de interventiegroepgesprekken wordt ook de ervaring met het invullen van de RLPT tijdens de WBV meegenomen; en het proces om zorg te krijgen (voor degenen die daarvoor hebben gekozen) (SA II). Om de RLPT-blootstelling op individueel niveau te verifiëren, wordt de RLPT-tool aan de moeder gekoppeld met behulp van de patiëntensticker die op de tool is geplakt.

Medische dossiers: Medische dossiers zullen bij aanvang en na 6 maanden PP worden beoordeeld om de ontvangst van gezondheidszorg en anticonceptie te bepalen. De onderzoekers erkennen dat sommige vrouwen aanvullende gezondheidszorg kunnen krijgen buiten het UIC-systeem om; voor deze groep zullen de onderzoekers geen medische bezoeken buiten het UIC-systeem kunnen bevestigen.

Focusgroepen met zorgverleners: De onderzoekers zullen twee diepgaande kwalitatieve focusgroepen houden met artsen (assistenten en docenten) nadat de interventie is voltooid tijdens studiejaar 2. De focusgroepgids zal vragen bevatten uit de volgende domeinen: 1) Ervaring met het implementeren van de RLPT; en 2) belemmeringen en factoren die de implementatie van RLPT (SA II) in de weg staan. Bovendien zullen de onderzoekers van het onderzoek een logboek bijhouden van belemmeringen en facilitators die tijdens de implementatieperiode van de interventie zijn ervaren.

Gegevensbeheer Alle enquêtegegevens worden direct ingevoerd in REDcap webgebaseerde schermen voor het vastleggen van gegevens die voorafgaand aan het onderzoek worden geprogrammeerd en getest. Gegevens worden geïmporteerd in SAS voor analyse. Variabelen worden samengevoegd op tijdspunt per studie-ID en opgeschoond en opnieuw gecodeerd. Focusgroepen worden opgenomen, getranscribeerd en geüpload naar DeDoose software voor kwalitatieve analyse. Het invullen van de grijze doos (artsengedeelte van de tool) zal een maatstaf zijn voor de acceptatie door de zorgverlener van de interventie; voltooiingspercentages zullen worden gevolgd door ingevulde formulieren te vergelijken met voltooide kliniekbezoeken voor WBV's van 2 maanden. Gegevens van voltooide kliniekbezoeken zijn beschikbaar in het bestaande planningssysteem voor medische dossiers.

Analyse Specifiek Doel I en Ia: Basiskenmerken zullen worden beoordeeld op gelijkwaardigheid tussen groepen met behulp van chikwadraattoetsen voor categorische en t-toetsen voor continue variabelen. Voor onevenwichtige kenmerken zal in verdere analyses worden gecorrigeerd. Voor SA I en Ia zal een intent-to-treat-analyse worden uitgevoerd. Een ruw relatief risico (RR) en risicoverschil (RD) zullen worden berekend met 95% betrouwbaarheidsintervallen om het effect van de interventie op de primaire uitkomsten te schatten. Als aanpassing nodig is voor covariabelen, zullen RR's en RD's worden geschat met behulp van de gemiddelde marginale voorspellingen van een aangepast logistisch regressiemodel met de volgende vorm:41

logit(y) = β0 + β1x1 + β2x2 + …+ βkxk , waarbij: y = SA 1: Eerstelijnsbezoek vrouw na 6 maanden (1 = Ja/0 = Nee) SA 1a: Gebruik van anticonceptie na 6 maanden (1 = Ja/0 = Nee) x1 = RLPT-interventie (1 = interventie/0 = controle) x2 - xk = ongebalanceerde covariaten

Hoewel de bevindingen van deze studie de ervaringen van vrouwen met een laag inkomen in één groot medisch centrum in Chicago zullen weerspiegelen, zijn de ervaringen waarschijnlijk relevant voor die van veel vrouwen met een laag inkomen. Hoewel een polikliniek in een ziekenhuis een unieke gezondheidszorgomgeving is, is de ervaring van het hebben van een kinderarts die de gezondheidsbehoeften van nieuwe moeders bespreekt en moeders doorverwijst voor hun eigen zorg waarschijnlijk vergelijkbaar in de pediatrische praktijken. Deze studie zal bijdragen aan de opkomende literatuur met betrekking tot een duale zorgfocus voor moeder en kind. Als deze interventie succesvol is, zal dit werk het bewijs leveren van de haalbaarheid van het introduceren van een interventie op systeemniveau met betrekking tot de gezondheid van vrouwen in de pediatrische praktijk. Deze informatie kan informatie geven over veranderingen in betaling en beleid om het vermogen van kinderartsen te ondersteunen om de gezondheidsbehoeften van vrouwen te bespreken en doorverwijzing met moeders naar de WBV van hun baby's te vergemakkelijken, met als uiteindelijk doel het gebruik van eerstelijnszorg en PP-anticonceptie door vrouwen te vergroten, snelle herhaling te voorkomen en onbedoelde zwangerschappen en uiteindelijk het verminderen van ongunstige zwangerschapsuitkomsten.